NAMSA hutoa huduma za upimaji, utafiti na ushauri kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu na vifaa vya uchunguzi wa in vitro. Ilianzishwa mwaka 1967, kampuni hii inasaidia uundaji wa bidhaa kuanzia dhana ya awali hadi uuzaji wa kibiashara kupitia utafiti wa kabla na wakati wa majaribio ya kliniki, upimaji wa maabara, pamoja na ushauri kuhusu mikakati ya udhibiti na soko. Timu yake yenye zaidi ya wataalamu 1,400 hufanya kazi katika vituo vilivyo Amerika Kaskazini, Ulaya na Asia ili kuwasaidia wateja kutathmini usalama, ufanisi na utii wa masharti ya vifaa.
Msimamizi wa Utafiti wa Kliniki — Kazi ya Mbali, Marekani
Ataongoza tafiti za vifaa vya matibabu za taaluma mbalimbali kwa NAMSA, kampuni ya kimataifa ya huduma za ukuzaji wa MedTech. Atasimamia vituo, majukumu ya udhibiti, ubora wa data, ripoti za kliniki, na utekelezaji wa utafiti.
Marekani$ 83,500 – $ 162,900 / mwaka
MbaliMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Kuunda na kudumisha nyenzo muhimu za utafiti wa kliniki na zana za uendeshaji
- Kuratibu mizunguko ya ukaguzi na timu za ndani na wateja
- Kuunda na kusimamia vifuatiliaji, vipimo, mifumo na ripoti za utafiti
- Kusaidia mafunzo ya itifaki, usimamizi wa wateja na vituo, na kupeleka masuala ya vituo ngazi za juu hadi yatatuliwe
- Kuweka vipimo vya mradi na kufuatilia utekelezaji kulingana na ahadi za mradi
- Kutoa masasisho ya mara kwa mara ya hali ya mradi kwa wateja na washikadau wa ndani
- Kuongoza mikutano ya timu na wafadhili na kufunga hoja za utekelezaji
- Kusimamia shughuli za vituo kuanzia kuanzishwa hadi kufungwa, ikiwa ni pamoja na uteuzi, sifa, uwasilishaji, ukusanyaji wa hati, mikataba, uanzishaji, usajili, ufuatiliaji, ushirikishwaji na kufungwa
- Kufuatilia ubora wa data, utiifu wa vituo, matukio mabaya, ukiukaji wa itifaki na mawasiliano ya vituo
- Kutatua masuala ya vituo na timu na kutekeleza CAPA inapofaa
- Kusimamia matokeo ya mradi na kuweka mipango ya mradi pamoja na hati za kiwango cha TMF zikiwa za sasa na thabiti
- Kudumisha ubora wa Trial Master File na utayari wa ukaguzi
- Kusaidia uundaji, majaribio na utekelezaji wa mifumo ya EDC, CTMS, TMF na uwajibikaji wa vifaa
- Kushirikiana na usimamizi wa data na biostatistiki katika ripoti, orodha na ukaguzi wa mienendo ya data
- Kusaidia matokeo ya kliniki kwa ajili ya mawasilisho ya udhibiti
- Kuandaa ripoti za utafiti wa kliniki
- Kudumisha utiifu wa mikataba, SOP, Miongozo ya ICH na kanuni zinazotumika
- Kuongoza miradi ya kliniki ya taaluma mbalimbali kuanzia tafiti rahisi hadi zenye utata wa wastani
- Kusimamia timu na vikundi vya kazi vya idara mbalimbali
- Kutumia ujuzi wa bidhaa za uchunguzi na mchakato wa ukuzaji wa vifaa vya matibabu
- Kukagua ripoti za ufuatiliaji
- Kufanya na kufupisha utafutaji wa machapisho
- Kusaidia ukaguzi wa kliniki, ukaguzi wa udhibiti na ukaguzi wa wafadhili au wauzaji
- Kupanga na kusimamia Mikutano ya Wachunguzi
- Kuchagua na kusimamia Maabara Kuu
- Kuchagua na kusimamia kamati za usalama, ikiwa ni pamoja na DSMB au CEC
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au uzoefu sawa katika taaluma inayohusiana
- Angalau miaka mitatu ya uzoefu husika wa majaribio ya kliniki au ufuatiliaji
- Uzoefu katika usimamizi wa miradi
- Ufasaha wa Kiingereza na lugha ya eneo husika inapokuwa tofauti
- Ujuzi wa kufanya kazi wa Good Clinical Practices
- Ujuzi wa kanuni zinazosimamia majaribio ya vifaa vya matibabu katika hatua mbalimbali za ukuzaji
- Kuzifahamu shughuli za majaribio ya kliniki
- Uelewa wa taratibu za kupeleka masuala ya kituo ngazi za juu kuhusu wasiwasi wa utiifu
- Ujuzi wa tiba unaojumuisha angalau taaluma mbili
- Kuzifahamu hatua za ukuzaji wa vifaa vya matibabu kuanzia kazi za kabla ya kliniki hadi uuzaji
- Uelewa wa usimamizi wa data za majaribio ya kliniki na biostatistiki
- Uelewa wa mahitaji na uwasilishaji wa data za majaribio ya kliniki
- Uwezo wa kuwasiliana kwa ufanisi na madaktari, wataalamu wa afya, waratibu wa utafiti na wafanyakazi wa IRB, EC au REB
- Uwezo wa kuunda nyenzo za mawasilisho na kueleza taarifa tata kwa uwazi na weledi
- Cheti cha SoCRA au ACRP kinapendelewa lakini si lazima
- Uwezo wa kutimiza mahitaji ya kimwili ya jukumu, ikiwa ni pamoja na kuinua hadi pauni 25 mara kwa mara
- Matumizi ya mara kwa mara ya kibodi ya kompyuta
- Uwezo wa kusafiri kwa 20–30% inapohitajika
Manufaa
- Fidia inayolengwa ya $115,000.00
- Usafiri unapohitajika, kwa kawaida 20–30%
- Marekebisho yanayofaa yanapatikana kwa watu wenye ulemavu
- Fursa sawa ya ajira
- Ukaguzi wa historia na uchunguzi wa dawa kabla ya ajira hufanywa kwa mujibu wa sheria za eneo, jimbo na shirikisho zinazotumika