LogoFresh Jobs Ahead
NAMSA
NAMSA
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaVýrobaZdravotní péče
NAMSA poskytuje testovací, výzkumné a poradenské služby výrobcům zdravotnických prostředků a produktů pro diagnostiku in vitro. Společnost byla založena v roce 1967 a podporuje vývoj produktů od počáteční koncepce až po uvedení na trh prostřednictvím preklinického a klinického výzkumu, laboratorního testování a poradenství v oblasti regulace a tržní strategie. Její tým více než 1 400 odborníků působí v zařízeních v Severní Americe, Evropě a Asii a pomáhá klientům posuzovat bezpečnost, účinnost a shodu prostředků s požadavky.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Manažer klinických studií — práce na dálku, Spojené státy

Veďte multidisciplinární studie zdravotnických prostředků pro společnost NAMSA, globálního poskytovatele služeb v oblasti vývoje zdravotnických technologií. Dohlížejte na pracoviště, regulační dokumentaci, kvalitu dat, klinické reportování a realizaci studií.

USSpojené státy
83 500 $ – 162 900 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum

Popis

  • Vytvářet a udržovat základní materiály klinických studií a provozní nástroje
  • Koordinovat cykly kontroly s interními týmy a klienty
  • Vyvíjet a spravovat trackery studií, metriky, systémy a reporty
  • Podporovat školení k protokolu, práci s klienty a pracovišti a eskalaci problémů pracovišť až do jejich vyřešení
  • Stanovovat projektové metriky a sledovat plnění projektových závazků
  • Pravidelně poskytovat klientům a interním zainteresovaným stranám informace o stavu projektu
  • Vést schůzky týmu a zadavatele a uzavírat body akčního plánu
  • Řídit činnosti pracovišť od zahájení do ukončení, včetně výběru, kvalifikace, podávání žádostí, shromažďování dokumentů, uzavírání smluv, iniciace, náboru, monitorování, zapojení a uzavření
  • Monitorovat kvalitu dat, soulad pracovišť s požadavky, nežádoucí příhody, odchylky od protokolu a komunikaci s pracovišti
  • Řešit problémy pracovišť a týmu a podle potřeby zavádět CAPA
  • Řídit projektové výstupy a udržovat projektové plány a dokumenty na úrovni TMF aktuální a konzistentní
  • Udržovat kvalitu Trial Master File a připravenost na audity
  • Podporovat vývoj, testování a implementaci systémů EDC, CTMS, TMF a systémů evidence zdravotnických prostředků
  • Spolupracovat s týmy pro správu dat a biostatistiku na reportech, výpisech a analýzách trendů v datech
  • Podporovat klinické podklady pro regulační podání
  • Připravovat zprávy o klinických studiích
  • Zajišťovat dodržování smluv, standardních operačních postupů, pokynů ICH a příslušných předpisů
  • Vést multidisciplinární klinické projekty od jednoduchých po středně složité studie
  • Řídit cross-funkční týmy a pracovní skupiny
  • Uplatňovat znalosti zkoušených přípravků a procesu vývoje zdravotnických prostředků
  • Kontrolovat monitorovací zprávy
  • Provádět a shrnovat rešerše literatury
  • Podporovat klinické audity, regulační inspekce a audity zadavatelů nebo dodavatelů
  • Plánovat a řídit schůzky zkoušejících
  • Vybírat centrální laboratoře a řídit jejich činnost
  • Vybírat bezpečnostní výbory, včetně DSMB nebo CEC, a řídit jejich činnost

