Menedżer badań klinicznych — praca zdalna, Stany Zjednoczone

Zdalnie Pełny etat Poziom średni Senior Wymagany Język: angielski Badania kliniczne

83 500 $ – 162 900 $ / rok

Opis

Tworzenie i utrzymywanie podstawowych materiałów badań klinicznych oraz narzędzi operacyjnych
Koordynowanie cykli przeglądów z zespołami wewnętrznymi i klientami
Opracowywanie i prowadzenie trackerów badań, wskaźników, systemów i raportów
Wspieranie szkoleń dotyczących protokołu, zarządzania klientami i ośrodkami oraz eskalowania problemów ośrodków aż do ich rozwiązania
Ustalanie wskaźników projektu i monitorowanie realizacji zobowiązań projektowych
Regularne przekazywanie klientom i wewnętrznym interesariuszom informacji o statusie projektu
Prowadzenie spotkań zespołu i sponsora oraz zamykanie działań do wykonania
Zarządzanie aktywnościami ośrodków od rozpoczęcia do zamknięcia badania, w tym wyborem, kwalifikacją, składaniem wniosków, gromadzeniem dokumentów, zawieraniem umów, inicjacją, rekrutacją uczestników, monitorowaniem, zaangażowaniem i zamknięciem
Monitorowanie jakości danych, zgodności ośrodków, zdarzeń niepożądanych, odstępstw od protokołu i komunikacji z ośrodkami
Rozwiązywanie problemów ośrodków i zespołu oraz wdrażanie CAPA w razie potrzeby
Zarządzanie rezultatami projektu oraz utrzymywanie aktualności i spójności planów projektu i dokumentów na poziomie TMF
Utrzymywanie jakości Trial Master File i gotowości do audytów
Wspieranie opracowywania, testowania i wdrażania systemów EDC, CTMS, TMF oraz systemów rozliczania wyrobów medycznych
Współpraca z zespołami zarządzania danymi i biostatystyki przy raportach, listingach i analizie trendów danych
Wspieranie przygotowywania materiałów klinicznych do zgłoszeń regulacyjnych
Przygotowywanie raportów z badań klinicznych
Zapewnianie zgodności z umowami, standardowymi procedurami operacyjnymi, wytycznymi ICH i obowiązującymi przepisami
Prowadzenie interdyscyplinarnych projektów klinicznych — od prostych do umiarkowanie złożonych badań
Zarządzanie zespołami międzyfunkcyjnymi i grupami roboczymi
Stosowanie wiedzy o produktach badanych i procesie rozwoju wyrobów medycznych
Przeglądanie raportów z monitorowania
Prowadzenie i podsumowywanie wyszukiwań literatury
Wspieranie audytów klinicznych, inspekcji regulacyjnych oraz audytów sponsora lub dostawcy
Planowanie i zarządzanie spotkaniami badaczy
Wybór i zarządzanie laboratoriami centralnymi
Wybór i zarządzanie komitetami ds. bezpieczeństwa, w tym DSMB lub CEC

Wymagania

Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub równoważne doświadczenie w pokrewnej dziedzinie
Co najmniej trzy lata odpowiedniego doświadczenia w badaniach klinicznych lub monitorowaniu
Doświadczenie w zarządzaniu projektami
Biegła znajomość języka angielskiego oraz języka lokalnego, jeśli jest inny
Praktyczna znajomość dobrej praktyki klinicznej
Znajomość przepisów regulujących badania wyrobów medycznych na różnych etapach rozwoju
Znajomość operacji związanych z badaniami klinicznymi
Rozumienie procedur eskalacji problemów dotyczących zgodności w ośrodkach
Wiedza terapeutyczna obejmująca co najmniej dwie dziedziny
Znajomość rozwoju wyrobów medycznych — od prac przedklinicznych po komercjalizację
Rozumienie zarządzania danymi badań klinicznych i biostatystyki
Rozumienie wymagań dotyczących danych z badań klinicznych i ich prezentacji
Umiejętność skutecznej komunikacji z lekarzami, pracownikami ochrony zdrowia, koordynatorami badań oraz personelem IRB, EC lub REB
Umiejętność tworzenia materiałów prezentacyjnych oraz jasnego i profesjonalnego wyjaśniania złożonych informacji
Certyfikat SoCRA lub ACRP jest mile widziany, ale nie jest wymagany
Możliwość spełnienia fizycznych wymagań stanowiska, w tym okazjonalnego podnoszenia ciężarów do 25 funtów
Częste korzystanie z klawiatury komputerowej
Gotowość do podróży w razie potrzeby, w wymiarze 20–30%

