Telix Pharmaceuticals Limited saraton va kam uchraydigan kasalliklar uchun teranostik radiofarmatsevtikalarni ishlab chiqadigan va tijoratlashtiradigan, tijoriy bosqichdagi biofarmatsevtika kompaniyasidir. Kompaniya yondashuvi yanada asoslangan klinik qarorlar va shaxsiylashtirilgan yordamni qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli tasvirlashni nurlanishga asoslangan davolash bilan birlashtiradi.
Kompaniyaning ishlab chiqilayotgan mahsulotlari qatoriga prostata va buyrak saratoni, neyroonkologiya hamda tayanch-harakat tizimi saratonlari kiradi. Telix o‘zining asosiy tasvirlash mahsuloti Illuccix® uchun global tartibga soluvchi organlarning tasdiqlarini olgan va butun dunyo bo‘ylab keng klinik sinovlar dasturini rivojlantirishda davom etmoqda. Uning jamoasi radiofarmatsevtika sohasidagi innovatsiyalarni ishlab chiqish bosqichidan klinik amaliyotga olib kirish uchun sog‘liqni saqlash, biotexnologiya va tegishli tijoriy yo‘nalishlarda faoliyat yuritadi.
Regulyator razvedkasi bo‘yicha direktor o‘rinbosari – Regulyator masalalar (Masofadan, Kanada)
Telix Pharmaceuticals uchun global regulyator razvedkasiga rahbarlik qilib, dori vositalari va tibbiy qurilmalar dasturlariga ta’sir qiluvchi o‘zgarishlarni kuzating. Regulyator o‘zgarishlarini butun biznes bo‘ylab aniq strategiyalar, kommunikatsiyalar va muvofiqlashtirilgan harakatlarga aylantiring.
Tavsif
- Dori vositalari va tibbiy qurilmalarni ishlab chiqishga taalluqli qonunlar, qoidalar va yo‘riqnomalardagi o‘zgarishlar bo‘yicha global regulyator muhitni kuzatish
- Sog‘liqni saqlash organlari, tarmoq guruhlari va boshqa tashqi razvedka manbalaridan olingan yangilanishlarni baholash
- Regulyator razvedkasi ma’lumotlar bazalari va yordamchi vositalarni boshqarish hamda takomillashtirish
- Regulyator rivojlanishlarining ichki jarayonlar, ishlab chiqish dasturlari va regulyator strategiyalariga ta’sirini baholash
- Manfaatdor tomonlarga o‘z vaqtida regulyator yangilanishlari va amaliy tavsiyalar taqdim etish
- Regulyator o‘zgarishlari natijasida yuzaga keladigan o‘zgarishlarni nazorat qilish faoliyatida Sifat jamoasi bilan hamkorlik qilish
- Murakkab regulyator materiallarini qisqa va amaliy yo‘riqnomalarga aylantirish
- Axborot byulletenlari, ogohlantirishlar, kuzatuv hujjatlari va muntazam hisobotlarni yaratish hamda tarqatish
- Ichki so‘rovlarga moslashtirilgan regulyator razvedkasi brifinglari va tahlillari orqali javob berish
- Regulyator razvedkasi yig‘ilishlari, treninglar va bilim almashish sessiyalarini tashkil etish
- Sifat, farmakonazorat, klinik tadqiqotlar, CMC va Regulyator masalalar yo‘nalishlari o‘rtasidagi funksiyalararo hamkorlikni muvofiqlashtirish
- Jamoatchilik fikrini bildirish faoliyatiga rahbarlik qilish va sog‘liqni saqlash organlari hamda tarmoq tashkilotlariga topshiriladigan hujjatlarga ko‘maklashish
- Regulyator yig‘ilishlari, seminarlar va konferensiyalar taqvimlarini yangilab borish
- Regulyator razvedkasi jarayonlari, tizimlari, vositalari, standart operatsion tartiblari va ish amaliyotlarini rivojlantirish
- SharePoint, intranet va Global Regulyator masalalar portali kabi bilimlarni boshqarish platformalarini nazorat qilish
- Funksiyalararo dasturlar va tashkiliy loyihalarga regulyator razvedkasi bo‘yicha hissa qo‘shish
- Jamoa a’zolarini ishga qabul qilish va ishdan bo‘shatish jarayonlarini nazorat qilish, bevosita bo‘ysunuvchi xodimlarga rahbarlik qilish, murabbiylik ko‘rsatish va boshqarish
Talablar
- Hayot fanlari, huquq, davlat siyosati yoki turdosh yo‘nalish bo‘yicha bakalavr darajasi
- Farmatsevtika sohasida regulyator masalalar bo‘yicha kamida sakkiz yillik tajriba, shundan kamida olti yili regulyator razvedkasiga yo‘naltirilgan bo‘lishi kerak
- Dori vositalari, biologik preparatlar va tibbiy qurilmalarni ishlab chiqish, shuningdek FDA, EMA, PMDA, ICH va boshqa tegishli talablar bo‘yicha amaliy bilim
- PhRMA, EFPIA va JPMA kabi yirik mintaqaviy va global tarmoq uyushmalarining ustuvor yo‘nalishlaridan xabardorlik
- Regulyator razvedkasi ma’lumotlar bazalari va vositalaridan foydalanish tajribasi
- Kuchli tahliliy, tanqidiy fikrlash, muammoni hal qilish va mulohaza yuritish ko‘nikmalari
- Cheklangan yo‘riqnoma bilan mustaqil ishlash va jamoa tarkibida samarali hissa qo‘shish qobiliyati
- Tafsilotlarga nihoyatda e’tiborli bo‘lish va bir-biriga raqobat qiluvchi ustuvorliklarni muvozanatlashtira olish
- Magistr darajasi yoki undan yuqori daraja ma’qul
- FDA yoki boshqa sog‘liqni saqlash organlari bilan ishlash tajribasi afzal
Imtiyozlar
- Natijaga bog‘liq yillik bonuslar
- Aksiyalarga asoslangan rag‘batlantirish dasturi
- Saxiy ta’til imkoniyati
- To‘lanadigan salomatlik kunlari
- Ta’lim va rivojlanishni qo‘llab-quvvatlash
- Gibrid va masofaviy ishlash imkoniyatlari