Gilead Sciences là một công ty dược phẩm sinh học phát triển và cung cấp các loại thuốc điều trị những căn bệnh đe dọa tính mạng. Công ty tập trung mạnh vào lĩnh vực virus học, bao gồm HIV và viêm gan, đồng thời đẩy mạnh nghiên cứu về ung thư và các bệnh viêm. Gilead Sciences hỗ trợ danh mục toàn cầu gồm hơn 25 sản phẩm và 50 chương trình lâm sàng, đồng thời đầu tư vào nghiên cứu HIV và các sáng kiến về công bằng y tế. Đối với người tìm việc, Gilead Sciences mang đến cơ hội đóng góp vào các chương trình nghiên cứu, phát triển và chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý cấp cao, Đối ngoại pháp lý – Santa Monica (Kết hợp)
Dẫn dắt chiến lược pháp lý cho các chương trình miễn dịch ung thư tế bào CAR T của Kite, bao gồm việc nộp hồ sơ và lập kế hoạch tuân thủ. Quản lý tương tác với FDA, EMA và các cơ quan y tế toàn cầu khác trong các sáng kiến phát triển thuốc.
Hoa Kỳ
California157.590 $ – 203.940 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủMô tả
- Xây dựng và triển khai chiến lược pháp lý cho các sản phẩm được phân công.
- Đại diện bộ phận Đối ngoại pháp lý trong các nhóm phát triển liên chức năng.
- Đưa ra hướng dẫn pháp lý đồng thời xác định rủi ro, biện pháp giảm thiểu và phương án dự phòng.
- Lập kế hoạch, chuẩn bị và rà soát hồ sơ nộp FDA, EMA và các cơ quan có thẩm quyền cấp quốc gia cho thử nghiệm lâm sàng và hồ sơ xin cấp phép lưu hành, bao gồm IND, CTA, BLA và MAA.
- Dẫn dắt các hoạt động dự án được phân công để duy trì sự tuân thủ các yêu cầu hiện hành của FDA.
- Quản lý tiến độ pháp lý và các sản phẩm bàn giao cho sản phẩm và dự án.
- Đảm bảo tài liệu pháp lý chính xác, đầy đủ, có thể xác minh và tuân thủ quy định.
- Đảm nhiệm vai trò Trưởng nhóm Pháp lý Hoa Kỳ cho các Nhóm Dự án Pháp lý được phân công.
- Theo dõi, phân tích và chia sẻ thông tin pháp lý có ảnh hưởng đến các chương trình phát triển.
- Diễn giải các quy định, chỉ thị và hướng dẫn, đồng thời tư vấn phù hợp cho các bên liên quan.
- Chuẩn bị yêu cầu họp và tài liệu tóm lược, điều phối công tác chuẩn bị cho các cuộc họp với cơ quan có thẩm quyền và quản lý các hoạt động liên lạc thường xuyên.
- Điều phối phản hồi đối với các yêu cầu cung cấp thông tin từ cơ quan quản lý.
- Đào tạo, quản lý và cố vấn cho nhân sự Đối ngoại pháp lý.
- Tham gia các sáng kiến chính sách pháp lý bên ngoài tổ chức.
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung theo phân công.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân với ít nhất 8 năm kinh nghiệm liên quan, hoặc bằng thạc sĩ, MBA hoặc bằng cấp tương đương với ít nhất 6 năm kinh nghiệm liên quan.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm lãnh đạo việc nộp hồ sơ pháp lý và quản lý dự án pháp lý.
- Có kinh nghiệm xây dựng hoặc cập nhật quy trình.
- Có kinh nghiệm làm việc trong các nhóm dự án.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong một hoặc nhiều lĩnh vực điều trị của Gilead và qua các giai đoạn phát triển thuốc khác nhau.
- Am hiểu các quy định và hướng dẫn pháp lý toàn cầu.
- Có kinh nghiệm trước đây trong việc chuẩn bị và nộp tài liệu pháp lý.
- Rất mong muốn có kinh nghiệm tham dự các cuộc họp quan trọng với cơ quan y tế và dẫn dắt công tác chuẩn bị của nhóm.
- Mong muốn có kinh nghiệm với thuốc nghiên cứu, bao gồm giai đoạn phát triển cuối kỳ, và các sản phẩm đã lưu hành.
- Có khả năng làm việc liên chức năng và quản lý con người cũng như các nhóm dự án.
- Chú ý cao đến chi tiết và có khả năng sắp xếp thứ tự ưu tiên cho nhiều nhiệm vụ.
- Kỹ năng tổ chức, tin học và lập tài liệu xuất sắc.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản cùng kỹ năng quan hệ liên cá nhân tốt.
- Ưu tiên ứng viên có bằng MS, PhD hoặc PharmD trong một ngành khoa học.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm tùy theo quyết định của công ty.
- Khoản khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phiếu tùy theo quyết định của công ty.
- Nghỉ phép có hưởng lương.
- Bảo hiểm y tế do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm nha khoa do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm thị lực do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm nhân thọ do công ty tài trợ.
- Chính sách làm việc linh hoạt với hai ngày làm việc từ xa và ba ngày làm việc tại cơ sở mỗi tuần.