LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
Patrocinador de visto H1BBiotecnologiaConsultoriaCuidados de saúde
A Gilead Sciences é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve e disponibiliza medicamentos para doenças potencialmente fatais. Seu trabalho tem forte foco em virologia, incluindo HIV e hepatite, além de uma pesquisa crescente em oncologia e inflamação. A empresa mantém um portfólio global de mais de 25 produtos e 50 programas clínicos, além de investir em pesquisas sobre HIV e iniciativas de equidade em saúde. Para quem busca emprego, a Gilead Sciences oferece oportunidades de contribuir para programas de pesquisa, desenvolvimento e assistência à saúde voltados à melhoria dos resultados dos pacientes em todo o mundo.
LinkedIn
Vagas da empresa

Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios – Santa Monica (Híbrido)

Liderar a estratégia regulatória dos programas de imunoterapia contra o câncer com células CAR T da Kite, incluindo submissões e o planejamento de conformidade. Gerenciar as interações com a FDA, a EMA e outras autoridades sanitárias globais em iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

USEstados UnidosCACalifórnia
$ 157.590 – $ 203.940 / ano
HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsConformidade

Descrição

  • Desenvolver e implementar estratégias regulatórias para os produtos designados.
  • Representar Assuntos Regulatórios em equipes multifuncionais de desenvolvimento.
  • Fornecer orientação regulatória, identificando riscos, medidas de mitigação e planos de contingência.
  • Planejar, preparar e revisar submissões à FDA, à EMA e às autoridades nacionais para ensaios clínicos e solicitações de comercialização, incluindo INDs, CTAs, BLAs e MAAs.
  • Liderar as atividades dos projetos designados para manter a conformidade com os requisitos aplicáveis da FDA.
  • Gerenciar cronogramas e entregas regulatórias de produtos e projetos.
  • Garantir que os documentos regulatórios sejam precisos, completos, verificáveis e conformes.
  • Atuar como líder regulatório nos Estados Unidos para as equipes de projetos regulatórios designadas.
  • Monitorar, analisar e compartilhar informações regulatórias que afetem os programas de desenvolvimento.
  • Interpretar regulamentos, diretivas e orientações, aconselhando as partes interessadas adequadamente.
  • Preparar solicitações de reuniões e materiais informativos, coordenar a preparação para reuniões com autoridades e gerenciar atividades rotineiras de relacionamento.
  • Coordenar as respostas a solicitações de informações das autoridades regulatórias.
  • Treinar, gerenciar e orientar profissionais de Assuntos Regulatórios.
  • Participar externamente de iniciativas de políticas regulatórias.
  • Executar outras atividades conforme designado.

Requisitos

  • Bacharelado e pelo menos 8 anos de experiência relevante, ou mestrado, MBA ou diploma equivalente e pelo menos 6 anos de experiência relevante.
  • Experiência em liderança de submissões regulatórias e gestão de projetos regulatórios é altamente desejável.
  • Experiência na criação ou atualização de processos.
  • Experiência trabalhando em equipes de projetos.
  • É desejável experiência em uma ou mais áreas terapêuticas da Gilead e em diferentes etapas do desenvolvimento de medicamentos.
  • Conhecimento das regulamentações e diretrizes regulatórias globais.
  • Experiência anterior na preparação e submissão de documentos regulatórios.
  • É altamente desejável experiência na participação em reuniões importantes com autoridades sanitárias e na liderança da preparação da equipe.
  • É desejável experiência com medicamentos investigacionais, incluindo desenvolvimento em estágio avançado, e com produtos comercializados.
  • Capacidade de trabalhar de forma multifuncional e gerenciar pessoas e equipes de projetos.
  • Grande atenção aos detalhes e capacidade de priorizar várias tarefas.
  • Excelentes habilidades organizacionais, de informática e de documentação.
  • Sólidas habilidades de comunicação verbal e escrita e de relacionamento interpessoal.
  • É desejável ter MS, PhD ou PharmD em uma disciplina científica.

