Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences یک شرکت زیست‌دارویی است که داروهایی برای بیماری‌های تهدیدکننده زندگی تولید و عرضه می‌کند. تمرکز اصلی فعالیت‌های این شرکت بر ویروس‌شناسی، از جمله اچ‌آی‌وی و هپاتیت، است و در کنار آن، پژوهش‌های خود را در حوزه‌های سرطان‌شناسی و التهاب نیز گسترش می‌دهد. این شرکت از مجموعه‌ای جهانی شامل بیش از ۲۵ محصول و ۵۰ برنامه بالینی پشتیبانی می‌کند و در پژوهش‌های اچ‌آی‌وی و طرح‌های مرتبط با برابری سلامت نیز سرمایه‌گذاری دارد. برای جویندگان کار، Gilead Sciences فرصت‌هایی فراهم می‌کند تا در پژوهش، توسعه و برنامه‌های مراقبت سلامت با هدف بهبود پیامدهای بیماران در سراسر جهان مشارکت کنند.

مدیر ارشد امور مقرراتی – سانتا مونیکا (ترکیبی)

راهبرد مقرراتی برنامه‌های ایمنی‌درمانی سرطان با سلول CAR T شرکت Kite را، از جمله ارسال مدارک و برنامه‌ریزی انطباق، هدایت کنید. تعامل با FDA، EMA و سایر مراجع جهانی سلامت را در طرح‌های توسعه دارو مدیریت کنید.

توضیحات

  • راهبردهای مقرراتی محصولات محول‌شده را تدوین و اجرا کنید.
  • در تیم‌های توسعه چندوظیفه‌ای نماینده Regulatory Affairs باشید.
  • با شناسایی ریسک‌ها، اقدامات کاهشی و برنامه‌های جایگزین، راهنمایی مقرراتی ارائه دهید.
  • ارسال مدارک به FDA، EMA و مراجع ملی برای کارآزمایی‌های بالینی و درخواست‌های بازاریابی را برنامه‌ریزی، آماده و بررسی کنید؛ این موارد شامل INDs، CTAs، BLAs و MAAs است.
  • برای حفظ انطباق با الزامات قابل‌اعمال FDA، فعالیت‌های پروژه‌های محول‌شده را هدایت کنید.
  • زمان‌بندی‌ها و خروجی‌های مقرراتی محصولات و پروژه‌ها را مدیریت کنید.
  • اطمینان حاصل کنید که اسناد مقرراتی دقیق، کامل، قابل‌راستی‌آزمایی و منطبق باشند.
  • به‌عنوان US Regulatory Lead برای تیم‌های Regulatory Project محول‌شده فعالیت کنید.
  • اطلاعات مقرراتی مؤثر بر برنامه‌های توسعه را پایش، تحلیل و به اشتراک بگذارید.
  • مقررات، دستورالعمل‌ها و راهنماها را تفسیر کنید و به ذی‌نفعان مشاوره دهید.
  • درخواست‌های جلسه و مطالب توجیهی را آماده کنید، آماده‌سازی جلسات با مراجع را هماهنگ کنید و فعالیت‌های ارتباطی روزمره را مدیریت کنید.
  • پاسخ‌گویی به درخواست‌های اطلاعاتی مراجع مقرراتی را هماهنگ کنید.
  • کارکنان Regulatory Affairs را آموزش دهید، مدیریت کنید و راهنمایی نمایید.
  • در ابتکارهای سیاست‌گذاری مقرراتی به‌صورت بیرونی مشارکت کنید.
  • سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی با حداقل ۸ سال تجربه مرتبط، یا مدرک کارشناسی ارشد، MBA یا مدرک معادل با حداقل ۶ سال تجربه مرتبط.
  • تجربه رهبری ارسال‌های مقرراتی و مدیریت پروژه‌های مقرراتی به‌شدت ترجیح داده می‌شود.
  • تجربه ایجاد یا به‌روزرسانی فرایندها.
  • تجربه کار در تیم‌های پروژه.
  • تجربه در یک یا چند حوزه درمانی Gilead و مراحل مختلف توسعه دارو ترجیح داده می‌شود.
  • آشنایی با مقررات جهانی و دستورالعمل‌های مقرراتی.
  • سابقه تهیه و ارسال اسناد مقرراتی.
  • تجربه شرکت در جلسات مهم مراجع سلامت و رهبری آماده‌سازی تیم بسیار مطلوب است.
  • تجربه کار با داروهای تحقیقاتی، از جمله توسعه در مراحل پایانی، و محصولات عرضه‌شده در بازار مطلوب است.
  • توانایی کار بین‌وظیفه‌ای و مدیریت افراد و تیم‌های پروژه.
  • دقت بالا و توانایی اولویت‌بندی چندین وظیفه.
  • مهارت‌های عالی سازمان‌دهی، رایانه و مستندسازی.
  • مهارت‌های قوی ارتباط شفاهی و کتبی و روابط بین‌فردی.
  • داشتن مدرک MS، PhD یا PharmD در یک رشته علمی، صلاحیت ترجیحی است.

