NAMSA

1 001 – 5 000 Працівники

NAMSA надає послуги з тестування, досліджень і консалтингу для виробників медичних виробів і продукції для діагностики in vitro. Заснована 1967 року компанія підтримує розроблення продукції від початкової концепції до виходу на ринок, проводячи доклінічні та клінічні дослідження, лабораторні випробування, а також надаючи консультації щодо регуляторних питань і ринкової стратегії. Понад 1 400 фахівців компанії працюють на об’єктах у Північній Америці, Європі та Азії, допомагаючи клієнтам оцінювати безпеку, ефективність і відповідність виробів вимогам.

Вакансії компанії

Менеджер клінічних досліджень — дистанційна робота, США

Керуйте міждисциплінарними дослідженнями медичних виробів для NAMSA, глобальної компанії, що надає послуги з розробки MedTech. Контролюйте центри, регуляторну документацію, якість даних, клінічну звітність і проведення досліджень.

1 тиждень тому

Сполучені Штати

83 500 $ – 162 900 $ / рік

Віддалено Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Клінічні дослідження

Опис

Розробляти й підтримувати основні матеріали клінічних досліджень та операційні інструменти
Координувати цикли перевірки з внутрішніми командами та клієнтами
Розробляти й вести трекери досліджень, показники, системи та звіти
Підтримувати навчання за протоколом, роботу з клієнтами й дослідницькими центрами, а також ескалацію проблем центрів до їх вирішення
Визначати показники проєкту й контролювати виконання проєктних зобов’язань
Регулярно надавати клієнтам і внутрішнім зацікавленим сторонам оновлення щодо статусу проєкту
Проводити зустрічі команди та спонсора й закривати пункти плану дій
Керувати активностями дослідницьких центрів від запуску до завершення, зокрема відбором, кваліфікацією, поданням документів, збором документів, укладанням договорів, ініціацією, набором учасників, моніторингом, взаємодією та закриттям
Контролювати якість даних, дотримання вимог центрами, несприятливі явища, відхилення від протоколу та комунікацію з центрами
Вирішувати проблеми центрів і команди та за потреби впроваджувати CAPA
Керувати результатами проєкту й підтримувати проєктні плани та документи рівня TMF в актуальному й узгодженому стані
Підтримувати якість Trial Master File і готовність до аудитів
Підтримувати розроблення, тестування та впровадження систем EDC, CTMS, TMF і обліку медичних виробів
Співпрацювати з командами управління даними та біостатистики над звітами, лістингами й аналізом тенденцій у даних
Підтримувати підготовку клінічних матеріалів для регуляторних подань
Готувати звіти про клінічні дослідження
Забезпечувати дотримання договорів, стандартних операційних процедур, настанов ICH і застосовних нормативних актів
Керувати міждисциплінарними клінічними проєктами — від простих до досліджень середньої складності
Керувати кросфункціональними командами та робочими групами
Застосовувати знання про досліджувані продукти та процес розроблення медичних виробів
Перевіряти звіти з моніторингу
Проводити й узагальнювати пошук літератури
Підтримувати клінічні аудити, регуляторні інспекції та аудити з боку спонсорів або постачальників
Планувати й проводити зустрічі дослідників
Обирати основні лабораторії та керувати їхньою роботою
Обирати комітети з безпеки, зокрема DSMB або CEC, та керувати їхньою роботою

Вимоги

Ступінь бакалавра або еквівалентний досвід у спорідненій галузі
Щонайменше три роки відповідного досвіду проведення клінічних досліджень або моніторингу
Досвід управління проєктами
Вільне володіння англійською мовою та місцевою мовою, якщо вона відрізняється
Практичні знання належної клінічної практики
Знання нормативних вимог, що регулюють дослідження медичних виробів на різних етапах розроблення
Знання процесів проведення клінічних досліджень
Розуміння процедур ескалації проблем із дотриманням вимог у дослідницьких центрах
Терапевтичні знання щонайменше у двох галузях
Знання розроблення медичних виробів — від доклінічних робіт до виходу на ринок
Розуміння управління даними клінічних досліджень і біостатистики
Розуміння вимог до даних клінічних досліджень та їх представлення
Здатність ефективно спілкуватися з лікарями, медичними працівниками, координаторами досліджень і представниками IRB, EC або REB
Здатність створювати презентаційні матеріали та чітко й професійно пояснювати складну інформацію
Сертифікація SoCRA або ACRP бажана, але не обов’язкова
Здатність виконувати фізичні вимоги посади, зокрема періодично підіймати вантажі вагою до 25 фунтів
Часте використання комп’ютерної клавіатури
Готовність за потреби подорожувати в обсязі 20–30% робочого часу

Переваги

Цільовий рівень винагороди — 115 000,00 дол. США
Відрядження за потреби, зазвичай 20–30% робочого часу
Для людей з інвалідністю доступні розумні пристосування
Рівні можливості працевлаштування
Перевірка біографічних даних і тестування на наркотики перед працевлаштуванням проводяться відповідно до застосовного місцевого законодавства, законодавства штату та федерального законодавства

Схожі вакансії

Спонсор візи H1B Медичне страхування Охорона здоров'я Фармацевтика

Сполучені Штати

Нью-Джерсі

Пенсильванія Гібрид Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Директор

Кібербезпека Хмара

Очольте розвиток FAIR-платформ даних та управління ними для R&D підрозділу Innovative Medicines компанії Johnson & Johnson. Забезпечте довіру до дослідницьких даних і можливість їх повторного використання для відкриттів, аналітики, ШІ та наукових рішень.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

B2B SaaS Підприємство

Португалія Гібрид Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Внутрішні продажі Продажі

Розвивайте SaaS-бізнес TeamViewer у Великій Британії: будуйте відносини з клієнтами, укладайте угоди та розширюйте використання продуктів.