Benefícios

  • Bônus anual discricionário.
  • Incentivos de longo prazo baseados em ações, de caráter discricionário.
  • Licença remunerada.
  • Seguro médico custeado pela empresa.
  • Seguro odontológico custeado pela empresa.
  • Seguro oftalmológico custeado pela empresa.
  • Seguro de vida custeado pela empresa.
  • Política de trabalho flexível com dois dias remotos e três dias presenciais por semana.

Vagas relacionadas

BSI

Gerente de Desenvolvimento de Negócios, Serviços Regulatórios de IA (Alemanha, remoto)

BSI
1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BConstruçãoConsultoriaLogística
DEAlemanhaGBReino UnidoNLPaíses BaixosPLPolônia
€ 63.600 – € 79.500 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: alemãoIdioma Obrigatório: inglêsRepresentante de desenvolvimento de negócios

Venda os serviços regulatórios de IA e os testes de conformidade da BSI por meio de desenvolvimento de negócios consultivo. Amplie o relacionamento com clientes na Alemanha, no Reino Unido, nos Países Baixos e na Polônia.

Abrir
Pharmacosmos Therapeutics Inc.

Representante de contas especializadas, hematologia e oncologia

Pharmacosmos Therapeutics Inc.
51 – 200 Funcionários
Cuidados de saúdeProdutos farmacêuticos
USEstados Unidos
$ 146.000 – $ 164.000 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsGerente de contasVendas

Impulsione as vendas territoriais de medicamentos especializados em contas complexas de hematologia e oncologia. Construa relações de compra e faturamento e parcerias com profissionais de saúde para a Pharmacosmos.

Abrir
Xometry Europe

Gerente de Desenvolvimento de Negócios, italiano e inglês (remoto, Bulgária)

Xometry Europe
501 – 1.000 Funcionários
AutomotivoConsultoriaLogística
BGBulgáriaRemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsIdioma Obrigatório: italianoRepresentante de desenvolvimento de negócios

Expanda o marketplace de manufatura digital da Xometry desenvolvendo relacionamentos com clientes e gerenciando oportunidades de vendas em italiano e inglês. Vaga remota em tempo integral, com base na Bulgária.

Abrir
IMI

Gerente de contas estratégicas, automação industrial — Estíria e Caríntia

IMI
Patrocinador de visto H1BAutomação industrialEngenhariaIndústria de transformação
ATÁustria
€ 3.560 – € 83.000 / mês
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: alemãoGerente de contasVendas

Gerencie contas estratégicas para as soluções de automação industrial da IMI na Estíria e na Caríntia. Expanda os negócios, fortaleça o relacionamento com clientes e treine distribuidores.

Abrir
Kaeser Compressors USA

Gerente de vendas territoriais, sistemas de ar comprimido — Chicago

Kaeser Compressors USA
1.001 – 5.000 Funcionários
ConsultoriaCuidados de saúdeLogística
USEstados UnidosILIllinois
$ 90.000 – $ 250.000 / ano
PresencialTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsGerente de contasVendas

Venda sistemas de ar comprimido com eficiência energética na região de Chicago para a Kaeser Compressors. Gerencie o relacionamento com os clientes, desenvolva conhecimentos técnicos de vendas e alcance as metas de vendas do território.

Abrir
Decagon

Engenheiro(a) de software staff, produto empresarial

Decagon
11 – 50 Funcionários
B2BInteligência artificial
USEstados UnidosCACalifórnia
$ 200.000 – $ 400.000 / ano
HíbridoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsEngenheiro de softwareEngenheiro full-stack
PythonTypeScript

Lidere o desenvolvimento full-stack da plataforma de agentes de IA empresarial da Decagon, criando ferramentas no-code escaláveis, análises e fluxos de trabalho para equipes de experiência do cliente.

Abrir