NAMSA
NAMSA
1.001 – 5.000 Zaposlenici
LogistikaProizvodnjaZdravstvena skrb
NAMSA pruža usluge ispitivanja, istraživanja i savjetovanja proizvođačima medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih proizvoda. Osnovana 1967. godine, tvrtka podržava razvoj proizvoda od početnog koncepta do stavljanja na tržište putem pretkliničkih i kliničkih istraživanja, laboratorijskih ispitivanja te savjetovanja o regulatornoj i tržišnoj strategiji. Njezin tim od više od 1.400 stručnjaka djeluje u objektima u Sjevernoj Americi, Europi i Aziji kako bi klijentima pomogao procijeniti sigurnost, učinkovitost i usklađenost proizvoda.

Voditelj kliničkog ispitivanja — rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države

Vodite multidisciplinarna ispitivanja medicinskih proizvoda za NAMSA-u, globalnu tvrtku za usluge razvoja medicinske tehnologije. Nadzirite lokacije, regulatorne obveze, kvalitetu podataka, kliničko izvještavanje i provedbu ispitivanja.

Opis

  • Izrađivati i održavati ključne materijale kliničkog ispitivanja i operativne alate
  • Koordinirati cikluse pregleda s internim timovima i klijentima
  • Razvijati i upravljati alatima za praćenje ispitivanja, metrikama, sustavima i izvješćima
  • Podržavati obuku o protokolu, upravljanje klijentima i lokacijama te eskalaciju problema na lokacijama do njihova rješenja
  • Postavljati projektne metrike i pratiti isporuku u odnosu na projektne obveze
  • Redovito izvještavati klijente i interne dionike o statusu projekta
  • Voditi sastanke tima i naručitelja te zatvarati akcijske stavke
  • Upravljati aktivnostima lokacija od pokretanja do zatvaranja, uključujući odabir, kvalifikaciju, podnošenja, prikupljanje dokumenata, ugovaranje, inicijaciju, uključivanje ispitanika, praćenje, angažman i zatvaranje
  • Pratiti kvalitetu podataka, usklađenost lokacija, nuspojave, odstupanja od protokola i komunikaciju s lokacijama
  • Rješavati probleme lokacija i tima te prema potrebi provoditi CAPA-e
  • Upravljati projektnim isporukama i održavati projektne planove i dokumente na razini TMF-a ažurnima i usklađenima
  • Održavati kvalitetu Trial Master Filea i spremnost za audite
  • Podržavati razvoj, testiranje i implementaciju sustava EDC, CTMS, TMF i sustava za praćenje odgovornosti za medicinske proizvode
  • Surađivati s upravljanjem podacima i biostatistikom na izvješćima, popisima i pregledima trendova podataka
  • Podržavati kliničke isporuke za regulatorna podnošenja
  • Pripremati izvješća o kliničkim ispitivanjima
  • Održavati usklađenost s ugovorima, SOP-ovima, smjernicama ICH-a i primjenjivim propisima
  • Voditi multidisciplinarne kliničke projekte, od jednostavnih do umjereno složenih ispitivanja
  • Upravljati međufunkcionalnim timovima i radnim skupinama
  • Primjenjivati znanje o ispitivanim proizvodima i procesu razvoja medicinskih proizvoda
  • Pregledavati izvješća o praćenju
  • Provodi i sažimati pretrage literature
  • Podržavati kliničke audite, regulatorne inspekcije te audite naručitelja ili dobavljača
  • Planirati i upravljati sastancima istraživača
  • Odabirati i upravljati središnjim laboratorijima
  • Odabirati i upravljati odborima za sigurnost, uključujući DSMB-ove ili CEC-ove

Zahtjevi

  • Preddiplomski studij ili jednakovrijedno iskustvo u povezanom području
  • Najmanje tri godine relevantnog iskustva u kliničkim ispitivanjima ili praćenju
  • Iskustvo u upravljanju projektima
  • Tečno znanje engleskog i lokalnog jezika ako se razlikuje
  • Radno poznavanje dobre kliničke prakse
  • Poznavanje propisa koji uređuju ispitivanja medicinskih proizvoda kroz različite faze razvoja
  • Poznavanje operacija kliničkih ispitivanja
  • Razumijevanje postupaka eskalacije problema usklađenosti na lokacijama
  • Terapijsko znanje iz najmanje dviju disciplina
  • Poznavanje razvoja medicinskih proizvoda od pretkliničkog rada do komercijalizacije
  • Razumijevanje upravljanja podacima kliničkih ispitivanja i biostatistike
  • Razumijevanje zahtjeva za podacima kliničkih ispitivanja i njihovu prezentaciju
  • Sposobnost učinkovite komunikacije s liječnicima, zdravstvenim radnicima, koordinatorima ispitivanja i osobljem IRB-a, EC-a ili REB-a
  • Sposobnost izrade prezentacijskih materijala i jasnog i profesionalnog objašnjavanja složenih informacija
  • Certifikat SoCRA ili ACRP je poželjan, ali nije obavezan
  • Sposobnost ispunjavanja fizičkih zahtjeva radnog mjesta, uključujući povremeno podizanje tereta do 25 funti
  • Često korištenje računalne tipkovnice
  • Spremnost na putovanja od 20–30 % prema potrebi

