NAMSA
NAMSA
1.001 – 5.000 Çalışanlar
İmalatLojistikSağlık hizmetleri
NAMSA медициналық құрылғылар мен in vitro диагностикалық өнім өндірушілеріне сынақтан өткізу, зерттеу және консалтинг қызметтерін ұсынады. 1967 жылы құрылған компания клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер, зертханалық сынақтар, сондай-ақ реттеу және нарық стратегиясы бойынша консалтинг арқылы өнімді бастапқы тұжырымдамадан коммерцияландыруға дейін әзірлеуді қолдайды. 1 400-ден астам маманнан тұратын оның командасы Солтүстік Америка, Еуропа және Азиядағы нысандарда жұмыс істеп, клиенттерге құрылғылардың қауіпсіздігін, тиімділігін және талаптарға сәйкестігін бағалауға көмектеседі.

Klinik Çalışma Yöneticisi — Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri

Küresel bir MedTech geliştirme hizmetleri şirketi olan NAMSA için multidisipliner tıbbi cihaz çalışmalarına liderlik edin. Merkezleri, mevzuata ilişkin çıktıları, veri kalitesini, klinik raporlamayı ve çalışma yürütümünü yönetin.

Açıklama

  • Temel klinik çalışma materyallerini ve operasyonel araçları oluşturun ve güncel tutun
  • İç ekipler ve müşterilerle inceleme döngülerini koordine edin
  • Çalışma takip tabloları, metrikler, sistemler ve raporlar geliştirin ve yönetin
  • Protokol eğitimini, müşteri ve merkez yönetimini destekleyin; merkez sorunlarını çözülene kadar üst yönetime taşıyın
  • Proje metriklerini belirleyin ve teslimatları proje taahhütlerine göre izleyin
  • Müşterilere ve iç paydaşlara düzenli proje durum güncellemeleri sağlayın
  • Ekip ve sponsor toplantılarına liderlik edin ve aksiyon maddelerini sonuçlandırın
  • Seçim, yeterlilik değerlendirmesi, başvurular, belge toplama, sözleşme, başlatma, katılımcı alımı, izleme, etkileşim ve kapanış dahil olmak üzere merkez faaliyetlerini başlangıçtan kapanışa kadar yönetin
  • Veri kalitesini, merkez uyumluluğunu, advers olayları, protokol sapmalarını ve merkez iletişimlerini izleyin
  • Merkez ve ekip sorunlarını çözün ve uygun olduğunda CAPA'ları uygulayın
  • Proje çıktılarının yönetimini gerçekleştirin; proje planlarını ve TMF düzeyindeki belgeleri güncel ve tutarlı tutun
  • Çalışma Ana Dosyasının kalitesini ve denetime hazırlığını koruyun
  • EDC, CTMS, TMF ve cihaz sorumluluğu sistemlerinin geliştirilmesini, test edilmesini ve uygulanmasını destekleyin
  • Raporlar, listeler ve veri eğilimi incelemeleri konusunda veri yönetimi ve biyoistatistik ekipleriyle iş birliği yapın
  • Mevzuat başvuruları için klinik çıktıları destekleyin
  • Klinik çalışma raporları hazırlayın
  • Sözleşmelere, SOP'lere, ICH Kılavuzlarına ve geçerli düzenlemelere uyumu koruyun
  • Basit ve orta düzeyde karmaşıklığa sahip multidisipliner klinik projelere liderlik edin
  • Çapraz işlevli ekipleri ve çalışma gruplarını yönetin
  • Araştırma ürünleri ve tıbbi cihaz geliştirme süreci hakkındaki bilginizi uygulayın
  • İzleme raporlarını inceleyin
  • Literatür taramaları gerçekleştirin ve özetleyin
  • Klinik denetimleri, mevzuat teftişlerini ve sponsor veya tedarikçi denetimlerini destekleyin
  • Araştırmacı toplantılarını planlayın ve yönetin
  • Merkezi laboratuvarları seçin ve yönetin
  • DSMB veya CEC'ler dahil olmak üzere güvenlilik komitelerini seçin ve yönetin