Benefity

Docelowe wynagrodzenie — 115 000,00 USD
Podróże służbowe w razie potrzeby, zazwyczaj 20–30% czasu pracy
Osobom z niepełnosprawnościami zapewniane są racjonalne usprawnienia
Równe szanse zatrudnienia
Kontrole przed zatrudnieniem, w tym weryfikacja danych i badania na obecność narkotyków, są przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, stanowymi i federalnymi

Powiązane oferty pracy

11 – 50 Pracownicy

Polska Zdalnie Kontrakt Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

Twórz i rozwijaj skalowalne aplikacje backendowe w Ruby on Rails dla rozwijającej się firmy technologicznej z branży AI. Prowadź złożone funkcje od planowania po wdrożenie, poprawiając wydajność, niezawodność i architekturę systemu.

Otwórz

11 – 50 Pracownicy

Holandia Zdalnie Kontrakt Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

Twórz i skaluj aplikacje Ruby on Rails dla rozwijającej się firmy technologicznej z sektora AI. Odpowiadaj za funkcje backendowe od projektu po wdrożenie, koncentrując się na architekturze, wydajności i niezawodności.

Otwórz

11 – 50 Pracownicy

Francja Zdalnie Kontrakt Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

Sponsor wizy H1B Doradztwo Finanse Krypto

Twórz skalowalne aplikacje Ruby on Rails w rozwijającej się firmie technologicznej z branży AI. Prowadź prace nad złożonymi funkcjami backendowymi i wzmacniaj wydajność, niezawodność oraz architekturę.

Otwórz

1001 – 5000 Pracownicy

Zdalnie Pełny etat Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

186 065 $ – 218 900 $ / rok

Kafka Redis

Twórz dla Coinbase handel onchain na DEX oraz systemy danych blockchain. Integruj blockchainy i smart kontrakty, skalując wydajne potoki obsługujące miliony traderów.

Otwórz

11 – 50 Pracownicy

Portugalia Zdalnie Kontrakt Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

SaaS Sztuczna inteligencja Telekomunikacja

Twórz skalowalne aplikacje Ruby on Rails dla rozwijającej się firmy technologicznej z branży AI. Odpowiadaj za złożone funkcje backendowe oraz rozwijaj wydajność, niezawodność i architekturę.

Otwórz

1001 – 5000 Pracownicy

Polska Zdalnie Pełny etat Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

AWS Azure Chmura Docker Postgres Python SQL Systemy rozproszone Terraform

Twórz platformy danych w Pythonie, Azure i Databricks dla czołowej firmy ubezpieczeniowej. Przetwarzaj informacje o podatnościach, pomagając firmom ograniczać ryzyko cybernetyczne.

Otwórz

1001 – 5000 Pracownicy

Doradztwo Logistyka Opieka zdrowotna

Estonia Zdalnie Pełny etat Poziom średni Senior Wymagany Język: angielski Inżynier backendu Inżynier oprogramowania

.NET SQL

Twórz aplikacje WinForms i Blazor wspierające działalność PSI w zakresie badań klinicznych. Rozwijaj wewnętrzne systemy biznesowe wykorzystywane w badaniach farmaceutycznych.

Otwórz

51 – 200 Pracownicy

Hybrydowo Pełny etat Poziom średni Senior Wymagany Język: angielski Wymagany Język: niderlandzki Inżynier full-stack Inżynier oprogramowania

Holandia

3500 € – 6500 € / miesiąc

AWS Chmura

Twórz skalowalne rozwiązania front-endowe i back-endowe dla europejskich klientów Merapar, pracując z technologiami chmurowymi i transformacją AI w zwinnych zespołach.

Otwórz

1001 – 5000 Pracownicy

Sponsor wizy H1B Opieka zdrowotna SaaS Ubezpieczenie zdrowotne

Zdalnie Pełny etat Senior Wymagany Język: angielski Inżynier full-stack Inżynier oprogramowania

140 000 $ – 160 000 $ / rok

.NET Azure Docker JavaScript Jest Kubernetes Next.js Python React TypeScript

Kieruj architekturą i rozwojem interfejsu platformy Evolent dla ochrony zdrowia wspieranej przez AI, kształtując współpracę agentów z ludźmi w React i Next.js. Koordynuj działania na rzecz dostępności, bezpieczeństwa i pełnego cyklu życia interfejsu.

Otwórz

Sponsor wizy H1B Bankowość Finanse Fintech