LogoFresh Jobs Ahead
NAMSA
NAMSA
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkProduksjon
NAMSA tilbyr test-, forsknings- og konsulenttjenester til produsenter av medisinsk utstyr og in vitro-diagnostikk. Selskapet ble grunnlagt i 1967 og støtter produktutvikling fra tidlige konsepter til kommersialisering gjennom preklinisk og klinisk forskning, laboratorietesting samt rådgivning om regulatorisk strategi og markedsstrategi. Teamet på mer enn 1 400 spesialister arbeider ved anlegg i Nord-Amerika, Europa og Asia for å hjelpe kundene med å vurdere produktsikkerhet, effekt og samsvar med krav.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Klinisk studiemanager – fjernarbeid, USA

Led tverrfaglige medisinsk-tekniske studier for NAMSA, et globalt selskap innen utviklingstjenester for MedTech. Ha ansvar for studiesentre, regulatoriske leveranser, datakvalitet, klinisk rapportering og gjennomføring av studier.

USUSA
83 500 $ – 162 900 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning

Beskrivelse

  • Utarbeid og vedlikehold sentrale materialer og operative verktøy for kliniske studier
  • Koordiner gjennomganger med interne team og kunder
  • Utvikle og administrer studieoppfølginger, måleparametere, systemer og rapporter
  • Støtt opplæring i protokoller, kunde- og studiesenterhåndtering samt eskalering av problemer ved studiesentre til de er løst
  • Fastsett prosjektmåleparametere og følg leveranser opp mot prosjektforpliktelser
  • Gi regelmessige statusoppdateringer om prosjekter til kunder og interne interessenter
  • Led team- og sponsormøter, og lukk oppfølgingspunkter
  • Administrer aktiviteter ved studiesentre fra oppstart til avslutning, inkludert utvelgelse, kvalifisering, innsendinger, dokumentinnsamling, kontrakter, initiering, inklusjon, monitorering, engasjement og avslutning
  • Overvåk datakvalitet, etterlevelse ved studiesentre, bivirkninger, protokollavvik og kommunikasjon med studiesentre
  • Løs problemer ved studiesentre og i team, og iverksett CAPA-tiltak når det er aktuelt
  • Administrer prosjektleveranser, og hold prosjektplaner og dokumenter på TMF-nivå oppdaterte og konsistente
  • Vedlikehold kvaliteten i Trial Master File og revisjonsberedskap
  • Støtt utvikling, testing og implementering av EDC-, CTMS-, TMF- og systemer for håndtering av medisinsk-teknisk utstyr
  • Samarbeid med datahåndtering og biostatistikk om rapporter, lister og gjennomganger av datatrender
  • Støtt kliniske leveranser til regulatoriske innsendinger
  • Utarbeid kliniske studierapporter
  • Sørg for etterlevelse av kontrakter, SOP-er, ICH-retningslinjer og gjeldende regelverk
  • Led tverrfaglige kliniske prosjekter fra enkle til moderat komplekse studier
  • Administrer tverrfunksjonelle team og arbeidsgrupper
  • Bruk kunnskap om utprøvingsprodukter og utviklingsprosessen for medisinsk-teknisk utstyr
  • Gå gjennom monitoreringsrapporter
  • Gjennomfør og oppsummer litteratursøk
  • Støtt kliniske revisjoner, regulatoriske inspeksjoner samt revisjoner utført av sponsorer eller leverandører
  • Planlegg og administrer Investigator Meetings
  • Velg og administrer sentrallaboratorier
  • Velg og administrer sikkerhetskomiteer, inkludert DSMB-er eller CEC-er

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende erfaring innen et relevant fagområde
  • Minst tre års relevant erfaring med kliniske studier eller monitorering
  • Erfaring med prosjektledelse
  • Flytende engelsk og lokalspråket når dette er et annet språk
  • Arbeidskunnskap om Good Clinical Practice
  • Kunnskap om regelverk for medisinsk-tekniske studier gjennom ulike utviklingsfaser
  • Kjennskap til drift av kliniske studier
  • Forståelse av prosedyrer for eskalering fra studiesentre ved bekymringer knyttet til etterlevelse
  • Terapeutisk kunnskap innen minst to fagområder
  • Kjennskap til utvikling av medisinsk-teknisk utstyr fra preklinisk arbeid til kommersialisering
  • Forståelse av datahåndtering og biostatistikk i kliniske studier
  • Forståelse av krav til kliniske studiedata og presentasjon av dataene
  • Evne til å kommunisere effektivt med leger, helsepersonell, studiekoordinatorer og personale ved IRB, EC eller REB
  • Evne til å utarbeide presentasjonsmateriell og forklare kompleks informasjon tydelig og profesjonelt
  • SoCRA- eller ACRP-sertifisering er en fordel, men ikke et krav
  • Evne til å oppfylle rollens fysiske krav, inkludert å løfte opptil 25 pund av og til
  • Hyppig bruk av datamaskintastatur
  • Evne til å reise 20–30 % ved behov

Fordeler

  • Målkompensasjon på 115 000,00 USD
  • Reiser ved behov, vanligvis 20–30 %
  • Rimelig tilrettelegging er tilgjengelig for personer med funksjonsnedsettelser
  • Like muligheter til ansettelse
  • Bakgrunnssjekk og narkotikatesting før ansettelse gjennomføres i samsvar med gjeldende lokal, delstatlig og føderal lovgivning

Relaterte jobber

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Fjerntolk i engelsk-spansk OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Ansatte
HelsevesenHotell- og serveringsbransjenLogistikk
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen dominikanske republikkECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaFjernarbeidHeltidJuniorIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskPåkrevd Språk: spanskOversetter

Tolk på avstand mellom engelsk- og spansktalende innen helse, økonomi, sosiale tjenester og kundeservice. Gi språklig støtte til Kreato Global i Latin-Amerika.

Åpne
RecruitGo

Fjernbasert lederassistent innen outreach og markedsføring – Filippinene

RecruitGo
51 – 200 Ansatte
LogistikkMarkedsføringRådgivning
PHFilippinene
45 000 ₱ / måned
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskLederassistent

Håndtere administrativ støtte, CRM, outreach og markedsføring for RecruitGo, en Employer of Record-leverandør som kobler globale kunder med talenter fra fremvoksende markeder. Støtte to kunder med fokus på Storbritannia med daglig administrasjon og kreative kampanjer.

Åpne
SPERTON - Where Great People Meet

Selger av heiser og parkeringssystemer

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Ansatte
INIndiaHybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskSalg

Driv salget av heiser og parkeringssystemer i den vestlige regionen av Mumbai. Bygg relasjoner med kunder og forhandlere, og håndter avtaler fra første forespørsel til prosjektgjennomføring.

Åpne