مزایا

  • پاداش سالانه اختیاری.
  • مشوق‌های بلندمدت مبتنی بر سهام، به‌صورت اختیاری.
  • مرخصی با حقوق.
  • بیمه درمانی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه دندان‌پزشکی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه بینایی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه عمر با حمایت مالی شرکت.
  • سیاست کاری انعطاف‌پذیر، شامل دو روز کار از راه دور و سه روز کار حضوری در هر هفته.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Personalberatung Pillong

مدیر ارشد فروش بین‌المللی، سامانه‌های نصب فتوولتائیک

Personalberatung Pillong

جذب مشتریان بین‌المللی و مدیریت حساب‌های کلیدی سامانه‌های نصب فتوولتائیک یک گروه صنعتی جهانی را بر عهده بگیرید. بازارهای پروژه‌های خورشیدی و مشارکت‌ها را در سراسر جهان توسعه دهید.

باز کردن
Inkster GmbH

مدیر بازاریابی، کار هیبریدی در هامبورگ

Inkster GmbH

در شرکت Inkster، ارائه‌دهنده اروپایی تتوهای موقتِ میوه‌پایه، هدایت خلاقیت کمپین‌ها، محتوای شبکه‌های اجتماعی و تحلیل عملکرد را بر عهده بگیرید. با استفاده از بینش‌های کمپین و روندهای بازار، محتوای خلاقانه بازاریابی را آزمایش و بهینه کنید.

باز کردن
Mendelson & Co.

تحلیلگر کسب‌وکار بانکی دورکار

Mendelson & Co.
۱ – ۱۰ کارکنان
SaaSمشاورههوش مصنوعی

نیازمندی‌های بانکی را تحلیل کنید و راهکارهای فناوری اطلاعات را برای شرکت Mendelson GmbH بیازمایید. این شرکت آلمانیِ ارائه‌دهنده خدمات حرفه‌ای به مشتریان حوزه‌های بانکداری، بیمه و انرژی خدمت‌رسانی می‌کند.

باز کردن
Salonkee

نماینده فروش – نرم‌افزار سالن زیبایی، براونشوایگ

Salonkee
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهزیبایی

برای گسترش کسب‌وکار نرم‌افزار سالن‌های زیبایی Salonkee در براونشوایگ، مشتریان بالقوه را پیدا کنید، محصول را معرفی کنید و فرایند فروش را از نخستین تماس تا نهایی شدن قرارداد پیش ببرید.

باز کردن
Salonkee

نماینده فروش سالونکی (تغییردهنده مسیر شغلی) – هانوفر

Salonkee
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهزیبایی

با ایجاد ارتباط با صاحبان سالن‌ها در هانوفر و راهنمایی آن‌ها در نمایش محصول، کسب‌وکار نرم‌افزار سالنی Salonkee را گسترش دهید. فرایند فروش را از یافتن مشتریان بالقوه تا نهایی‌کردن قرارداد مدیریت کنید و برنامه هفتگی خود را مستقل بچینید.

باز کردن
EF Education First Teachers

رئیس محتوا و طراحی دوره

EF Education First Teachers
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
B2Bآموزش

توسعه برنامه درسی K–12 و تولید دوره‌ها را در Efekta Education هدایت کنید. فرایندهای تولید محتوای دیجیتال و چاپی را در بازارهای بین‌المللی زیر نظر بگیرید.

باز کردن
Red Hat

معمار رایانش ابری مشاوره، اوپن‌شیفت

Red Hat

راهکارهای Red Hat OpenShift، Kubernetes و رایانش ابری ترکیبی را برای مشتریان سازمانی طراحی و ارائه کنید. هدایت پروژه‌های مشتری‌محور با تمرکز بر زیرساخت، خودکارسازی و ارائهٔ برنامه‌های کاربردی را بر عهده بگیرید.

باز کردن
Kreato Global | BPO and Language Solutions

مترجم دورکار انگلیسی-اسپانیایی OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

در حوزه‌های پزشکی، مالی، خدمات اجتماعی و پشتیبانی مشتری، میان انگلیسی‌زبانان و اسپانیایی‌زبانان به‌صورت دورکار ترجمه کنید. برای Kreato Global در سراسر آمریکای لاتین پشتیبانی زبانی ارائه دهید.

باز کردن
Red Hat

مشاور کلاد ردهت اوپن‌شیفت

Red Hat

راهکارهای Red Hat OpenShift، Ceph و Ansible را برای مشتریان سازمانی در اسرائیل پیاده‌سازی کنید. معماری کلاد را در محل مشتریان طراحی کنید و خودکارسازی DevOps را پیش ببرید.

باز کردن
Taurus SA

تکنسین فناوری اطلاعات و متخصص پشتیبانی مشتریان

Taurus SA
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بانکداریفین‌تککریپتو

از کاربران سازمانی Taurus و مشتریان بیرونی در یک فین‌تکِ تحت نظارت در حوزه دارایی‌های دیجیتال پشتیبانی کنید. مسئولیت زیرساخت Azure، پشتیبانی نقاط پایانی، بررسی تیکت‌ها و حل مشکلات مشتریان را بر عهده بگیرید.

باز کردن