LogoFresh Jobs Ahead
NAMSA
NAMSA
1.001 – 5.000 Medewerkers
GezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
NAMSA biedt test-, onderzoeks- en adviesdiensten aan fabrikanten van medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek. Het bedrijf, opgericht in 1967, ondersteunt productontwikkeling vanaf het eerste concept tot en met de commercialisering met preklinisch en klinisch onderzoek, laboratoriumtests en advies over regelgeving en marktstrategieën. Meer dan 1.400 specialisten werken op locaties in Noord-Amerika, Europa en Azië en helpen klanten de veiligheid, werkzaamheid en conformiteit van hun producten te beoordelen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Study Manager — Op afstand, Verenigde Staten

Leid multidisciplinaire onderzoeken met medische hulpmiddelen voor NAMSA, een wereldwijd bedrijf voor ontwikkelingsdiensten in MedTech. Houd toezicht op centra, regelgevende documentatie, datakwaliteit, klinische rapportage en de uitvoering van onderzoeken.

USVerenigde Staten
$ 83.500 – $ 162.900 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek

Beschrijving

  • Kernmaterialen voor klinische onderzoeken en operationele hulpmiddelen opstellen en onderhouden
  • Beoordelingscycli met interne teams en klanten coördineren
  • Onderzoekstrackers, kengetallen, systemen en rapporten ontwikkelen en beheren
  • Ondersteunen van protocoltraining, klant- en centrumbeheer en escalatie van problemen bij centra tot deze zijn opgelost
  • Projectkengetallen vaststellen en de voortgang ten opzichte van projectverplichtingen bewaken
  • Klanten en interne belanghebbenden regelmatig informeren over de projectstatus
  • Team- en sponsorvergaderingen leiden en actiepunten afronden
  • Centrumactiviteiten van opstart tot afsluiting beheren, waaronder selectie, kwalificatie, indieningen, documentverzameling, contractering, initiatie, inclusie, monitoring, betrokkenheid en afsluiting
  • Datakwaliteit, naleving door centra, ongewenste voorvallen, protocolafwijkingen en communicatie met centra bewaken
  • Problemen bij centra en in teams oplossen en waar passend CAPA’s implementeren
  • Projectopleveringen beheren en projectplannen en documenten op TMF-niveau actueel en consistent houden
  • De kwaliteit en auditgereedheid van het Trial Master File waarborgen
  • Ondersteunen van de ontwikkeling, het testen en de implementatie van EDC-, CTMS-, TMF- en systemen voor verantwoordingsbeheer van hulpmiddelen
  • Samenwerken met datamanagement en biostatistiek aan rapporten, listings en beoordelingen van datatrends
  • Klinische opleveringen voor regelgevende indieningen ondersteunen
  • Klinische onderzoeksrapporten opstellen
  • Naleving van contracten, SOP’s, ICH-richtlijnen en toepasselijke regelgeving waarborgen
  • Multidisciplinaire klinische projecten leiden, van eenvoudige tot middelmatig complexe onderzoeken
  • Cross-functionele teams en werkgroepen beheren
  • Kennis van onderzoeksproducten en het ontwikkelingsproces van medische hulpmiddelen toepassen
  • Monitoringrapporten beoordelen
  • Literatuuronderzoek uitvoeren en samenvatten
  • Klinische audits, regelgevende inspecties en audits door sponsors of leveranciers ondersteunen
  • Onderzoekersvergaderingen plannen en beheren
  • Centrale laboratoria selecteren en beheren
  • Veiligheidscommissies selecteren en beheren, waaronder DSMB’s of CEC’s

Vereisten

  • Bachelordiploma of gelijkwaardige ervaring in een verwante discipline
  • Minimaal drie jaar relevante ervaring met klinische onderzoeken of monitoring
  • Ervaring met projectmanagement
  • Vloeiend Engels en de lokale taal wanneer deze verschilt
  • Praktische kennis van Good Clinical Practice
  • Kennis van regelgeving voor onderzoeken met medische hulpmiddelen gedurende de verschillende ontwikkelingsfasen
  • Vertrouwdheid met de uitvoering van klinische onderzoeken
  • Inzicht in escalatieprocedures voor nalevingskwesties bij centra
  • Therapeutische kennis binnen ten minste twee disciplines
  • Vertrouwdheid met de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, van preklinisch onderzoek tot commercialisering
  • Inzicht in datamanagement en biostatistiek voor klinische onderzoeken
  • Inzicht in gegevensvereisten en presentatie van klinische onderzoeken
  • Vermogen om effectief te communiceren met artsen, zorgprofessionals, onderzoekscoördinatoren en medewerkers van IRB’s, EC’s of REB’s
  • Vermogen om presentatiemateriaal te maken en complexe informatie duidelijk en professioneel uit te leggen
  • SoCRA- of ACRP-certificering is gewenst maar niet vereist
  • Vermogen om aan de fysieke vereisten van de functie te voldoen, waaronder incidenteel tillen tot 25 pond
  • Regelmatig gebruik van een computertoetsenbord
  • Bereidheid om indien nodig 20–30% te reizen

Voordelen

  • Beoogde vergoeding van $ 115.000,00
  • Reizen indien vereist, doorgaans 20–30%
  • Redelijke aanpassingen zijn beschikbaar voor personen met een beperking
  • Gelijke kansen op werk
  • Controles van de achtergrond en drugstests vóór indiensttreding worden uitgevoerd in overeenstemming met toepasselijke lokale, staats- en federale wetgeving

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Medewerkers
GastvrijheidssectorGezondheidszorgLogistiek
ARArgentiniëBOBoliviaBRBraziliëCLChiliCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODominicaanse RepubliekECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaïtiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaOp afstandVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: SpaansVertaler

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen
RecruitGo

Remote executive assistant voor outreach en marketing – Filipijnen

RecruitGo
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing
PHFilipijnen
₱ 45.000 / maand
Op afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsDirectieassistent

Administratieve ondersteuning, CRM, outreach en marketing voor RecruitGo, een Employer of Record voor internationale klanten met talent uit opkomende markten. Ondersteun twee klanten die zich op het VK richten met dagelijkse administratie en creatieve campagnes.

Openen
SPERTON - Where Great People Meet

Verkoopmedewerker liften en parkeersystemen

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers
INIndiaHybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsVerkoop

Stimuleer de verkoop van liften en parkeersystemen in de westelijke regio van Mumbai. Bouw relaties op met klanten en dealers en begeleid deals van de eerste aanvraag tot en met de projectuitvoering.

Openen