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NAMSA
NAMSA
1001 – 5000 Dipendenti
Assistenza sanitariaIndustria manifatturieraLogistica
NAMSA fornisce servizi di test, ricerca e consulenza ai produttori di dispositivi medici e prodotti diagnostici in vitro. Fondata nel 1967, l’azienda supporta lo sviluppo dei prodotti dalle prime fasi di ideazione fino alla commercializzazione attraverso attività di ricerca preclinica e clinica, test di laboratorio e consulenza sulle strategie normative e di mercato. Il suo team, composto da oltre 1.400 specialisti, opera in strutture situate in Nord America, Europa e Asia per aiutare i clienti a valutare la sicurezza, l’efficacia e la conformità dei dispositivi.
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Offerte dell’azienda

Responsabile degli studi clinici — Da remoto, Stati Uniti

Guida studi multidisciplinari sui dispositivi medici per NAMSA, un’azienda globale di servizi per lo sviluppo nel settore MedTech. Supervisiona i centri, gli adempimenti normativi, la qualità dei dati, la reportistica clinica e l’esecuzione degli studi.

USStati Uniti
83.500 $ – 162.900 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica

Descrizione

  • Sviluppare e mantenere i materiali fondamentali degli studi clinici e gli strumenti operativi
  • Coordinare i cicli di revisione con i team interni e i clienti
  • Sviluppare e gestire tracker, metriche, sistemi e report degli studi
  • Supportare la formazione sui protocolli, la gestione dei clienti e dei centri e l’escalation dei problemi dei centri fino alla risoluzione
  • Definire le metriche del progetto e monitorare le consegne rispetto agli impegni di progetto
  • Fornire aggiornamenti regolari sullo stato del progetto ai clienti e agli stakeholder interni
  • Guidare le riunioni del team e degli sponsor e chiudere le azioni da completare
  • Gestire le attività dei centri dall’avvio alla chiusura, inclusi selezione, qualificazione, sottomissioni, raccolta dei documenti, contrattualizzazione, avvio, arruolamento, monitoraggio, coinvolgimento e chiusura
  • Monitorare la qualità dei dati, la conformità dei centri, gli eventi avversi, le deviazioni dal protocollo e le comunicazioni con i centri
  • Risolvere i problemi dei centri e del team e implementare CAPA quando appropriato
  • Gestire i deliverable del progetto e mantenere aggiornati e coerenti i piani di progetto e i documenti a livello TMF
  • Mantenere la qualità del Trial Master File e la preparazione agli audit
  • Supportare lo sviluppo, il test e l’implementazione dei sistemi EDC, CTMS, TMF e di accountability dei dispositivi
  • Collaborare con la gestione dei dati e la biostatistica su report, listing e revisioni delle tendenze dei dati
  • Supportare i deliverable clinici per le sottomissioni normative
  • Preparare i rapporti degli studi clinici
  • Mantenere la conformità a contratti, SOP, linee guida ICH e normative applicabili
  • Guidare progetti clinici multidisciplinari, da studi semplici a studi di moderata complessità
  • Gestire team interfunzionali e gruppi di lavoro
  • Applicare la conoscenza dei prodotti sperimentali e del processo di sviluppo dei dispositivi medici
  • Esaminare i rapporti di monitoraggio
  • Condurre e riassumere ricerche bibliografiche
  • Supportare audit clinici, ispezioni normative e audit di sponsor o fornitori
  • Pianificare e gestire le riunioni degli investigatori
  • Selezionare e gestire i laboratori centrali
  • Selezionare e gestire i comitati per la sicurezza, inclusi DSMB o CEC