Pogodnosti

  • Ciljana naknada 115.000,00 USD
  • Putovanja prema potrebi, obično 20–30 %
  • Osobama s invaliditetom dostupne su razumne prilagodbe
  • Jednake mogućnosti zapošljavanja
  • Provjere prije zapošljavanja i testiranje na droge provode se u skladu s primjenjivim lokalnim, državnim i saveznim zakonima

Povezani poslovi

Careers at Crown

Prodajni predstavnik za utovarne rampe i vrata

Careers at Crown

Crown Equipment traži prodajnog predstavnika za opremu utovarnih rampi i vrata koji će upravljati korisničkim računima i prodajom na dodijeljenom području. Posao uključuje demonstracije proizvoda, razvoj servisnih prilika i rast poslovanja na dodijeljenom području.

Otvori
NinjaOne

Prodajni predstavnik za srednje tržište – NinjaOne

NinjaOne

Vodite cijeli prodajni ciklus za zainteresirane B2B SaaS potencijalne klijente u strateškim računima NinjaOnea za srednje tržište. Provodiite otkrivanje potreba, demonstracije, pregovore i prognoziranje te povećavajte prihod u Austinu ili zapadnoj Kanadi.

Otvori
Vida Health

Partner za uspjeh klijenata i voditelj integracija — Vida Health (rad na daljinu, SAD)

Vida Health

Voditi integracije partnera za zdravstvene beneficije u Vida Healthu, pružatelju virtualne personalizirane skrbi za pretilost. Upravljati implementacijama, partnerskim procesima, razinom usluge i rješenjima za klijente među različitim timovima.

Otvori
S&P Global

Tehnički voditelj kibernetičkog obavještajnog rada u S&P Globalu

S&P Global

Vodite platformu za obavještajne podatke o kibernetičkim prijetnjama tvrtke S&P Global i potičite njezinu primjenu u globalnoj organizaciji za kibernetičku obranu. Razvijajte integracije obavještajnih izvora, postavljajte upravljačke standarde i usmjeravajte analitičare i timove.

Otvori
NerdWallet

Glavni softverski inženjer za integracije AI asistenata

NerdWallet
501 – 1.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BFinancijeFintech

Vodit ćete produkcijske integracije NerdWalleta s AI asistentima trećih strana i razvijati pouzdane, usklađene LLM sustave koji potrošačima pružaju financijske smjernice.

Otvori
Ford Motor Company

Softverski inženjer za rješenja za upravljanje autosalonima

Ford Motor Company

Razvijajte API-je, mik usluge i aplikacije u oblaku za Fordove platforme za prodajne salone. Sudjelujte u oblikovanju arhitekture, pouzdanosti platformi i cjelovitom razvoju automobilskih rješenja za autosalone.

Otvori
NVIDIA

Viši softverski inženjer za duboko učenje i izvođenje modela

NVIDIA

Razvijajte i optimizirajte softver ubrzan GPU-om za izvođenje umjetne inteligencije u velikom opsegu u tvrtki NVIDIA. Unaprjeđujte otvorene okvire za posluživanje modela i njihove performanse na NVIDIA akceleratorima.

Otvori
Heidi Health

Senior softverski inženjer za full-stack razvoj u Heidi Healthu

Heidi Health

Razvijajte alate za suradnju u Reactu, TypeScriptu i Pythonu za zdravstvenu platformu Heidi Health koju pokreće umjetna inteligencija. Unaprijedite kliničke tijekove rada i pritom zaštitite podatke pacijenata u velikom opsegu.

Otvori
MANSCAPED

Analitičar IT infrastrukture i podrške

MANSCAPED
201 – 500 Zaposlenici
MarketingProizvodnjaSavjetovanje

Podržavajte globalnu IT infrastrukturu tvrtke MANSCAPED u području oblaka, krajnjih uređaja, identiteta, umrežavanja i sigurnosti. Pomozite u održavanju Microsoftovih usluga i pružajte tehničku podršku zaposlenicima.

Otvori