LogoFresh Jobs Ahead
NAMSA
NAMSA
1 001 – 5 000 Zamestnanci
LogistikaVýrobaZdravotná starostlivosť
NAMSA poskytuje testovacie, výskumné a konzultačné služby výrobcom zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Spoločnosť bola založená v roku 1967 a podporuje vývoj produktov od počiatočného konceptu až po uvedenie na trh prostredníctvom predklinického a klinického výskumu, laboratórneho testovania a konzultácií v oblasti regulačnej a trhovej stratégie. Jej tím viac ako 1 400 špecialistov pôsobí v zariadeniach v Severnej Amerike, Európe a Ázii a pomáha klientom posudzovať bezpečnosť, účinnosť a súlad zdravotníckych pomôcok s predpismi.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Manažér klinických štúdií — práca na diaľku, Spojené štáty

Veďte multidisciplinárne štúdie zdravotníckych pomôcok pre spoločnosť NAMSA, globálneho poskytovateľa služieb vývoja v oblasti medicínskych technológií. Dohliadajte na pracoviská, regulačné výstupy, kvalitu údajov, klinické vykazovanie a realizáciu štúdií.

USSpojené štáty
83 500 $ – 162 900 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskum

Popis

  • Vytvárať a udržiavať základné materiály klinických štúdií a operačné nástroje
  • Koordinovať cykly kontroly s internými tímami a klientmi
  • Vyvíjať a spravovať sledovacie nástroje, metriky, systémy a správy štúdií
  • Podporovať školenie k protokolu, riadenie klientov a pracovísk a eskaláciu problémov pracovísk až do ich vyriešenia
  • Stanovovať projektové metriky a monitorovať plnenie projektových záväzkov
  • Pravidelne informovať klientov a interné zainteresované strany o stave projektu
  • Viesť tímové a sponzorské stretnutia a uzatvárať úlohy vyplývajúce zo stretnutí
  • Riadiť činnosti pracovísk od začatia až po uzavretie vrátane výberu, kvalifikácie, podaní, zhromažďovania dokumentov, uzatvárania zmlúv, iniciácie, náboru, monitorovania, spolupráce a ukončenia
  • Monitorovať kvalitu údajov, súlad pracovísk, nežiaduce udalosti, odchýlky od protokolu a komunikáciu s pracoviskami
  • Riešiť problémy pracovísk a tímov a podľa potreby zavádzať CAPA
  • Riadiť projektové výstupy a udržiavať projektové plány a dokumenty na úrovni TMF aktuálne a konzistentné
  • Udržiavať kvalitu Trial Master File a pripravenosť na audity
  • Podporovať vývoj, testovanie a implementáciu systémov EDC, CTMS, TMF a systémov evidencie zdravotníckych pomôcok
  • Spolupracovať s dátovým manažmentom a biostatistikou na správach, zoznamoch a kontrolách trendov údajov
  • Podporovať klinické výstupy pre regulačné podania
  • Pripravovať správy o klinických štúdiách
  • Udržiavať súlad so zmluvami, SOP, usmerneniami ICH a príslušnými predpismi
  • Viesť multidisciplinárne klinické projekty od jednoduchých po stredne komplexné štúdie
  • Riadiť medzifunkčné tímy a pracovné skupiny
  • Uplatňovať znalosti skúšaných produktov a procesu vývoja zdravotníckych pomôcok
  • Kontrolovať monitorovacie správy
  • Vykonávať a sumarizovať rešerše odbornej literatúry
  • Podporovať klinické audity, regulačné inšpekcie a audity sponzorov alebo dodávateľov
  • Plánovať a riadiť stretnutia skúšajúcich
  • Vyberať a riadiť centrálne laboratóriá
  • Vyberať a riadiť bezpečnostné výbory vrátane DSMB alebo CEC

