NAMSA
NAMSA
تقدم NAMSA خدمات الاختبار والبحث والاستشارات لمصنّعي الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المختبري. تأسست الشركة عام 1967، وتدعم تطوير المنتجات بدءًا من الفكرة الأولية وصولًا إلى طرحها التجاري، من خلال الأبحاث قبل السريرية والسريرية، والاختبارات المخبرية، والاستشارات المتعلقة بالاستراتيجيات التنظيمية واستراتيجيات السوق. ويعمل فريقها الذي يضم أكثر من 1,400 اختصاصي في منشآت بأمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا، لمساعدة العملاء على تقييم سلامة الأجهزة وفعاليتها ومدى امتثالها.

مدير دراسة سريرية — عن بُعد، الولايات المتحدة

قيادة دراسات طبية متعددة التخصصات للأجهزة الطبية لدى NAMSA، وهي شركة عالمية تقدم خدمات تطوير التكنولوجيا الطبية. الإشراف على المواقع، والمخرجات التنظيمية، وجودة البيانات، والتقارير السريرية، وتنفيذ الدراسات.

الوصف

  • إنشاء مواد الدراسة السريرية الأساسية والأدوات التشغيلية والحفاظ عليها
  • تنسيق دورات المراجعة مع الفرق الداخلية والعملاء
  • تطوير وإدارة متتبعات الدراسة والمقاييس والأنظمة والتقارير
  • دعم التدريب على البروتوكول وإدارة العملاء والمواقع وتصعيد مشكلات المواقع حتى حلها
  • تحديد مقاييس المشروع ومراقبة التسليم مقارنة بالتزامات المشروع
  • تقديم تحديثات منتظمة عن حالة المشروع للعملاء وأصحاب المصلحة الداخليين
  • قيادة اجتماعات الفريق والجهات الراعية وإغلاق بنود العمل
  • إدارة أنشطة المواقع من بدء الدراسة حتى إغلاقها، بما في ذلك الاختيار والتأهيل والتقديمات وجمع الوثائق والتعاقد والبدء والتسجيل والمراقبة والمشاركة والإغلاق
  • مراقبة جودة البيانات وامتثال المواقع والأحداث السلبية والانحرافات عن البروتوكول واتصالات المواقع
  • حل مشكلات المواقع والفريق وتنفيذ إجراءات التصحيح والوقاية عند الاقتضاء
  • إدارة مخرجات المشروع والحفاظ على خطط المشروع ووثائق مستوى ملف الدراسة الرئيسي محدثة ومتسقة
  • الحفاظ على جودة ملف الدراسة الرئيسي والاستعداد للتدقيق
  • دعم تطوير واختبار وتنفيذ أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وإدارة التجارب السريرية وملف الدراسة الرئيسي ومساءلة الأجهزة
  • التعاون مع إدارة البيانات والإحصاء الحيوي بشأن التقارير والقوائم ومراجعات اتجاهات البيانات
  • دعم المخرجات السريرية للتقديمات التنظيمية
  • إعداد تقارير الدراسات السريرية
  • الحفاظ على الامتثال للعقود وإجراءات التشغيل القياسية وإرشادات ICH واللوائح المعمول بها
  • قيادة مشاريع سريرية متعددة التخصصات تتراوح من الدراسات البسيطة إلى المتوسطة التعقيد
  • إدارة الفرق متعددة الوظائف ومجموعات العمل
  • تطبيق المعرفة بالمنتجات قيد البحث وعملية تطوير الأجهزة الطبية
  • مراجعة تقارير المراقبة
  • إجراء عمليات البحث في الأدبيات وتلخيصها
  • دعم عمليات التدقيق السريرية وعمليات التفتيش التنظيمية وعمليات تدقيق الجهات الراعية أو الموردين
  • تخطيط اجتماعات الباحثين وإدارتها
  • اختيار المختبرات المركزية وإدارتها
  • اختيار لجان السلامة، بما في ذلك مجالس مراقبة سلامة البيانات أو لجان التحكيم السريري، وإدارتها

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس أو خبرة معادلة في تخصص ذي صلة
  • ثلاث سنوات على الأقل من الخبرة ذات الصلة في التجارب السريرية أو المراقبة
  • خبرة في إدارة المشاريع
  • إتقان اللغة الإنجليزية واللغة المحلية عند اختلافها
  • معرفة عملية بالممارسات السريرية الجيدة
  • معرفة اللوائح المنظمة لتجارب الأجهزة الطبية عبر مراحل التطوير
  • إلمام بعمليات التجارب السريرية
  • فهم إجراءات تصعيد مشكلات المواقع المتعلقة بالامتثال
  • معرفة علاجية تشمل تخصصين على الأقل
  • إلمام بتطوير الأجهزة الطبية من العمل قبل السريري حتى التسويق التجاري
  • فهم إدارة بيانات التجارب السريرية والإحصاء الحيوي
  • فهم متطلبات بيانات التجارب السريرية وطريقة عرضها
  • القدرة على التواصل بفعالية مع الأطباء ومتخصصي الرعاية الصحية ومنسقي الدراسات وموظفي لجان المراجعة المؤسسية أو لجان الأخلاقيات أو لجان المراجعة الأخلاقية
  • القدرة على إعداد مواد العروض التقديمية وشرح المعلومات المعقدة بوضوح ومهنية
  • يفضل الحصول على شهادة SoCRA أو ACRP، لكنها غير مطلوبة
  • القدرة على تلبية المتطلبات البدنية للدور، بما في ذلك رفع أوزان تصل أحيانًا إلى 25 رطلاً
  • الاستخدام المتكرر للوحة مفاتيح الكمبيوتر
  • القدرة على السفر بنسبة 20–30% حسب الحاجة

