Telix Pharmaceuticals Limited ni kampuni ya dawa za kibayolojia iliyo katika hatua ya kibiashara, inayotengeneza na kuleta sokoni dawa za mionzi za teranostiki kwa ajili ya saratani na magonjwa adimu. Mbinu yake inaunganisha upigaji picha unaolenga sehemu mahususi na matibabu yanayotumia mionzi ili kusaidia maamuzi ya kitabibu yaliyo na taarifa bora zaidi na huduma iliyobinafsishwa.
Mchakato wa maendeleo wa kampuni unajumuisha saratani ya tezi dume na figo, neuro-onkolojia, pamoja na saratani za mfumo wa musculoskeletal. Telix imepata idhini za udhibiti duniani kote kwa bidhaa yake kuu ya upigaji picha, Illuccix®, na inaendelea kuendeleza mpango mpana wa majaribio ya kitabibu duniani. Timu yake hufanya kazi katika sekta za huduma za afya, bioteknolojia, na taaluma zinazohusiana za kibiashara ili kuleta ubunifu wa dawa za mionzi kutoka hatua ya maendeleo hadi matumizi ya kitabibu.
Mkurugenzi Msaidizi, Ujasusi wa Udhibiti – Masuala ya Udhibiti (Kazi ya Mbali, Kanada)
Kuongoza ujasusi wa udhibiti duniani kwa Telix Pharmaceuticals kwa kufuatilia maendeleo yanayoathiri programu za dawa na vifaa. Kubadilisha mabadiliko ya udhibiti kuwa mikakati, mawasiliano na hatua zilizoratibiwa kwa uwazi katika biashara nzima.
Maelezo
- Fuatilia mazingira ya udhibiti duniani kote ili kubaini mabadiliko ya sheria, kanuni na miongozo inayohusiana na uundaji wa dawa na vifaa
- Tathmini masasisho kutoka kwa mamlaka za afya, makundi ya sekta na vyanzo vingine vya ujasusi wa nje
- Simamia na boresha hifadhidata za ujasusi wa udhibiti pamoja na zana zake za usaidizi
- Tathmini athari za maendeleo ya udhibiti kwa michakato ya ndani, programu za uundaji na mikakati ya udhibiti
- Wape wadau masasisho ya udhibiti kwa wakati na mapendekezo ya vitendo
- Shirikiana na Quality katika shughuli za udhibiti wa mabadiliko zinazotokana na mabadiliko ya udhibiti
- Geuza nyenzo changamano za udhibiti kuwa mwongozo mfupi unaoweza kutekelezwa
- Unda na usambaze majarida, tahadhari, nyaraka za ufuatiliaji na ripoti za mara kwa mara
- Shughulikia maombi ya ndani kwa kutumia muhtasari na uchanganuzi maalum wa ujasusi wa udhibiti
- Wezesha mikutano ya ujasusi wa udhibiti, mafunzo na vikao vya kushirikishana maarifa
- Ratibu ushirikiano wa vitengo mbalimbali kati ya Quality, Pharmacovigilance, Clinical, CMC na Regulatory Affairs
- Ongoza shughuli za maoni ya umma na kusaidia uwasilishaji kwa mamlaka za afya na mashirika ya sekta
- Weka kalenda za mikutano ya udhibiti, warsha na mikutano mikuu zikiwa za sasa
- Endeleza michakato, mifumo, zana, SOP na mbinu za uendeshaji za ujasusi wa udhibiti
- Simamia majukwaa ya usimamizi wa maarifa, yakiwemo SharePoint, intraneti na Global Regulatory Affairs Portal
- Toa mchango wa ujasusi wa udhibiti kwa programu za vitengo mbalimbali na miradi ya shirika
- Simamia taratibu za kuwapokea na kuwaondoa washiriki wa timu huku ukiongoza, kufundisha na kusimamia wafanyakazi wanaokuripoti moja kwa moja
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, sheria, sera za umma au taaluma inayohusiana
- Angalau miaka minane ya uzoefu katika masuala ya udhibiti wa dawa, ikiwemo miaka sita iliyolenga ujasusi wa udhibiti
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu uundaji wa dawa, bidhaa za kibaiolojia na vifaa, pamoja na mahitaji ya FDA, EMA, PMDA, ICH na mahitaji mengine yanayotumika
- Kufahamu vipaumbele vya mashirika makuu ya sekta ya kikanda na kimataifa, yakiwemo PhRMA, EFPIA na JPMA
- Uzoefu wa kutumia hifadhidata na zana za ujasusi wa udhibiti
- Ujuzi thabiti wa uchanganuzi, fikra tunduizi, utatuzi wa matatizo na uamuzi
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea kwa maelekezo machache na kuchangia kwa ufanisi ndani ya timu
- Kuwa makini sana kwa maelezo na uwezo wa kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana
- Shahada ya uzamili au ya juu zaidi inapendelewa
- Uzoefu wa kushirikiana na FDA au mamlaka nyingine za afya unahitajika
Manufaa
- Bonasi za kila mwaka zinazohusishwa na utendaji
- Mpango wa motisha unaotegemea hisa
- Posho ya likizo yenye ukarimu
- Siku za afya zinazolipwa
- Msaada wa kujifunza na maendeleo
- Chaguo za kazi mseto na za mbali