NAMSA
NAMSA
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
تولیدلجستیکمراقبت‌های بهداشتی
NAMSA خدمات آزمایش، تحقیق و مشاوره را به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و محصولات تشخیصی آزمایشگاهی ارائه می‌دهد. این شرکت که در سال ۱۹۶۷ تأسیس شده است، از طریق پژوهش‌های پیش‌بالینی و بالینی، آزمایش‌های آزمایشگاهی و مشاوره در زمینه راهبردهای مقرراتی و بازار، از مرحله ایده اولیه تا تجاری‌سازی از توسعه محصول پشتیبانی می‌کند. تیمی متشکل از بیش از ۱٬۴۰۰ متخصص در مراکز این شرکت در آمریکای شمالی، اروپا و آسیا فعالیت می‌کند تا به مشتریان در ارزیابی ایمنی، اثربخشی و انطباق تجهیزات کمک کند.

مدیر مطالعه بالینی — دورکاری، ایالات متحده

رهبری مطالعات چندرشته‌ای تجهیزات پزشکی برای NAMSA، یک شرکت جهانی خدمات توسعه MedTech، را بر عهده بگیرید. بر سایت‌ها، اقلام قابل ارائه نظارتی، کیفیت داده، گزارش‌دهی بالینی و اجرای مطالعه نظارت کنید.

توضیحات

  • مواد اصلی مطالعه بالینی و ابزارهای عملیاتی را ایجاد و نگهداری کنید
  • چرخه‌های بازبینی را با تیم‌های داخلی و مشتریان هماهنگ کنید
  • ردیاب‌ها، شاخص‌ها، سامانه‌ها و گزارش‌های مطالعه را ایجاد و مدیریت کنید
  • از آموزش پروتکل، مدیریت مشتری و سایت و ارجاع مسائل سایت تا زمان حل آن‌ها پشتیبانی کنید
  • شاخص‌های پروژه را تعیین کنید و تحویل کار را در مقایسه با تعهدات پروژه پایش کنید
  • به مشتریان و ذی‌نفعان داخلی به‌طور منظم درباره وضعیت پروژه گزارش دهید
  • جلسات تیم و حامی مالی را رهبری کنید و موارد اقدام را ببندید
  • فعالیت‌های سایت را از آغاز تا اختتام مدیریت کنید؛ از جمله انتخاب، احراز صلاحیت، ارسال مدارک، جمع‌آوری اسناد، قرارداد، شروع، ثبت‌نام، پایش، مشارکت و بسته‌شدن
  • کیفیت داده، انطباق سایت، رویدادهای نامطلوب، انحرافات پروتکل و ارتباطات سایت را پایش کنید
  • مسائل سایت و تیم را حل کنید و در صورت مناسب بودن CAPAها را اجرا کنید
  • اقلام قابل ارائه پروژه را مدیریت کنید و برنامه‌های پروژه و اسناد سطح TMF را به‌روز و سازگار نگه دارید
  • کیفیت Trial Master File و آمادگی برای ممیزی را حفظ کنید
  • از توسعه، آزمون و اجرای سامانه‌های EDC، CTMS، TMF و پاسخ‌گویی به تجهیزات پشتیبانی کنید
  • در گزارش‌ها، فهرست‌ها و بررسی روند داده‌ها با مدیریت داده و آمار زیستی همکاری کنید
  • از اقلام قابل ارائه بالینی برای ارسال‌های نظارتی پشتیبانی کنید
  • گزارش‌های مطالعه بالینی تهیه کنید
  • انطباق با قراردادها، SOPها، ICH Guidelines و مقررات قابل اجرا را حفظ کنید
  • پروژه‌های بالینی چندرشته‌ای از مطالعات ساده تا با پیچیدگی متوسط را رهبری کنید
  • تیم‌های میان‌وظیفه‌ای و گروه‌های کاری را مدیریت کنید
  • دانش محصولات تحقیقاتی و فرایند توسعه تجهیزات پزشکی را به کار بگیرید
  • گزارش‌های پایش را بازبینی کنید
  • جست‌وجوهای منابع علمی را انجام دهید و خلاصه کنید
  • از ممیزی‌های بالینی، بازرسی‌های نظارتی و ممیزی‌های حامی مالی یا فروشنده پشتیبانی کنید
  • جلسات محققان را برنامه‌ریزی و مدیریت کنید
  • آزمایشگاه‌های مرکزی را انتخاب و مدیریت کنید
  • کمیته‌های ایمنی، از جمله DSMBها یا CECها، را انتخاب و مدیریت کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی یا تجربه معادل در رشته‌ای مرتبط
  • حداقل سه سال تجربه مرتبط در کارآزمایی بالینی یا پایش
  • تجربه در مدیریت پروژه
  • تسلط به زبان انگلیسی و در صورت متفاوت بودن، زبان محلی
  • دانش عملی Good Clinical Practices
  • آشنایی با مقررات حاکم بر کارآزمایی‌های تجهیزات پزشکی در مراحل مختلف توسعه
  • آشنایی با عملیات کارآزمایی بالینی
  • درک فرایندهای ارجاع مسائل سایت درباره نگرانی‌های انطباق
  • دانش درمانی در دست‌کم دو حوزه
  • آشنایی با توسعه تجهیزات پزشکی از کار پیش‌بالینی تا تجاری‌سازی
  • درک مدیریت داده و آمار زیستی کارآزمایی بالینی
  • درک الزامات داده‌های کارآزمایی بالینی و نحوه ارائه آن‌ها
  • توانایی برقراری ارتباط مؤثر با پزشکان، متخصصان مراقبت سلامت، هماهنگ‌کنندگان مطالعه و کارکنان IRB، EC یا REB
  • توانایی ایجاد مطالب ارائه و توضیح روشن و حرفه‌ای اطلاعات پیچیده
  • گواهی SoCRA یا ACRP ترجیح داده می‌شود اما الزامی نیست
  • توانایی برآورده کردن الزامات جسمی نقش، از جمله بلند کردن گاه‌به‌گاه وزن تا ۲۵ پوند
  • استفاده مکرر از صفحه‌کلید رایانه
  • توانایی سفر ۲۰ تا ۳۰ درصدی در صورت نیاز

