
Telix Pharmaceuticals Limited একটি বাণিজ্যিক পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা ক্যানসার ও বিরল রোগের জন্য থেরানোস্টিক রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল তৈরি ও বাজারজাত করে। এর পদ্ধতিতে লক্ষ্যভিত্তিক ইমেজিংয়ের সঙ্গে বিকিরণ-ভিত্তিক চিকিৎসার সমন্বয় করা হয়, যাতে আরও তথ্যভিত্তিক ক্লিনিক্যাল সিদ্ধান্ত এবং ব্যক্তিকেন্দ্রিক পরিচর্যায় সহায়তা করা যায়।
কোম্পানিটির পাইপলাইনে প্রোস্টেট ও কিডনি ক্যানসার, নিউরো-অনকোলজি এবং মাস্কুলোস্কেলেটাল ক্যানসার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। Telix তার প্রধান ইমেজিং পণ্য Illuccix®-এর জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে এবং সারা বিশ্বে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের একটি বিস্তৃত কর্মসূচি এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছে। এর দল স্বাস্থ্যসেবা, বায়োটেকনোলজি এবং সংশ্লিষ্ট বাণিজ্যিক ক্ষেত্রে কাজ করে, যাতে রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনগুলো উন্নয়ন পর্যায় থেকে ক্লিনিক্যাল ব্যবহারে পৌঁছাতে পারে।
সহকারী পরিচালক, নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা – নিয়ন্ত্রক বিষয়ক (রিমোট, কানাডা)
Telix Pharmaceuticals-এর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন এবং ওষুধ ও ডিভাইস কর্মসূচিকে প্রভাবিত করা উন্নয়নগুলো পর্যবেক্ষণ করুন। নিয়ন্ত্রক পরিবর্তনকে স্পষ্ট কৌশল, যোগাযোগ এবং পুরো ব্যবসা জুড়ে সমন্বিত পদক্ষেপে রূপ দিন।
বিবরণ
- ওষুধ ও ডিভাইস উন্নয়নের সঙ্গে সম্পর্কিত আইন, বিধিমালা ও নির্দেশনায় পরিবর্তনের জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক পরিবেশ পর্যবেক্ষণ করুন
- স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ, শিল্পগোষ্ঠী এবং অন্যান্য বাহ্যিক গোয়েন্দা উৎসের আপডেট মূল্যায়ন করুন
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ডেটাবেস ও সহায়ক সরঞ্জাম পরিচালনা এবং উন্নত করুন
- নিয়ন্ত্রক উন্নয়নের অভ্যন্তরীণ প্রক্রিয়া, উন্নয়ন কর্মসূচি ও নিয়ন্ত্রক কৌশলের ওপর প্রভাব মূল্যায়ন করুন
- হিতধারীদের সময়োপযোগী নিয়ন্ত্রক আপডেট ও ব্যবহারিক সুপারিশ দিন
- নিয়ন্ত্রক পরিবর্তনের ফলে সৃষ্ট পরিবর্তন-নিয়ন্ত্রণ কার্যক্রমে গুণমান দলের সঙ্গে সহযোগিতা করুন
- জটিল নিয়ন্ত্রক বিষয়বস্তুকে সংক্ষিপ্ত ও কার্যকর নির্দেশনায় রূপান্তর করুন
- নিউজলেটার, সতর্কতা, ট্র্যাকিং নথি ও নিয়মিত প্রতিবেদন তৈরি এবং বিতরণ করুন
- কাস্টমাইজড নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ব্রিফিং ও বিশ্লেষণের মাধ্যমে অভ্যন্তরীণ অনুরোধ মোকাবিলা করুন
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা সভা, প্রশিক্ষণ ও জ্ঞান-বিনিময় অধিবেশন পরিচালনা করুন
- গুণমান, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, ক্লিনিক্যাল, CMC এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলের মধ্যে আন্তঃকার্যকরী সম্পৃক্ততার সমন্বয় করুন
- জনমত গ্রহণ-সংক্রান্ত কার্যক্রম পরিচালনা করুন এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ ও শিল্প সংস্থায় জমা দেওয়ার কাজে সহায়তা করুন
- নিয়ন্ত্রক সভা, কর্মশালা ও সম্মেলনের ক্যালেন্ডার হালনাগাদ রাখুন
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা প্রক্রিয়া, সিস্টেম, সরঞ্জাম, SOP ও পরিচালন পদ্ধতি উন্নত করুন
- SharePoint, ইন্ট্রানেট এবং Global Regulatory Affairs Portal-সহ জ্ঞান-ব্যবস্থাপনা প্ল্যাটফর্মগুলোর তদারকি করুন
- আন্তঃকার্যকরী কর্মসূচি ও সাংগঠনিক প্রকল্পে নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা-সংক্রান্ত ইনপুট দিন
- দলীয় সদস্যদের অনবোর্ডিং ও অফবোর্ডিং তদারকি করুন এবং সরাসরি রিপোর্ট করা কর্মীদের নেতৃত্ব, প্রশিক্ষণ ও তত্ত্বাবধান করুন
প্রয়োজনীয়তা
- জীবনবিজ্ঞান, আইন, জননীতি বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি
- ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজে অন্তত আট বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ক্ষেত্রে ছয় বছর থাকতে হবে
- ওষুধ, জৈবিক পণ্য ও ডিভাইস উন্নয়ন এবং FDA, EMA, PMDA, ICH ও অন্যান্য প্রযোজ্য প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান
- PhRMA, EFPIA ও JPMA-সহ প্রধান আঞ্চলিক ও বৈশ্বিক শিল্প সমিতির অগ্রাধিকার সম্পর্কে পরিচিতি
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ডেটাবেস ও সরঞ্জাম ব্যবহারের অভিজ্ঞতা
- দৃঢ় বিশ্লেষণাত্মক, সমালোচনামূলক চিন্তা, সমস্যা-সমাধান ও বিচারবোধের দক্ষতা
- সীমিত নির্দেশনায় স্বাধীনভাবে কাজ করতে এবং দলের মধ্যে কার্যকর অবদান রাখতে সক্ষম
- অত্যন্ত খুঁটিনাটি-সচেতন এবং প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকার ভারসাম্য করতে সক্ষম
- মাস্টার্স ডিগ্রি বা তার বেশি পছন্দনীয়
- FDA বা অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে কাজের অভিজ্ঞতা কাম্য
সুবিধাসমূহ
- কর্মদক্ষতার সঙ্গে যুক্ত বার্ষিক বোনাস
- ইকুইটি-ভিত্তিক প্রণোদনা কর্মসূচি
- উদার ছুটির সুবিধা
- বেতনসহ সুস্থতা দিবস
- শেখা ও উন্নয়নে সহায়তা
- হাইব্রিড ও রিমোট কাজের বিকল্প