Gilead Sciences একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা জীবন-সঙ্কটাপন্ন রোগের জন্য ওষুধ তৈরি ও সরবরাহ করে। তাদের কাজের প্রধান গুরুত্ব ভাইরোলজিতে, যার মধ্যে এইচআইভি ও হেপাটাইটিস রয়েছে। পাশাপাশি, কোম্পানিটি অনকোলজি ও প্রদাহের ক্ষেত্রে গবেষণা সম্প্রসারণ করছে। Gilead Sciences ২৫টিরও বেশি পণ্য এবং ৫০টি ক্লিনিক্যাল প্রোগ্রাম নিয়ে গঠিত একটি বৈশ্বিক পোর্টফোলিও পরিচালনা করে। কোম্পানিটি এইচআইভি গবেষণা ও স্বাস্থ্য-সমতার উদ্যোগেও বিনিয়োগ করে। চাকরিপ্রার্থীদের জন্য, Gilead Sciences এমন সুযোগ দেয় যেখানে বিশ্বজুড়ে রোগীদের স্বাস্থ্যগত ফলাফল উন্নত করার লক্ষ্যে গবেষণা, উন্নয়ন ও স্বাস্থ্যসেবা কর্মসূচিতে অবদান রাখা যায়।
সিনিয়র ম্যানেজার, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক – সান্তা মনিকা (হাইব্রিড)
Kite-এর CAR T-সেল ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশলের নেতৃত্ব দিন, যার মধ্যে সাবমিশন ও কমপ্লায়েন্স পরিকল্পনা অন্তর্ভুক্ত। ওষুধ উন্নয়ন উদ্যোগজুড়ে FDA, EMA এবং অন্যান্য বৈশ্বিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করুন।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
ক্যালিফোর্নিয়া১,৫৭,৫৯০$ – ২,০৩,৯৪০$ / বছর
হাইব্রিডপূর্ণকালীনসিনিয়রপ্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজিঅনুবর্তিতাবিবরণ
- নির্ধারিত পণ্যের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়ন করুন।
- ক্রস-ফাংশনাল উন্নয়ন দলে Regulatory Affairs-এর প্রতিনিধিত্ব করুন।
- ঝুঁকি, ঝুঁকি প্রশমন এবং বিকল্প পরিকল্পনা শনাক্ত করে নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা দিন।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ও বিপণন আবেদনের জন্য FDA, EMA এবং জাতীয় কর্তৃপক্ষের কাছে জমা দেওয়া নথির পরিকল্পনা, প্রস্তুতি ও পর্যালোচনা করুন; এর মধ্যে INDs, CTAs, BLAs এবং MAAs অন্তর্ভুক্ত।
- প্রযোজ্য FDA প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা বজায় রাখতে নির্ধারিত প্রকল্প কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন।
- পণ্য ও প্রকল্পের নিয়ন্ত্রক সময়সীমা এবং ডেলিভারেবল পরিচালনা করুন।
- নিশ্চিত করুন যে নিয়ন্ত্রক নথি নির্ভুল, সম্পূর্ণ, যাচাইযোগ্য এবং কমপ্লায়েন্ট।
- নির্ধারিত Regulatory Project Teams-এর জন্য US Regulatory Lead হিসেবে কাজ করুন।
- উন্নয়ন কর্মসূচিকে প্রভাবিত করে এমন নিয়ন্ত্রক তথ্য পর্যবেক্ষণ, বিশ্লেষণ ও শেয়ার করুন।
- বিধি, নির্দেশনা ও গাইডেন্স ব্যাখ্যা করে সংশ্লিষ্ট পক্ষকে পরামর্শ দিন।
- মিটিংয়ের অনুরোধ ও ব্রিফিং উপকরণ প্রস্তুত করুন, কর্তৃপক্ষের সঙ্গে মিটিংয়ের প্রস্তুতি সমন্বয় করুন এবং নিয়মিত যোগাযোগ কার্যক্রম পরিচালনা করুন।
- নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের তথ্যের অনুরোধের জবাব সমন্বয় করুন।
- Regulatory Affairs কর্মীদের প্রশিক্ষণ, ব্যবস্থাপনা ও পরামর্শ প্রদান করুন।
- নিয়ন্ত্রক নীতি উদ্যোগে বাহ্যিকভাবে অংশগ্রহণ করুন।
- নির্ধারিত অতিরিক্ত দায়িত্ব সম্পন্ন করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- কমপক্ষে ৮ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতাসহ স্নাতক ডিগ্রি, অথবা কমপক্ষে ৬ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতাসহ মাস্টার্স, MBA বা সমতুল্য ডিগ্রি।
- নিয়ন্ত্রক সাবমিশন নেতৃত্ব এবং নিয়ন্ত্রক প্রকল্প ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা দৃঢ়ভাবে পছন্দনীয়।
- প্রক্রিয়া তৈরি বা আপডেট করার অভিজ্ঞতা।
- প্রকল্প দলে কাজ করার অভিজ্ঞতা।
- এক বা একাধিক Gilead থেরাপিউটিক ক্ষেত্র এবং ওষুধ উন্নয়নের বিভিন্ন পর্যায়ে অভিজ্ঞতা পছন্দনীয়।
- বৈশ্বিক বিধি ও নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকার জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক নথি প্রস্তুত ও জমা দেওয়ার পূর্ব অভিজ্ঞতা।
- প্রধান স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের মিটিংয়ে অংশগ্রহণ এবং দলের প্রস্তুতিতে নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা অত্যন্ত পছন্দনীয়।
- অনুসন্ধানাধীন ওষুধ, যার মধ্যে দেরি-পর্যায়ের উন্নয়ন অন্তর্ভুক্ত, এবং বাজারজাত পণ্যের সঙ্গে অভিজ্ঞতা কাম্য।
- ক্রস-ফাংশনালভাবে কাজ করার এবং মানুষ ও প্রকল্প দল পরিচালনার সক্ষমতা।
- বিস্তারিত বিষয়ে দৃঢ় মনোযোগ এবং একাধিক কাজকে অগ্রাধিকার দেওয়ার সক্ষমতা।
- চমৎকার সাংগঠনিক, কম্পিউটার এবং নথিপত্র ব্যবস্থাপনা দক্ষতা।
- মৌখিক ও লিখিত যোগাযোগ এবং আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা শক্তিশালী।
- বৈজ্ঞানিক বিষয়ে MS, PhD বা PharmD একটি পছন্দনীয় যোগ্যতা।
সুবিধাসমূহ
- বিবেচনাধীন বার্ষিক বোনাস।
- বিবেচনাধীন স্টক-ভিত্তিক দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা।
- বেতনসহ ছুটি।
- কোম্পানি-প্রদত্ত চিকিৎসা বীমা।
- কোম্পানি-প্রদত্ত দন্ত বীমা।
- কোম্পানি-প্রদত্ত দৃষ্টি বীমা।
- কোম্পানি-প্রদত্ত জীবন বীমা।
- নমনীয় কর্মনীতি, যেখানে প্রতি সপ্তাহে দুই দিন দূর থেকে এবং তিন দিন সাইটে কাজ করতে হয়।