مزایا

  • غرامت هدف‌گذاری‌شده ۱۱۵٬۰۰۰٫۰۰ دلار
  • سفر در صورت نیاز، معمولاً ۲۰ تا ۳۰ درصد
  • تسهیلات معقول برای افراد دارای معلولیت در دسترس است
  • فرصت برابر استخدام
  • بررسی پیشینه و غربالگری مواد مخدر پیش از استخدام مطابق قوانین محلی، ایالتی و فدرال قابل اجرا انجام می‌شود

فرصت‌های شغلی مرتبط

Niyam IT

مهندس پایگاه داده در نیام آی‌تی — دورکاری ترکیبی، ویرجینیا

Niyam IT

سامانه‌های پایگاه داده MongoDB و رابطه‌ای را طراحی، ایمن‌سازی و بهینه کنید. با همکاری اجایل و خودکارسازی DevSecOps، از ارائه خدمات فناوری اطلاعات فدرال پشتیبانی کنید.

باز کردن
Philipp und Keuntje GmbH

توسعه‌دهنده پیاده‌سازی هوش مصنوعی (FDE)

Philipp und Keuntje GmbH

برای شرکت‌های متوسط، مدل‌های زبانی، عامل‌های هوش مصنوعی و خودکارسازی بسازید. اپلیکیشن‌های هوشمند را در جریان‌های کاری مشتریان و سامانه‌های کسب‌وکار ادغام کنید.

باز کردن
Conduent

نماینده مرکز تماس مزایای رفاهی دورکار در ویرجینیا

Conduent

به ساکنان ویرجینیا برای استفاده از مزایای سلامت و رفاهی ارائه‌شده از سوی کارفرما کمک کنید. تماس‌های ورودی را پاسخ دهید، شرایط احراز را بررسی کنید و گزینه‌های پوشش را توضیح دهید.

باز کردن
Nestle

مدیر اجرایی مهندسی کارخانه – نانجانگود، هند

Nestle

در نستله رهبری مهندسی کارخانه را بر عهده بگیرید و بر نگهداری، تأسیسات، انطباق و ایمنی نظارت کنید. پروژه‌های مهندسی، بهره‌وری انرژی و عملکرد تولید پایدار را پیش ببرید.

باز کردن
IESF Group International

توسعه‌دهنده ارشد PHP (Symfony و CakePHP)

IESF Group International

از APIهای CakePHP 2 نگهداری کنید و میکروسرویس‌های Symfony بسازید. برنامه‌های ابری را با Docker، Google Cloud Platform، PostgreSQL و Pub/Sub مستقر کنید.

باز کردن
IESF Group International

توسعه‌دهنده ارشد بک‌اند وب۳

IESF Group International

زیرساخت بک‌اند عملیاتی برای یک پلتفرم بازده کریپتویی چندزنجیره‌ای بسازید. سامانه‌های امن طراحی کنید و پروتکل‌ها، قراردادهای هوشمند و شبکه‌های بلاک‌چین را یکپارچه کنید.

باز کردن
Tailscale

مهندس زیرساخت، تیل‌اسکیل (دورکاری، ایالات متحده)

Tailscale
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSامنیتمخابرات

زیرساخت ابری مقیاس‌پذیر و قابل‌مشاهده برای نرم‌افزار شبکه‌سازی امن تیل‌اسکیل بسازید و اداره کنید. با CI/CD، Kubernetes، زیرساخت به‌عنوان کد و پاسخ‌گویی به رخدادها از تیم‌های داخلی پشتیبانی کنید.

باز کردن
appsoluts GmbH

توسعه‌دهنده وب بک‌اند و زیرساخت

appsoluts GmbH

برای پروژه‌های دیجیتال در حوزه‌های ورزش، سلامت، فناوری سبز و مخابرات، بک‌اندهای Ruby on Rails، برنامه‌های وب و زیرساخت ابری بسازید.

باز کردن
Tailscale

مهندس زیرساخت، دورکار در کانادا

Tailscale
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSامنیتمخابرات

مشاهده‌پذیری، تحویل پیوسته و زیرساخت ابری نرم‌افزار شبکه‌سازی امن Tailscale را بهبود دهید. با تیم‌های توزیع‌شده همکاری کنید تا سرویس‌ها پایدار بمانند و نیازهای داخلی کسب‌وکار پشتیبانی شوند.

باز کردن
T

نماینده فروش داخلی – اروپا (دورکار)

THE/STUDIO
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

در THE/STUDIO به سازندگان و برندها برای تولید محصولات سفارشی راهنمایی بدهید. فروش ورودی، خط فروش CRM و مشتریان تکراری را از راه دور در سراسر اروپا مدیریت کنید.

باز کردن