Requisiti

  • Laurea o esperienza equivalente in una disciplina correlata
  • Almeno tre anni di esperienza rilevante negli studi clinici o nel monitoraggio
  • Esperienza nella gestione di progetti
  • Conoscenza fluente dell’inglese e della lingua locale quando diversa
  • Conoscenza operativa delle Good Clinical Practices
  • Conoscenza delle normative che regolano gli studi sui dispositivi medici nelle diverse fasi di sviluppo
  • Familiarità con le operazioni degli studi clinici
  • Comprensione delle procedure di escalation dei centri per le problematiche di conformità
  • Conoscenze terapeutiche relative ad almeno due discipline
  • Familiarità con lo sviluppo dei dispositivi medici, dal lavoro preclinico alla commercializzazione
  • Comprensione della gestione dei dati e della biostatistica degli studi clinici
  • Comprensione dei requisiti relativi ai dati degli studi clinici e alla loro presentazione
  • Capacità di comunicare efficacemente con medici, professionisti sanitari, coordinatori di studio e personale di IRB, EC o REB
  • Capacità di creare materiali per presentazioni e spiegare informazioni complesse in modo chiaro e professionale
  • La certificazione SoCRA o ACRP è preferibile ma non obbligatoria
  • Capacità di soddisfare i requisiti fisici del ruolo, incluso il sollevamento occasionale di pesi fino a 25 libbre
  • Uso frequente della tastiera del computer
  • Disponibilità a viaggiare dal 20% al 30% secondo necessità

Benefit

  • Compenso previsto di 115.000,00 $
  • Trasferte secondo necessità, generalmente dal 20% al 30%
  • Sono disponibili accomodamenti ragionevoli per le persone con disabilità
  • Pari opportunità di lavoro
  • I controlli preassuntivi dei precedenti e lo screening antidroga vengono effettuati in conformità alle leggi locali, statali e federali applicabili

Offerte correlate

McKesson

Direttore dell’ingegneria del software, dati sanitari

McKesson
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaLogistica
USStati UnitiTXTexas
155.900 $ – 259.900 $ / anno
IbridoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria
ApacheCloudMicroserviziPythonSistemi distribuitiSparkSQL

Guida l’organizzazione di ingegneria dei dati sanitari di Ontada in McKesson e definisce la direzione delle piattaforme per l’assistenza basata sul valore e l’analisi dei dati. Supervisiona le integrazioni e i prodotti di dati sicuri nel cloud.

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MyFitnessPal

Responsabile dell’ingegneria pubblicitaria presso MyFitnessPal

MyFitnessPal
51 – 200 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAlimenti e bevandeAssistenza sanitariaConsulenza
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140.000 $ – 190.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria
iOS

Guida il team di ingegneria pubblicitaria mobile di MyFitnessPal e progetta esperienze pubblicitarie di qualità nelle app native dell’azienda. Il ruolo si concentra sulla sperimentazione, sullo sviluppo attento alla privacy e sulla stretta collaborazione con i team di prodotto, design e commerciale.

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Vanta

Responsabile dell’ingegneria, conformità governativa

Vanta
201 – 500 Dipendenti
Sponsor per visto H1BConformitàSaaSSicurezza
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224.000 $ – 263.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria

Guida l’ingegneria della piattaforma di conformità governativa di Vanta, che copre i flussi di lavoro FedRAMP, CMMC e NIST. Costruisci il team e sviluppa funzionalità di sicurezza scalabili per fornitori governativi, enti federali e organizzazioni statali, locali e scolastiche.

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RTX

Responsabile senior dell’ingegneria software, pacchetti di supporto della scheda

RTX
ConsulenzaIndustria manifatturieraLogistica
USStati UnitiCACaliforniaIAIowa
145.600 $ – 276.800 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria
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Guida i team di ingegneria dei pacchetti di supporto della scheda embedded di Collins Aerospace, coordinando le attività tecniche e la crescita del personale. Supervisiona l’esecuzione dei programmi e il mantenimento dei prodotti aerospaziali.

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Responsabile dell’ingegneria, PracticeMatch

M3 USA
201 – 500 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaConsulenza
USStati UnitiPAPennsylvaniaWAWashingtonDa remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria
CloudPythonReactSQLTypeScript

Guida la modernizzazione della piattaforma di reclutamento dei medici di PracticeMatch presso M3 USA. Il ruolo comprende migrazione al cloud, ingegneria di produzione, sviluppo assistito dall’IA e guida dei team di ingegneria e QA.

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Daloopa

Responsabile dell’ingegneria da remoto, Scout (Canada)

Daloopa
51 – 200 Dipendenti
Sponsor per visto H1BFinanzaIntelligenza artificialeSaaS
CACanada
230.000 $ – 245.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria

Guida il team di ingegneria che sviluppa Scout, il prodotto di modellazione finanziaria per Excel di Daloopa basato sull’IA. Indirizza lo sviluppo di sistemi affidabili di apprendimento automatico e modelli linguistici, costruendo al contempo un solido team di ingegneria.

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