المزايا

  • تعويض مستهدف قدره 115,000.00 دولار
  • السفر حسب الحاجة، وعادة بنسبة 20–30%
  • تتوفر الترتيبات التيسيرية المعقولة للأفراد ذوي الإعاقة
  • تكافؤ فرص التوظيف
  • إجراء فحوصات ما قبل التوظيف والتحقق من تعاطي المخدرات وفقًا للقوانين المحلية وقوانين الولاية والقوانين الفيدرالية المعمول بها

وظائف ذات صلة

Mars

مدير عملاء مارس، حساب ويغمانز، عمل عن بُعد في إلينوي

Mars

قيادة استراتيجية حساب ويغمانز لأعمال التسالي لدى مارس. دفع نمو متاجر التجزئة عبر التشكيلة والعرض والتسعير والعروض الترويجية والتنبؤ.

فتح
Outforce

محلل مراقبة الائتمان والتحصيل

Outforce

إدارة الذمم المدينة والتحصيل وإعداد تقارير التدفق النقدي لشركة سلع استهلاكية سريعة التداول. استخدام SAP وVend وExcel لتقييم حسابات العملاء ومخاطر الائتمان.

فتح
SPERTON - Where Great People Meet

تنفيذي مبيعات للمصاعد وأنظمة مواقف السيارات

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 الموظفون

تولَّ مبيعات المصاعد وأنظمة مواقف السيارات في المنطقة الغربية من مومباي. ابنِ علاقات مع العملاء والوكلاء، وأدر الصفقات من الاستفسار الأولي حتى تنفيذ المشروع.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات لبرمجيات الصالونات — غوتنغن

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

طوّر أعمال Salonkee في مجال برمجيات الصالونات في غوتنغن من خلال البحث عن العملاء محليًا، وعروض المنتجات، وإدارة المبيعات من البداية إلى الإغلاق. ابنِ علاقات مع أصحاب الصالونات وأرشدهم من أول تواصل حتى إتمام الصفقة.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات هجين، لينداو

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

طوّر أعمال Salonkee في مجال برمجيات الصالونات في لينداو وفريدريشسهافن من خلال التواصل مع العملاء وعروض المنتجات وإدارة المبيعات من البداية إلى النهاية. ابنِ علاقات مع أصحاب الصالونات المحليين وتابع كل فرصة حتى إتمام البيع.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات في غوتنغن (نظام هجين)

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

طوّر أعمال Salonkee لبرامج إدارة الصالونات في غوتنغن من خلال بناء علاقات محلية مع الصالونات. يشمل الدور التواصل البارد وعروض المنتجات وإدارة المبيعات من أول تواصل حتى إتمام الصفقة.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات، أسواق جديدة

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

ساهم في تنمية أعمال Salonkee لبرامج صالونات التجميل في براونشفايغ من خلال بناء علاقات مع أصحاب الصالونات المحليين. تولَّ البحث عن العملاء المحتملين، وعروض المنتجات، ومراحل البيع من التواصل الأول حتى إتمام الصفقة.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات – فرصة لتغيير المسار المهني لدى Salonkee في لينداو

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

ساعد Salonkee على توسيع أعمالها في برامج إدارة الصالونات في منطقتي لينداو وفريدريشسهافن. تواصل مع أصحاب الصالونات، واعرض المنتج، وأدر المبيعات من أول اتصال حتى إتمام الصفقة.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات Salonkee – فولفسبورغ

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

طوّر أعمال Salonkee في مجال برمجيات الصالونات في منطقة فولفسبورغ من خلال بناء علاقات مع الصالونات المحلية. اعرض المنتج ووجّه العملاء المحتملين خلال عملية البيع.

فتح
Salonkee

مندوب مبيعات، فولفسبورغ

Salonkee
51 – 200 الموظفون
SaaSالجمالسوق

ساهم في تنمية أعمال Salonkee في مجال برمجيات الصالونات في فولفسبورغ، من خلال المبيعات الميدانية والعروض التوضيحية للمنتج. أدر دورة المبيعات كاملةً، من التواصل الأول حتى إتمام الصفقة.

فتح