Gereksinimler

  • İlgili bir disiplinde lisans derecesi veya eşdeğer deneyim
  • En az üç yıl ilgili klinik araştırma veya izleme deneyimi
  • Proje yönetimi deneyimi
  • İngilizceye ve farklı olması durumunda yerel dile akıcı biçimde hâkimiyet
  • İyi Klinik Uygulamalar hakkında çalışma bilgisi
  • Geliştirmenin farklı aşamalarındaki tıbbi cihaz araştırmalarını düzenleyen mevzuat hakkında bilgi
  • Klinik araştırma operasyonlarına aşinalık
  • Uyumluluk endişeleri için merkez üst yönetime taşıma prosedürlerini anlama
  • En az iki disiplini kapsayan terapötik bilgi
  • Klinik öncesi çalışmalardan ticarileştirmeye kadar tıbbi cihaz geliştirme sürecine aşinalık
  • Klinik araştırma veri yönetimi ve biyoistatistik bilgisi
  • Klinik araştırma verisi gerekliliklerini ve sunumunu anlama
  • Hekimler, sağlık profesyonelleri, çalışma koordinatörleri ve IRB, EC veya REB personeliyle etkili iletişim kurabilme
  • Sunum materyalleri oluşturabilme ve karmaşık bilgileri açık ve profesyonel biçimde açıklayabilme
  • SoCRA veya ACRP sertifikası tercih edilir ancak zorunlu değildir
  • Ara sıra 25 pounda kadar kaldırma dahil olmak üzere rolün fiziksel gerekliliklerini karşılayabilme
  • Bilgisayar klavyesini sık kullanma
  • Gerektiğinde yüzde 20–30 oranında seyahat edebilme

Yan Haklar

  • Hedef ücret 115.000,00 $
  • Gerektiğinde seyahat; genellikle yüzde 20–30
  • Engelli bireyler için makul düzenlemeler sağlanır
  • Eşit istihdam fırsatı
  • İşe alım öncesi geçmiş kontrolleri ve uyuşturucu taraması, geçerli yerel, eyalet ve federal yasalara uygun olarak gerçekleştirilir

İlgili İş İlanları

ElevenLabs

Kamu Sektörü İş Ortaklıkları Kıdemli Yöneticisi

ElevenLabs
1 – 10 Çalışanlar
MedyaYapay zekâ

ElevenLabs’in Kuzey Amerika’daki kamu sektörü iş ortağı programına liderlik ederek kamu ve eğitim alanlarındaki ilişkileri geliştirin. Bayiler ve sistem entegratörleriyle çalışarak iş ortağı gelirlerini ve satış fırsatları havuzunu büyütün.

Aç
LOGEX SYSTEM GmbH

Ana Müşteri Yöneticisi, Geri Dönüşüm ve Atık Yönetimi

LOGEX SYSTEM GmbH
51 – 200 Çalışanlar
DanışmanlıkİmalatLojistik

LOGEX’in geri dönüşüm ve atık yönetimi hizmetleri için büyük müşterileri yönetin ve yeni işler kazanın. Almanya genelindeki bu rol; satış, sözleşme müzakereleri, proje koordinasyonu ve müşteriye özel optimizasyon çözümlerini kapsar.

Aç
Greenbone AG

Siber Güvenlik Müşteri Yöneticisi, Hollanda

Greenbone AG

Greenbone’un açık kaynaklı güvenlik açığı yönetimi işini Hollanda’da büyütün. Potansiyel müşterilerle ilk temastan sözleşmenin imzalanmasına kadar B2B siber güvenlik satışlarına liderlik edin ve BeNeLux pazarını geliştirin.

Aç
Alcumus

Hesap Yöneticisi, CHAS Müşteri Başarısı

Alcumus

CHAS için müşteri ilişkilerini, yenilemeleri, elde tutmayı ve büyüme fırsatlarını yönetin. Müteahhitlerin ve müşterilerin iş sağlığı ve güvenliği sertifikasyonu ile mevzuata uyum hizmetlerinde ilerlemesine yardımcı olun.

Aç
Carrier

Bina Otomasyonu Satış Temsilcisi

Carrier

Müşteri kazanımı, danışmanlık, ihtiyaca özel teklifler ve sözleşme görüşmeleriyle Carrier bina otomasyonu çözümlerinin satışını artırın. Bu rol, müşteri geliştirmeyi pazar analizleri ve teknik ekiplerle proje ekipleri arasındaki yakın iş birliğiyle bir araya getirir.

Aç
Johnson & Johnson

İmmünoloji Kilit Müşteri Yöneticisi, Kariyerinin Başındaki Profesyoneller için – İsveç

Johnson & Johnson

Sağlık alanındaki müşterilerle ilişkiler kurun ve Johnson & Johnson’ın İmmünoloji satış stratejisini destekleyin. İsveç genelinde saha çalışması içeren bu rol, yapılandırılmış eğitim ve müşteri etkileşimi sorumluluklarını kapsar.

Aç