Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences היא חברת ביופרמצבטיקה המפתחת ומספקת תרופות למחלות מסכנות חיים. פעילותה מתמקדת במידה רבה בווירולוגיה, כולל HIV והפטיטיס, לצד הרחבת המחקר בתחומי האונקולוגיה והדלקת. החברה תומכת בפורטפוליו גלובלי הכולל יותר מ-25 מוצרים ו-50 תוכניות קליניות, ומשקיעה גם במחקר בתחום ה-HIV וביוזמות לקידום שוויון בבריאות. למחפשי עבודה, Gilead Sciences מציעה הזדמנויות לתרום לתוכניות מחקר, פיתוח ובריאות שנועדו לשפר את תוצאות הטיפול במטופלים ברחבי העולם.

מנהל בכיר לעניינים רגולטוריים – סנטה מוניקה (היברידי)

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות האימונותרפיה של Kite לטיפול בסרטן באמצעות תאי CAR T, כולל הגשות ותכנון ציות. ניהול הקשרים עם ה-FDA, ה-EMA ורשויות בריאות גלובליות אחרות במסגרת יוזמות לפיתוח תרופות.

תיאור

  • פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות למוצרים שהוקצו ויישומן.
  • ייצוג ענייני הרגולציה בצוותי פיתוח חוצי-תפקידים.
  • מתן הכוונה רגולטורית תוך זיהוי סיכונים, אמצעי הפחתה ותוכניות מגירה.
  • תכנון, הכנה ובחינה של הגשות ל-FDA, ל-EMA ולרשויות לאומיות עבור ניסויים קליניים ובקשות שיווק, כולל IND, CTA, BLA ו-MAA.
  • הובלת פעילויות הפרויקט שהוקצו לשמירה על ציות לדרישות ה-FDA החלות.
  • ניהול לוחות זמנים ותוצרים רגולטוריים עבור מוצרים ופרויקטים.
  • הבטחת דיוקם, שלמותם, יכולת האימות ועמידתם בדרישות של מסמכים רגולטוריים.
  • פעולה כמוביל הרגולטורי בארה״ב עבור צוותי הפרויקטים הרגולטוריים שהוקצו.
  • ניטור, ניתוח ושיתוף מודיעין רגולטורי המשפיע על תוכניות הפיתוח.
  • פרשנות של תקנות, הנחיות והכוונה וייעוץ לבעלי העניין בהתאם.
  • הכנת בקשות לפגישות וחומרי תדרוך, תיאום ההכנות לפגישות עם הרשויות וניהול פעילויות קשר שגרתיות.
  • תיאום המענה לבקשות מידע מרשויות רגולטוריות.
  • הכשרה, ניהול וחניכה של אנשי ענייני רגולציה.
  • השתתפות חיצונית ביוזמות מדיניות רגולטורית.
  • ביצוע מטלות נוספות לפי הצורך.

דרישות

  • תואר ראשון ולפחות 8 שנות ניסיון רלוונטי, או תואר שני, MBA או תואר שווה ערך ולפחות 6 שנות ניסיון רלוונטי.
  • ניסיון בהובלת הגשות רגולטוריות ובניהול פרויקטים רגולטוריים מועדף מאוד.
  • ניסיון ביצירה או בעדכון של תהליכים.
  • ניסיון בעבודה בצוותי פרויקטים.
  • ניסיון באחד או יותר מהתחומים הטיפוליים של Gilead ובשלבים שונים של פיתוח תרופות מועדף.
  • ידע בתקנות ובהנחיות רגולטוריות גלובליות.
  • ניסיון קודם בהכנת מסמכים רגולטוריים ובהגשתם.
  • ניסיון בהשתתפות בפגישות מרכזיות עם רשויות בריאות ובהובלת הכנת הצוות רצוי מאוד.
  • ניסיון בתרופות מחקריות, כולל פיתוח בשלבים מאוחרים, ובמוצרים משווקים רצוי.
  • יכולת לעבוד חוצת-תפקידים ולנהל אנשים וצוותי פרויקטים.
  • תשומת לב רבה לפרטים ויכולת לתעדף משימות מרובות.
  • מיומנויות מצוינות בארגון, במחשבים ובתיעוד.
  • מיומנויות חזקות בתקשורת בעל פה ובכתב וביחסי אנוש.
  • תואר MS, PhD או PharmD בתחום מדעי הוא הסמכה מועדפת.

הטבות

  • מענק שנתי לפי שיקול דעת.
  • תמריצים ארוכי טווח לפי שיקול דעת המבוססים על מניות.
  • חופשה בתשלום.
  • ביטוח רפואי במימון החברה.
  • ביטוח שיניים במימון החברה.
  • ביטוח ראייה במימון החברה.
  • ביטוח חיים במימון החברה.
  • מדיניות עבודה גמישה הכוללת יומיים מרחוק ושלושה ימים באתר מדי שבוע.