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná praxe v příbuzném oboru
  • Nejméně tři roky relevantní praxe v klinických studiích nebo monitorování
  • Zkušenosti s projektovým řízením
  • Plynulá znalost angličtiny a místního jazyka, pokud se liší
  • Praktická znalost správné klinické praxe
  • Znalost předpisů upravujících studie zdravotnických prostředků v různých fázích vývoje
  • Znalost operací klinických studií
  • Porozumění postupům eskalace problémů s dodržováním požadavků na pracovištích
  • Terapeutické znalosti alespoň ve dvou oblastech
  • Znalost vývoje zdravotnických prostředků od předklinické fáze po komercializaci
  • Porozumění správě dat klinických studií a biostatistice
  • Porozumění požadavkům na data z klinických studií a jejich prezentaci
  • Schopnost efektivně komunikovat s lékaři, zdravotnickými pracovníky, koordinátory studií a pracovníky IRB, EC nebo REB
  • Schopnost vytvářet prezentační materiály a jasně a profesionálně vysvětlovat složité informace
  • Certifikace SoCRA nebo ACRP je výhodou, nikoli podmínkou
  • Schopnost splnit fyzické požadavky role včetně příležitostného zvedání břemen do hmotnosti 25 liber
  • Časté používání počítačové klávesnice
  • Ochota podle potřeby cestovat v rozsahu 20–30 %

Benefity

  • Cílová odměna činí 115 000,00 USD
  • Cestování podle potřeby, obvykle 20–30 % pracovní doby
  • Osobám se zdravotním postižením jsou k dispozici přiměřená opatření
  • Rovné pracovní příležitosti
  • Prověrky před nástupem a testování na přítomnost drog se provádějí v souladu s příslušnými místními, státními a federálními zákony

Související pracovní nabídky

Knowtion Health

Manažer náboru talentů – práce na dálku

Knowtion Health
501 – 1 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPojištěníPoradenství
USSpojené státyALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriNMNové MexikoNCSeverní KarolínaOKOklahomaPAPensylvánieSCJižní KarolínaTNTennesseeTXTexasVAVirginieWVZápadní VirginieWIWisconsinNa dálkuPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaNábor

Dohlížejte na náborové systémy, požadavky na pozice, analytiku a agendu pracovníků na dobu určitou ve společnosti Knowtion Health. Pomáhejte rozvíjet škálovatelné náborové procesy pro rostoucí zdravotnickou společnost.

Otevřít
Napco National

Koordinátor nákupu, Saúdská Arábie (práce na dálku)

Napco National
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
LogistikaPotraviny a nápojeZdravotní péče
SASaúdská ArábieNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaNákup

Koordinujte nákupní operace pro výrobní podnik v Saúdské Arábii, od objednávek a dodávek až po celní dokumentaci a přesuny materiálu. Podporujte odbavení zásilek, zpracování faktur, reklamace u dodavatelů a obnovování certifikátů produktů.

Otevřít
4M Analytics

Seniorní inženýr algoritmů počítačového vidění

4M Analytics
51 – 200 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíVýroba
ILIzraelHybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýr
AWSCloudEC2PythonPyTorch

Vyvíjejte systémy počítačového vidění a strojového učení pro platformu 4M Analytics určenou k mapování podzemních sítí. Ve spolupráci s týmy datového inženýrství a produktu odpovídejte za algoritmy od výzkumu až po nasazení do produkce.

Otevřít
Terumo Medical Corporation

Regionální manažer prodeje Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BPoradenstvíVýrobaZdravotní péče
USSpojené státyNJNew Jersey
120 000 $ – 165 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer

Řiďte prodej zdravotnických prostředků v severní a centrální části New Jersey, veďte terénní týmy a vztahy s nemocnicemi. Rozvíjejte regionální tržby a prodejní výsledky a zajistěte propagaci produktů Terumo Interventional Systems v souladu s předpisy.

Otevřít
Claroty

Inženýr automatizace testování QA

Claroty
501 – 1 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaPotraviny a nápojeVýroba
ILIzraelHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýr automatizace QA
JenkinsLinuxPythonSeleniumSQL

Vyvíjejte automatizaci API a uživatelského rozhraní i kontrolní brány kvality v CI/CD pro platformu Claroty na ochranu kyberfyzických systémů. Pomáhejte chránit kritickou infrastrukturu spolehlivým testováním.

Otevřít