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa alebo rovnocenná prax v príbuznom odbore
  • Minimálne tri roky relevantných skúseností s klinickými skúškami alebo monitorovaním
  • Skúsenosti s projektovým riadením
  • Plynulá angličtina a miestny jazyk, ak sa líši
  • Pracovná znalosť správnej klinickej praxe
  • Znalosť predpisov upravujúcich skúšky zdravotníckych pomôcok v jednotlivých fázach vývoja
  • Znalosť prevádzky klinických skúšok
  • Pochopenie postupov eskalácie problémov pracovísk týkajúcich sa súladu
  • Terapeutické znalosti najmenej v dvoch oblastiach
  • Znalosť vývoja zdravotníckych pomôcok od predklinickej fázy po komercializáciu
  • Pochopenie správy údajov z klinických skúšok a biostatistiky
  • Pochopenie požiadaviek na údaje z klinických skúšok a ich prezentáciu
  • Schopnosť efektívne komunikovať s lekármi, zdravotníckymi pracovníkmi, koordinátormi štúdií a pracovníkmi IRB, EC alebo REB
  • Schopnosť vytvárať prezentačné materiály a jasne a profesionálne vysvetľovať zložité informácie
  • Certifikácia SoCRA alebo ACRP je výhodou, nie je však podmienkou
  • Schopnosť spĺňať fyzické požiadavky pozície vrátane príležitostného zdvíhania bremien s hmotnosťou do 25 libier
  • Časté používanie počítačovej klávesnice
  • Ochota cestovať podľa potreby v rozsahu 20–30 %

Benefity

  • Cieľová kompenzácia 115 000,00 USD
  • Cestovanie podľa potreby, zvyčajne 20–30 %
  • Pre osoby so zdravotným postihnutím sú k dispozícii primerané úpravy pracovných podmienok
  • Rovnosť príležitostí v zamestnaní
  • Pred nástupom sa vykonávajú previerky a testovanie na drogy v súlade s platnými miestnymi, štátnymi a federálnymi zákonmi

Súvisiace pracovné ponuky

Red Hat

Konzultant cloud architekt pre OpenShift

Red Hat
Sponzor víza H1BCloudPodnik
ILIzraelNa pracoviskuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: hebrejčinaCloudový inžinier
AnsibleAWSAzureCloudDockerKubernetesLinuxMikroslužbyOpenShiftOtvorený zdrojový kód

Navrhujte a dodávajte riešenia Red Hat OpenShift, Kubernetes a hybridného cloudu pre podnikových zákazníkov. Veďte spoluprácu so zákazníkmi zameranú na infraštruktúru, automatizáciu a dodávanie aplikácií.

Otvoriť
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlmočník/tlmočníčka na diaľku pre angličtinu a španielčinu v OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Zamestnanci
LogistikaPohostinstvoZdravotná starostlivosť
ARArgentínaBOBolíviaBRBrazíliaCLČileCOKolumbiaCRKostarikaCUKubaDODominikánska republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguajSVSalvádorUYUruguajVEVenezuelaNa diaľkuPlný úväzokJuniorVysokoškolský titul sa nevyžadujePožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španielčinaPrekladateľ

Tlmočte na diaľku medzi anglicky a španielsky hovoriacimi v zdravotníctve, financiách, sociálnych službách a zákazníckej podpore. Poskytujte jazykovú podporu spoločnosti Kreato Global v Latinskej Amerike.

Otvoriť
Taurus SA

IT technik a špecialista podpory klientov

Taurus SA
51 – 200 Zamestnanci
BankovníctvoFintechKrypto
CYCyprusHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaIT podpora
AnsibleAzureGoJavaScriptLinuxmacOSPython

Podpora firemných používateľov a externých klientov spoločnosti Taurus v regulovanom fintechu zameranom na digitálne aktíva. Správa infraštruktúry Azure, podpora koncových zariadení, triedenie požiadaviek a riešenie problémov klientov.

Otvoriť
RecruitGo

Remote výkonný asistent pre oslovenie a marketing – Filipíny

RecruitGo
51 – 200 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo
PHFilipíny
45 000 ₱ / mesiac
Na diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňVysokoškolský titul sa nevyžadujePožadovaný Jazyk: angličtinaAsistent vedenia

Zabezpečujte administratívnu podporu, správu CRM, oslovovanie a marketing pre RecruitGo, zamestnávateľa na záznam, ktorý poskytuje globálnym klientom talenty z rozvíjajúcich sa trhov. Podporujte dvoch klientov zameraných na Spojené kráľovstvo pri každodennej administratíve a kreatívnych kampaniach.

Otvoriť
Salonkee

Obchodný zástupca pre salónny softvér — Göttingen

Salonkee
51 – 200 Zamestnanci
KrásaSaaSTrhovisko
DENemeckoHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: nemčinaPožadovaný Jazyk: angličtinaPredaj

Rozvíjajte podnikanie Salonkee v oblasti salónneho softvéru v Göttingene prostredníctvom vyhľadávania zákazníkov, prezentácií produktu a celého predajného procesu. Budujte vzťahy s majiteľmi salónov a sprevádzajte ich od prvého kontaktu až po uzavretie obchodu.

Otvoriť