הובלת ניהול הנתונים הקליניים בתוכניות הפיתוח האונקולוגיות של Kite, הכוללות טיפולי תאי CAR T. תיאום טפסי eCRF, ספקים, איכות נתונים, תוצרים רגולטוריים ולוחות זמנים של מחקרים.
הובלת ניהול הנתונים הקליניים עבור תוכניות הטיפול בסרטן בתאי CAR T של Kite. פיקוח על טפסי eCRF, ספקים, איכות נתונים, לוחות זמנים למחקרים ותוצרים רגולטוריים.
הובלת האסטרטגיה הרגולטורית והגשות הרישום עבור הטיפולים האימונותרפיים של Kite בסרטן המבוססים על תאי CAR T. הנחיית הממשקים עם ה-FDA, ה-EMA ורשויות בריאות ברחבי העולם, תוך תיאום צוותי פרויקטים רגולטוריים.
הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות האימונותרפיה של Kite לטיפול בסרטן באמצעות תאי CAR T, כולל הגשות ותכנון ציות. ניהול הקשרים עם ה-FDA, ה-EMA ורשויות בריאות גלובליות אחרות במסגרת יוזמות לפיתוח תרופות.
