Consulting-cloudarchitect voor OpenShift
Red Hat
Ontwerp en realiseer oplossingen met Red Hat OpenShift, Kubernetes en hybride cloud voor zakelijke klanten. Leid klanttrajecten rond infrastructuur, automatisering en applicatielevering.
Openen
Telix Pharmaceuticals Limited is een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat theranostische radiofarmaceutica ontwikkelt en op de markt brengt voor kanker en zeldzame aandoeningen. De aanpak van het bedrijf combineert gerichte beeldvorming met behandelingen op basis van straling om beter onderbouwde klinische beslissingen en gepersonaliseerde zorg te ondersteunen.
De pijplijn van het bedrijf omvat prostaat- en nierkanker, neuro-oncologie en musculoskeletale kankers. Telix heeft wereldwijd wettelijke goedkeuringen verkregen voor zijn belangrijkste beeldvormingsproduct Illuccix® en blijft een uitgebreid programma van klinische onderzoeken over de hele wereld ontwikkelen. Het team werkt op het gebied van gezondheidszorg, biotechnologie en aanverwante commerciële disciplines om innovaties in radiofarmaceutica van ontwikkeling naar klinische toepassing te brengen.
Associate Director, Regulatory Intelligence – Regulatory Affairs (Op afstand, Canada)
Geef leiding aan regulatory intelligence wereldwijd voor Telix Pharmaceuticals en volg ontwikkelingen die programma’s voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen beïnvloeden. Vertaal veranderingen in regelgeving naar duidelijke strategieën, communicatie en afgestemde acties binnen de organisatie.
Beschrijving
- Wereldwijde regelgeving monitoren op wijzigingen in wetten, voorschriften en richtsnoeren die relevant zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen
- Updates van gezondheidsautoriteiten, brancheorganisaties en andere externe informatiebronnen beoordelen
- Databases en ondersteunende tools voor regulatory intelligence beheren en verbeteren
- Regelgevende ontwikkelingen beoordelen op hun gevolgen voor interne processen, ontwikkelingsprogramma’s en regelgevingsstrategieën
- Stakeholders tijdig voorzien van updates over regelgeving en praktische aanbevelingen
- Samenwerken met Quality aan change-controlactiviteiten die voortvloeien uit wijzigingen in de regelgeving
- Complexe regelgevende informatie omzetten in beknopte, uitvoerbare richtlijnen
- Nieuwsbrieven, waarschuwingen, trackingdocumenten en periodieke rapporten opstellen en verspreiden
- Interne verzoeken behandelen met op maat gemaakte briefings en analyses over regulatory intelligence
- Vergaderingen, trainingen en sessies voor kennisdeling over regulatory intelligence faciliteren
- Samenwerking tussen Quality, Pharmacovigilance, Clinical, CMC en Regulatory Affairs coördineren
- Activiteiten rond openbare commentaren aansturen en ondersteunen bij indieningen bij gezondheidsautoriteiten en brancheorganisaties
- Kalenders voor regelgevende vergaderingen, workshops en conferenties actueel houden
- Processen, systemen, tools, SOP’s en werkmethoden voor regulatory intelligence verder ontwikkelen
- Platformen voor kennismanagement beheren, waaronder SharePoint, het intranet en het Global Regulatory Affairs Portal
- Input over regulatory intelligence leveren aan multifunctionele programma’s en organisatieprojecten
- De onboarding en offboarding van teamleden begeleiden en leidinggeven aan, coachen en toezicht houden op direct rapporterende medewerkers
Vereisten
- Bachelordiploma in levenswetenschappen, rechten, overheidsbeleid of een verwante studierichting
- Minimaal acht jaar ervaring in regulatory affairs binnen de farmaceutische sector, waarvan zes jaar met de focus op regulatory intelligence
- Werkkennis van de ontwikkeling van geneesmiddelen, biologische geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, evenals van de vereisten van de FDA, EMA, PMDA, ICH en andere toepasselijke instanties
