NAMSA
NAMSA
NAMSA ให้บริการทดสอบ วิจัย และให้คำปรึกษาแก่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1967 และสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แนวคิดเบื้องต้นจนถึงการนำออกสู่ตลาด ผ่านการวิจัยก่อนคลินิกและทางคลินิก การทดสอบในห้องปฏิบัติการ ตลอดจนการให้คำปรึกษาด้านกลยุทธ์การกำกับดูแลและการตลาด ทีมผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 1,400 คนทำงานอยู่ในสถานประกอบการทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย เพื่อช่วยลูกค้าประเมินความปลอดภัย ประสิทธิผล และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุปกรณ์

ผู้จัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิก — ทำงานทางไกล สหรัฐอเมริกา

เป็นผู้นำการศึกษาวิจัยอุปกรณ์การแพทย์แบบสหสาขาวิชาชีพให้กับ NAMSA บริษัทบริการพัฒนา MedTech ระดับโลก ดูแลศูนย์วิจัย เอกสารส่งมอบด้านกฎระเบียบ คุณภาพข้อมูล การรายงานทางคลินิก และการดำเนินการศึกษา

รายละเอียด

  • จัดทำและดูแลเอกสารหลักของการศึกษาวิจัยทางคลินิกและเครื่องมือปฏิบัติการ
  • ประสานงานรอบการทบทวนกับทีมภายในและลูกค้า
  • พัฒนาและจัดการเครื่องมือติดตามการศึกษา ตัวชี้วัด ระบบ และรายงาน
  • สนับสนุนการฝึกอบรมเกี่ยวกับโครงร่างการวิจัย การบริหารจัดการลูกค้าและศูนย์วิจัย รวมถึงการยกระดับปัญหาของศูนย์วิจัยจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
  • กำหนดตัวชี้วัดโครงการและติดตามการส่งมอบให้เป็นไปตามพันธสัญญาของโครงการ
  • รายงานสถานะโครงการเป็นประจำแก่ลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน
  • เป็นผู้นำการประชุมทีมและผู้สนับสนุนการวิจัย พร้อมติดตามปิดรายการดำเนินการ
  • จัดการกิจกรรมของศูนย์วิจัยตั้งแต่เริ่มต้นจนปิดโครงการ รวมถึงการคัดเลือก การประเมินคุณสมบัติ การยื่นเอกสาร การรวบรวมเอกสาร การทำสัญญา การเริ่มต้นโครงการ การรับสมัครผู้เข้าร่วม การติดตาม การสร้างความร่วมมือ และการปิดศูนย์
  • ติดตามคุณภาพข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย และการสื่อสารกับศูนย์วิจัย
  • แก้ไขปัญหาของศูนย์วิจัยและทีมงาน และดำเนินการ CAPA เมื่อเหมาะสม
  • จัดการเอกสารส่งมอบของโครงการ และดูแลให้แผนโครงการกับเอกสารระดับ TMF เป็นปัจจุบันและสอดคล้องกัน
  • ดูแลคุณภาพ Trial Master File และความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
  • สนับสนุนการพัฒนา การทดสอบ และการนำระบบ EDC, CTMS, TMF และระบบตรวจสอบความรับผิดชอบต่ออุปกรณ์ไปใช้งาน
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายจัดการข้อมูลและชีวสถิติในด้านรายงาน รายการข้อมูล และการทบทวนแนวโน้มข้อมูล
  • สนับสนุนเอกสารส่งมอบทางคลินิกสำหรับการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
  • จัดทำรายงานการศึกษาวิจัยทางคลินิก
  • ดูแลการปฏิบัติตามสัญญา SOP แนวทางของ ICH และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
  • เป็นผู้นำโครงการทางคลินิกแบบสหสาขาวิชาชีพ ตั้งแต่การศึกษาที่เรียบง่ายจนถึงการศึกษาที่มีความซับซ้อนปานกลาง
  • บริหารทีมข้ามสายงานและคณะทำงาน
  • ประยุกต์ใช้ความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์การแพทย์
  • ทบทวนรายงานการติดตาม
  • ดำเนินการและสรุปผลการค้นคว้าเอกสารวิชาการ
  • สนับสนุนการตรวจประเมินทางคลินิก การตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล และการตรวจประเมินโดยผู้สนับสนุนการวิจัยหรือผู้ให้บริการ
  • วางแผนและจัดการการประชุมนักวิจัย
  • คัดเลือกและบริหารห้องปฏิบัติการกลาง
  • คัดเลือกและบริหารคณะกรรมการด้านความปลอดภัย รวมถึง DSMB หรือ CEC

