Gilead Sciences hayot uchun xavfli kasalliklarga qarshi dori vositalarini ishlab chiqadigan va taqdim etadigan biofarmatsevtika kompaniyasidir. Kompaniya faoliyatida OIV va gepatitni o‘z ichiga olgan virusologiya yo‘nalishiga katta e’tibor qaratiladi, shu bilan birga onkologiya va yallig‘lanish sohalaridagi tadqiqotlar ham kengayib bormoqda. Kompaniya 25 dan ortiq mahsulot va 50 ta klinik dasturni o‘z ichiga olgan global portfelini qo‘llab-quvvatlaydi, shuningdek, OIV bo‘yicha tadqiqotlar hamda sog‘liqni saqlashdagi tenglik tashabbuslariga sarmoya kiritadi. Ish izlovchilar uchun Gilead Sciences butun dunyo bo‘ylab bemorlar natijalarini yaxshilashga qaratilgan tadqiqot, ishlab chiqish va sog‘liqni saqlash dasturlariga hissa qo‘shish imkoniyatlarini taqdim etadi.
Katta menejer, tartibga solish ishlari – Santa Monika (Gibrid)
Kite kompaniyasining CAR T-hujayrali saraton immunoterapiyasi dasturlari uchun arizalar va muvofiqlikni rejalashtirishni o‘z ichiga olgan tartibga solish strategiyasiga rahbarlik qiling. Dori vositalarini ishlab chiqish tashabbuslari doirasida FDA, EMA va boshqa global sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarni boshqaring.
Amerika Qo‘shma Shtatlari
Kaliforniya157 590 $ – 203 940 $ / yil
GibridTo‘liq stavkaSeniorTalab Qilinadigan Til: inglizchaMuvofiqlikTavsif
- Belgilangan mahsulotlar uchun tartibga solish strategiyalarini ishlab chiqing va amalga oshiring.
- Funksiyalararo ishlab chiqish jamoalarida Tartibga solish ishlari bo‘limi vakili bo‘ling.
- Xatarlar, ularni kamaytirish choralari va favqulodda rejalarni aniqlagan holda tartibga solish bo‘yicha yo‘l-yo‘riq bering.
- Klinik sinovlar va marketing arizalari uchun FDA, EMA va milliy organlarga taqdim etiladigan, jumladan IND, CTA, BLA va MAA hujjatlarini rejalashtiring, tayyorlang va ko‘rib chiqing.
- Amaldagi FDA talablariga muvofiqlikni ta’minlash uchun belgilangan loyiha faoliyatiga rahbarlik qiling.
- Mahsulotlar va loyihalar uchun tartibga solish muddatlari hamda topshiriladigan materiallarni boshqaring.
- Tartibga solish hujjatlari aniq, to‘liq, tekshiriladigan va talablarga muvofiq bo‘lishini ta’minlang.
- Belgilangan Tartibga solish loyihalari jamoalarida AQSh bo‘yicha tartibga solish rahbari sifatida faoliyat yuriting.
- Ishlab chiqish dasturlariga ta’sir qiluvchi tartibga solish ma’lumotlarini kuzating, tahlil qiling va ulashing.
- Qoidalar, direktivalar va yo‘riqnomalarni sharhlang hamda manfaatdor tomonlarga tegishli maslahat bering.
- Uchrashuv so‘rovlari va brifing materiallarini tayyorlang, organlar bilan uchrashuvlarga tayyorgarlikni muvofiqlashtiring va muntazam aloqa faoliyatini boshqaring.
- Tartibga solish organlarining ma’lumot so‘rovlariga javoblarni muvofiqlashtiring.
- Tartibga solish ishlari xodimlarini o‘qiting, boshqaring va mentorlik qiling.
- Tartibga solish siyosati tashabbuslarida tashqi darajada ishtirok eting.
- Topshirilgan qo‘shimcha vazifalarni bajaring.
Talablar
- Kamida 8 yillik tegishli tajribaga ega bakalavr darajasi yoki kamida 6 yillik tegishli tajribaga ega magistr, MBA yoxud unga teng daraja.
- Tartibga solish bo‘yicha arizalarga rahbarlik qilish va tartibga solish loyihalarini boshqarish tajribasi qat’iy afzal ko‘riladi.
- Jarayonlarni yaratish yoki yangilash tajribasi.
- Loyiha jamoalarida ishlash tajribasi.
- Gilead kompaniyasining bir yoki bir nechta terapevtik yo‘nalishlarida hamda dori vositalarini ishlab chiqishning turli bosqichlarida tajriba afzal ko‘riladi.
- Global qoidalar va tartibga solish yo‘riqnomalarini bilish.
- Tartibga solish hujjatlarini tayyorlash va taqdim etish bo‘yicha avvalgi tajriba.
- Yirik sog‘liqni saqlash organlari bilan uchrashuvlarda qatnashish va jamoa tayyorgarligiga rahbarlik qilish tajribasi juda ma’qul.
- Tadqiqot dori vositalari, jumladan ishlab chiqishning kech bosqichi, hamda bozorda mavjud mahsulotlar bilan ishlash tajribasi ma’qul.
- Funksiyalararo ishlash va odamlar hamda loyiha jamoalarini boshqarish qobiliyati.
- Bir nechta vazifalarni ustuvorlashtira olish bilan birga tafsilotlarga kuchli e’tibor.
- A’lo tashkiliy, kompyuter va hujjatlashtirish ko‘nikmalari.
- Kuchli og‘zaki va yozma muloqot hamda shaxslararo munosabat ko‘nikmalari.
- Ilmiy yo‘nalishdagi MS, PhD yoki PharmD darajasi afzal malaka hisoblanadi.
Imtiyozlar
- Ixtiyoriy yillik bonus.
- Ixtiyoriy aksiyalarga asoslangan uzoq muddatli rag‘batlantirishlar.
- Haq to‘lanadigan ta’til.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan tibbiy sug‘urta.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan stomatologik sug‘urta.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan ko‘rish qobiliyati sug‘urtasi.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan hayot sug‘urtasi.
- Har hafta ikki kun masofadan va uch kun ofisda ishlashni nazarda tutuvchi moslashuvchan ish siyosati.