משרות קשורות

Walmart

מנהל בקרת החשבונות בוולמארט

Walmart

השתלב ברוטציה בין צוותי בקרת החשבונות והביקורת של Walmart במסגרת תוכנית מנהיגות חשבונאית בת שנתיים. פתח כישורי מנהיגות באמצעות פרויקטים אסטרטגיים, הכשרה, חונכות וגישה למנהלים בכירים.

פתח
Adavo

מנתח נתוני אב

Adavo

שפרו את האיכות, התהליכים והאוטומציה של נתוני אב ברחבי העולם בתפקיד מנתח נתוני אב. תמכו בפעילות SAP ובפיתוח עסקי מבוסס נתונים עבור יצרנית בינלאומית.

פתח
Deloitte

מנהל כספים SAP

Deloitte

הובלת טרנספורמציות פיננסיות באמצעות SAP S/4HANA עבור לקוחות Deloitte בדבלין או בקורק, עיצוב פתרונות והנחיית סדנאות ללקוחות. ניהול הטמעות מורכבות משלב התכנון ועד למסירה.

פתח
Savvital

אנליסט נתונים לחיזוי שרשרת אספקה

Savvital
51 – 200 עובדים
ביטוחבנייהנדל״ן

הפכו נתוני מכירות ממערכות ERP לתחזיות ביקוש ולהמלצות מלאי עבור השירותים הבינלאומיים של Savvital לעסקים קטנים. התפקיד משלב ניתוח שרשרת אספקה עם חיזוי ברמת הלקוחות ויחידות שמירת המלאי.

פתח
Lightspeed Commerce

אנליסט/ית נתונים בכיר/ה, שיווק צמיחה

Lightspeed Commerce
1,001 – 5,000 עובדים
SaaSקמעונאות

הובלת אנליטיקת השיווק בפלטפורמת המסחר הגלובלית של Lightspeed, ובניית דוחות ולוחות מחוונים למעקב אחר ביצועי קמפיינים ותוצאות לאורך משפך השיווק כולו. שיפור איכות הנתונים והאוטומציה, תוך סיוע לצוותים להפוך שאלות שיווקיות לניתוח שאפשר לפעול לפיו.

פתח
Ameriprise Financial Services, LLC

מנהל בכיר למוצרי נתונים ולהנדסת בינה מלאכותית

Ameriprise Financial Services, LLC
5,001 – 10,000 עובדים
ביטוחייעוץפיננסים

הובלת האספקה הטכנית של אנליטיקה, מוצרי נתונים ויישומי בינה מלאכותית עבור עסקי ההפצה של ניהול הנכסים ב-Ameriprise Financial. הנחיית יוזמות בהנדסת נתונים, בינה עסקית, בינה מלאכותית גנרטיבית ויצירה מועשרת בשליפה.

פתח
Savvital

אנליסט נתונים לחיזוי שרשרת האספקה

Savvital
51 – 200 עובדים
ביטוחבנייהנדל״ן

הפכו נתוני מכירות ממערכת ERP לתחזיות ביקוש ולהמלצות מלאי. תמכו בשירותים המותאמים של Savvital לעסקים קטנים ובינוניים ברחבי העולם.

פתח
Lightspeed Commerce

אנליסט נתוני שיווק צמיחה בכיר

Lightspeed Commerce
1,001 – 5,000 עובדים
SaaSקמעונאות

הובלת מדידת השיווק ואיכות הנתונים ב-Lightspeed, והפקת דיווחי KPI וניתוחים לאורך משפך הלקוחות. הנחיית צוות אנליטיקה קטן ושיפור תהליכי עבודה בשיתוף צוותי השיווק, תפעול ההכנסות והנתונים.

פתח
IQVIA

אנליסט נתונים זוטר, דובר צרפתית (Python ו-SQL)

IQVIA

ניתוח נתונים פרמצבטיים באמצעות Python, SQL ו-Power BI ב-IQVIA. תמיכה בצוותי פרויקטים פנימיים ובצוותי לקוחות באמצעות דוחות ותובנות.

פתח
Lightspeed Commerce

מוביל בכיר לניתוח נתוני שיווק צמיחה

Lightspeed Commerce
1,001 – 5,000 עובדים
SaaSקמעונאות

הובילו את ניתוח נתוני השיווק ב-Lightspeed, פלטפורמת מסחר כוללת. בנו דוחות ולוחות מחוונים והפיקו תובנות התומכות ביצירת לידים.

פתח