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือประสบการณ์เทียบเท่าในสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการทดลองทางคลินิกหรือการติดตามอย่างน้อยสามปี
  • มีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการ
  • ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง และใช้ภาษาท้องถิ่นได้เมื่อแตกต่างจากภาษาอังกฤษ
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อบังคับที่กำกับดูแลการทดลองอุปกรณ์การแพทย์ในแต่ละระยะของการพัฒนา
  • คุ้นเคยกับการดำเนินงานการทดลองทางคลินิก
  • เข้าใจกระบวนการยกระดับปัญหาของศูนย์วิจัยเมื่อมีข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • มีความรู้ด้านการรักษาครอบคลุมอย่างน้อยสองสาขา
  • คุ้นเคยกับการพัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ตั้งแต่งานก่อนคลินิกจนถึงการทำตลาด
  • เข้าใจการจัดการข้อมูลและชีวสถิติในการทดลองทางคลินิก
  • เข้าใจข้อกำหนดด้านข้อมูลและการนำเสนอข้อมูลการทดลองทางคลินิก
  • สามารถสื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพกับแพทย์ บุคลากรทางการแพทย์ ผู้ประสานงานการศึกษา และบุคลากรของ IRB, EC หรือ REB
  • สามารถจัดทำสื่อการนำเสนอและอธิบายข้อมูลที่ซับซ้อนได้อย่างชัดเจนและเป็นมืออาชีพ
  • การรับรอง SoCRA หรือ ACRP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกายภาพของตำแหน่งงาน รวมถึงการยกของหนักไม่เกิน 25 ปอนด์เป็นครั้งคราว
  • ใช้แป้นพิมพ์คอมพิวเตอร์เป็นประจำ
  • สามารถเดินทางเพื่อปฏิบัติงานได้ 20–30% ตามความจำเป็น

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนเป้าหมาย 115,000.00 ดอลลาร์สหรัฐ
  • เดินทางตามความจำเป็น โดยทั่วไป 20–30%
  • มีการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับบุคคลที่มีความพิการ
  • โอกาสการจ้างงานที่เท่าเทียมกัน
  • ดำเนินการตรวจสอบประวัติและตรวจคัดกรองสารเสพติดก่อนการจ้างงานตามกฎหมายท้องถิ่น ระดับรัฐ และรัฐบาลกลางที่เกี่ยวข้อง

งานที่เกี่ยวข้อง

Emerson

ผู้ช่วยผู้บริหาร Emerson, โซล (ทำงานแบบไฮบริด)

Emerson

สนับสนุนผู้อำนวยการฝ่ายขายประจำภูมิภาคของ Emerson ในด้านปฏิบัติการขาย การจัดตารางผู้บริหาร งานกิจกรรม งบประมาณ และการรายงาน Emerson พัฒนาเทคโนโลยีระบบอัตโนมัติและซอฟต์แวร์สำหรับอุตสาหกรรมที่มีความสำคัญสูง

เปิด
Bold Magazine

ผู้ช่วยเสมือนทำงานทางไกลในอินโดนีเซีย

Bold Magazine
1 – 10 พนักงาน
แฟชั่นสื่อ

สนับสนุนงานกองบรรณาธิการและการดำเนินงานประจำวันของ BOLD Magazine จากระยะไกล ประสานงานด้านเนื้อหา ผู้ร่วมงาน โซเชียลมีเดีย งานธุรการ และการค้นคว้าพันธมิตรทางธุรกิจ