Відкрити

Спонсор візи H1B Гостинність Логістика Охорона здоров'я

Сполучені Штати

Іллінойс

Техас

19 $ – 23 $ / година

Віддалено Повна зайнятість Молодший спеціаліст Середній рівень Вища освіта не потрібна Обов’язкова Мова: англійська Внутрішні продажі Продажі

Розвивайте клієнтські рахунки USABlueBook у сфері водопостачання та водовідведення: підтримка клієнтів, вихідні продажі, ціноутворення й координація замовлень. Працюйте дистанційно, підтримуйте відносини з клієнтами та виконуйте плани продажів.

Відкрити

11 – 50 Працівники

Консалтинг Логістика Фінанси

Сполучені Штати

Аризона

Юта

55 000 $ – 65 000 $ / рік

На місці Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Внутрішні продажі Продажі

SaltStack

Залучайте клієнтів, укладайте угоди щодо вантажних перевезень і виконуйте план продажів у CrossCountry Freight Solutions. Допомагайте виїзним менеджерам: досліджуйте потенційних клієнтів, телефонуйте, ведіть записи й виконуйте адміністративні завдання.

Відкрити

501 – 1 000 Працівники

B2B B2C HR-технології

Німеччина Віддалено Повна зайнятість Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: німецька Продажі Телепродажі

Керуйте командою вихідних телефонних продажів у hey contact heroes — міжнародній компанії з обслуговування клієнтів. Повністю дистанційна робота з фокусом на результатах продажів, розвитку команди та якості процесів.

Відкрити

B2B Виробництво Енергетика

56 936 $ – 82 809 $ / рік

Допомагайте клієнтам замовляти кліматичні рішення, запчастини й обладнання Trane Technologies. Збільшуйте дохід завдяки роботі з клієнтами, просуванню продукції та точному веденню комерційних пропозицій.

Відкрити

Спонсор візи H1B Медичне страхування Охорона здоров'я Фармацевтика

Італія

95 900 € – 165 370 € / рік

Гібрид Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Директор

Керуйте політикою, адвокацією та взаємодією із зацікавленими сторонами в напрямах онкології, імунології або нейронаук Johnson & Johnson. Консультуйте керівників терапевтичних напрямів і сприяйте розширенню доступу пацієнтів до лікування.

Відкрити

Спонсор візи H1B Біотехнологія Охорона здоров'я Фармацевтика

Сполучені Штати

Нью-Джерсі

Пенсильванія

150 000 $ – 258 750 $ / рік

Гібрид Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Директор

Керуйте стратегією зв’язків із громадськістю для портфеля препаратів Johnson & Johnson у сферах онкології, імунології або нейронаук. Формуйте політику, адвокацію, комунікації та взаємодію із зацікавленими сторонами, щоб підтримувати доступ пацієнтів до лікування та бізнес-пріоритети.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Біотехнологія Охорона здоров'я Фармацевтика

186 489 $ – 278 875 $ / рік

Віддалено Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Директор

Керуйте національною медичною стратегією для платників щодо фармацевтичного портфеля Otsuka, представляючи клінічні й економічні дані планам охорони здоров’я США. Робота охоплює навчання платників, аналіз ринку, партнерство з клієнтами та міжфункціональні ініціативи з доступу.

Відкрити

Спонсор візи H1B Біотехнологія Охорона здоров'я Фармацевтика

Італія

95 900 € – 165 370 € / рік

Гібрид Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Директор

Керуйте питаннями державної політики, адвокації та взаємодії із зацікавленими сторонами в напрямах онкології, імунології або нейронаук компанії Johnson & Johnson. Підтримуйте доступ пацієнтів до лікування та зміцнюйте зовнішню репутацію компанії.

Відкрити

Менеджер клінічних досліджень — дистанційна робота, США

Опис

Вимоги

Переваги

Схожі вакансії

Директор із дослідницької платформи даних

Фахівець із прямих продажів на ринку Великої Британії

Фахівець із внутрішніх продажів і роботи з клієнтами в HD Supply — дистанційно

Фахівець із внутрішніх продажів — вантажні перевезення

Керівник команди вихідних телефонних продажів

Фахівець із внутрішніх продажів

Директор із глобальних зв’язків із громадськістю

Директор із глобальних зв’язків із громадськістю

Директор із взаємодії з ринком керованої медичної допомоги — дистанційно

Директор із глобальних зв’язків із громадськістю