Gilead Sciences

Mfadhili wa visa ya H1B Bioteknolojia Huduma za afya Ushauri

Gilead Sciences ni kampuni ya biopharmaceutical inayotengeneza na kutoa dawa za kutibu magonjwa yanayotishia maisha. Kazi yake inalenga kwa kiasi kikubwa virology, ikiwemo HIV na hepatitis, huku utafiti katika oncology na uvimbe ukiendelea kukua. Kampuni hii inaunga mkono jalada la kimataifa lenye zaidi ya bidhaa 25 na programu 50 za kliniki, pamoja na kuwekeza katika utafiti wa HIV na mipango ya usawa wa afya. Kwa wanaotafuta kazi, Gilead Sciences hutoa fursa za kuchangia katika utafiti, maendeleo, na programu za afya zinazolenga kuboresha matokeo ya matibabu kwa wagonjwa duniani kote.

Kazi za Kampuni

Meneja Mwandamizi, Masuala ya Udhibiti – Santa Monica (Mseto)

Kiongoze mkakati wa udhibiti kwa programu za Kite za tiba ya saratani kwa kutumia seli za CAR T, ikiwemo uwasilishaji wa maombi na mipango ya uzingatiaji. Simamia mawasiliano na FDA, EMA, na mamlaka nyingine za afya duniani katika mipango ya uundaji wa dawa.

wiki 3 zilizopita

Marekani

California

$ 157,590 – $ 203,940 / mwaka

Mseto Muda wote Mwandamizi Lugha Inayohitajika: Kiingereza Uzingatiaji

Maelezo

Tengeneza na utekeleze mikakati ya udhibiti kwa bidhaa ulizopewa.
Wakilisha Masuala ya Udhibiti katika timu za uundaji zinazohusisha vitengo mbalimbali.
Toa mwongozo wa udhibiti huku ukibainisha hatari, hatua za kupunguza hatari, na mipango ya dharura.
Panga, andaa, na kagua maombi yanayowasilishwa kwa FDA, EMA, na mamlaka za kitaifa kwa majaribio ya kitabibu na maombi ya uuzaji, ikiwemo IND, CTA, BLA, na MAA.
Ongoza shughuli za mradi ulizopewa ili kudumisha uzingatiaji wa mahitaji husika ya FDA.
Simamia ratiba na kazi zinazowasilishwa za udhibiti kwa bidhaa na miradi.
Hakikisha hati za udhibiti ni sahihi, kamili, zinaweza kuthibitishwa, na zinazingatia mahitaji.
Fanya kazi kama Kiongozi wa Udhibiti wa Marekani kwa Timu za Mradi wa Udhibiti ulizopewa.
Fuatilia, chambua, na shiriki taarifa za udhibiti zinazoathiri programu za uundaji.
Tafsiri kanuni, maagizo, na mwongozo na kuwashauri wadau ipasavyo.
Andaa maombi ya mikutano na nyenzo za maelezo, ratibu maandalizi ya mikutano na mamlaka, na simamia shughuli za kawaida za mawasiliano.
Ratibu majibu kwa maombi ya taarifa kutoka kwa mamlaka za udhibiti.
Wafunze, wasimamie, na wawalee wafanyakazi wa Masuala ya Udhibiti.
Shiriki nje ya shirika katika mipango ya sera za udhibiti.
Kamilisha majukumu mengine utakayopewa.

Mahitaji

Shahada ya kwanza yenye angalau miaka 8 ya uzoefu unaohusiana, au shahada ya uzamili, MBA, au shahada inayolingana yenye angalau miaka 6 ya uzoefu unaohusiana.
Uzoefu wa kuongoza uwasilishaji wa maombi ya udhibiti na usimamizi wa miradi ya udhibiti unapendelewa sana.
Uzoefu wa kuunda au kusasisha michakato.
Uzoefu wa kufanya kazi katika timu za miradi.
Uzoefu katika eneo moja au zaidi la tiba la Gilead na katika hatua mbalimbali za uundaji wa dawa unapendelewa.
Maarifa ya kanuni za kimataifa na miongozo ya udhibiti.
Uzoefu wa awali wa kuandaa na kuwasilisha hati za udhibiti.
Uzoefu wa kuhudhuria mikutano mikuu ya mamlaka za afya na kuongoza maandalizi ya timu unatamaniwa sana.
Uzoefu wa dawa za uchunguzi, ikiwemo uundaji wa hatua za mwisho, na bidhaa zinazouzwa unatamaniwa.
Uwezo wa kufanya kazi katika vitengo mbalimbali na kusimamia watu na timu za miradi.
Umakini mkubwa kwa maelezo pamoja na uwezo wa kuweka vipaumbele kwa majukumu mengi.
Ujuzi bora wa shirika, kompyuta, na uwekaji wa hati.
Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya mdomo na maandishi na wa mahusiano baina ya watu.
Sifa inayopendelewa ni MS, PhD, au PharmD katika taaluma ya sayansi.

Manufaa

Bonasi ya kila mwaka kulingana na uamuzi wa kampuni.
Motisha za muda mrefu zinazotegemea hisa kulingana na uamuzi wa kampuni.
Likizo yenye malipo.
Bima ya matibabu inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya meno inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya macho inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya maisha inayodhaminiwa na kampuni.
Sera ya kazi inayobadilika yenye siku mbili za kufanya kazi kwa mbali na siku tatu za kufanya kazi kwenye eneo la kazi kila wiki.