- Kennis van de prioriteiten van belangrijke regionale en wereldwijde brancheorganisaties, waaronder PhRMA, EFPIA en JPMA
- Ervaring met het gebruik van databases en tools voor regulatory intelligence
- Sterke analytische vaardigheden, kritisch denkvermogen, probleemoplossend vermogen en beoordelingsvermogen
- In staat om zelfstandig met beperkte aansturing te werken en effectief bij te dragen binnen een team
- Zeer nauwkeurig en in staat om concurrerende prioriteiten in balans te houden
- Een masterdiploma of hoger strekt tot aanbeveling
- Ervaring met de FDA of andere gezondheidsautoriteiten is gewenst
Voordelen
- Jaarlijkse prestatiegebonden bonussen
- Aandelengebonden incentiveprogramma
- Ruime vakantieregeling
- Betaalde welzijnsdagen
- Ondersteuning voor leren en ontwikkeling
- Hybride en werken op afstand mogelijk
Gerelateerde vacatures
Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)
Kreato Global | BPO and Language Solutions
Argentinië
Bolivia
Brazilië
Chili
Colombia
Costa Rica
Cuba
Dominicaanse Republiek
Ecuador
Guatemala
Honduras
Haïti
Mexico
Nicaragua
Panama
Peru
Puerto Rico
Paraguay
El Salvador
Uruguay
VenezuelaOp afstandVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: SpaansVertalerTolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.
Openen
Red Hat OpenShift-cloudconsultant
Red HatImplementeer Red Hat OpenShift-, Ceph- en Ansible-oplossingen voor zakelijke klanten in Israël. Ontwerp cloudarchitecturen en verbeter DevOps-automatisering op klantlocaties.
Openen
IT-technicus en specialist klantondersteuning
Taurus SA
Ondersteun de medewerkers en externe klanten van Taurus bij een gereguleerde fintech voor digitale activa. Beheer de Azure-infrastructuur, eindgebruikersapparatuur, tickettriage en de afhandeling van klantvragen.
Openen
Remote executive assistant voor outreach en marketing – Filipijnen
RecruitGo
Filipijnen₱ 45.000 / maand
Op afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsDirectieassistentAdministratieve ondersteuning, CRM, outreach en marketing voor RecruitGo, een Employer of Record voor internationale klanten met talent uit opkomende markten. Ondersteun twee klanten die zich op het VK richten met dagelijkse administratie en creatieve campagnes.
Openen
Mars Customer Manager, Wegmans-account, Illinois (op afstand)
Mars
Verenigde Staten
Illinois$ 119.040 – $ 163.680 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManagerVerantwoordelijk voor de accountstrategie van Mars Snacking voor het Accelerator-bedrijf bij Wegmans. Stimuleer groei via assortiment, winkelpresentatie, prijsstelling, promoties en prognoses.
Openen
Analist kredietbeheer en debiteurenincasso
OutforceBeheer debiteuren, incasso en kasstroomrapportages voor een FMCG-bedrijf. Analyseer klantrekeningen en kredietrisico’s met SAP, Vend en Excel.
Openen
Verkoopmedewerker liften en parkeersystemen
SPERTON - Where Great People Meet51 – 200 Medewerkers
Stimuleer de verkoop van liften en parkeersystemen in de westelijke regio van Mumbai. Bouw relaties op met klanten en dealers en begeleid deals van de eerste aanvraag tot en met de projectuitvoering.
Openen
Vertegenwoordiger salonsoftware – Göttingen
Salonkee
Laat Salonkee groeien in Göttingen met lokale acquisitie, productdemonstraties en begeleiding van het volledige verkooptraject. Bouw relaties op met saloneigenaren en begeleid hen van het eerste contact tot de deal.
Openen
Hybride salesmedewerker in Lindau
SalonkeeVergroot de activiteiten van Salonkee op het gebied van salonsoftware in Lindau en Friedrichshafen met acquisitie, productdemonstraties en begeleiding van het volledige verkoopproces. Bouw relaties op met lokale saloneigenaren en begeleid elke verkoopkans tot aan de afronding.
Openen