เปิด
Crunch Fitness

นักบัญชีอาวุโส, Sage Intacct

Crunch Fitness

สนับสนุนงานบัญชีหลายหน่วยงานของ Fitness Growth Capital สำหรับธุรกิจยิม และการเปลี่ยนมาใช้ Sage Intacct ดูแลการปิดบัญชี การเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบ การรายงานตาม GAAP และกระบวนการบัญชีที่รองรับการขยายตัว

เปิด
Reclut

ผู้ดูแลระบบฐานข้อมูลอาวุโส – SQL Server และ NoSQL

Reclut

ผู้ดูแลระบบฐานข้อมูลอาวุโสในบริษัทการเงิน รับผิดชอบโซลูชันฐานข้อมูลเชิงสัมพันธ์และ NoSQL บริหารโครงการปรับเปลี่ยนและย้ายระบบ ดูแลความปลอดภัยและประสิทธิภาพทั้งบนคลาวด์และระบบภายในองค์กร

เปิด
PayPal

ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายควบคุมการเงิน LATAM

PayPal

กำกับดูแลการรายงานทางการเงิน การตรวจสอบบัญชี และการควบคุมภายในสำหรับการดำเนินงานของ PayPal ในลาตินอเมริกา ใช้ความเชี่ยวชาญด้านบัญชีเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการเปลี่ยนผ่านด้านการเงินทั่วภูมิภาค

เปิด
CDW

นักออกแบบผลิตภัณฑ์ (ทำงานทางไกล, อินเดีย)

CDW

ออกแบบผลิตภัณฑ์เว็บและมือถือที่ทุกคนเข้าถึงได้ให้ CDW ผู้ให้บริการโซลูชันเทคโนโลยีใน Fortune 500 นำการวิจัยผู้ใช้ การสร้างต้นแบบ ระบบการออกแบบ และการส่งมอบงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน

เปิด
Trendyol Group

ผู้เชี่ยวชาญด้านบัญชี งานขาย และการติดตามหนี้

Trendyol Group

ดูแลการดำเนินงานด้านบัญชีของ Trendyol ในตุรกี รวมถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านภาษีและการปิดบัญชีรายเดือน ปรับปรุงกระบวนการทำงาน พร้อมประสานงานกับผู้สอบบัญชี ที่ปรึกษาด้านภาษี และทีมภาษีของกลุ่มบริษัท

เปิด
Weekday

นักออกแบบกราฟิกอาวุโสที่ Weekday (ทำงานแบบไฮบริด ประเทศอินเดีย)

Weekday

สร้างสื่อด้านบรรณาธิการ การตลาด และเว็บให้แก่ลูกค้าผู้ใช้บริการการตลาด ใช้ Figma การออกแบบ UX และกระบวนการสร้างสรรค์ที่มี AI ช่วย เพื่อสื่อสารข้อมูลที่ซับซ้อน

เปิด
CreditorWatch

เจ้าหน้าที่ติดตามหนี้ลูกค้า — CreditorWatch ทำงานแบบผสมผสานในซิดนีย์

CreditorWatch

ติดตามใบแจ้งหนี้ค้างชำระผ่านแพลตฟอร์มบริหารลูกหนี้ Collect ของ CreditorWatch พร้อมดูแลการสื่อสารกับลูกหนี้ ข้อพิพาท และพอร์ตบัญชีลูกค้า ตำแหน่งงานพาร์ตไทม์แบบผสมผสานนี้ประจำอยู่ในซิดนีย์

เปิด
Coupa Software

เจ้าหน้าที่ติดตามหนี้อาวุโส

Coupa Software

บริหารลูกหนี้ที่มีความซับซ้อนในกลุ่มลูกค้าทั่วโลกของ Coupa พร้อมดูแลงานติดตามหนี้และการแก้ไขข้อพิพาท ทำงานร่วมกับทีมภายในเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระแสเงินสดและจัดการความเสี่ยงของบัญชีลูกค้า

เปิด