NAMSA
NAMSA
1 001 – 5 000 Darbuotojai
GamybaLogistikaSveikatos priežiūra
NAMSA teikia testavimo, mokslinių tyrimų ir konsultavimo paslaugas medicinos priemonių bei in vitro diagnostikos gamintojams. 1967 m. įkurta bendrovė padeda plėtoti gaminius nuo ankstyvosios koncepcijos iki jų pateikimo rinkai, atlikdama ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, laboratorinius bandymus bei teikdama konsultacijas reguliavimo ir rinkos strategijos klausimais. Daugiau nei 1 400 specialistų komanda dirba padaliniuose Šiaurės Amerikoje, Europoje ir Azijoje, padėdama klientams įvertinti priemonių saugą, veiksmingumą ir atitiktį reikalavimams.

Klinikinių tyrimų vadovas — nuotolinis darbas, Jungtinės Valstijos

Vadovaukite daugiadalykiniams medicinos priemonių tyrimams NAMSA, pasaulinėje „MedTech“ kūrimo paslaugų įmonėje. Prižiūrėkite tyrimų centrus, reguliacinius dokumentus, duomenų kokybę, klinikinę atskaitomybę ir tyrimų vykdymą.

Aprašymas

  • Rengti ir prižiūrėti pagrindinę klinikinių tyrimų medžiagą bei veiklos priemones
  • Koordinuoti peržiūros ciklus su vidinėmis komandomis ir klientais
  • Kurti ir valdyti tyrimų sekimo priemones, rodiklius, sistemas ir ataskaitas
  • Padėti organizuoti protokolo mokymus, valdyti klientus ir tyrimų centrus bei eskaluoti tyrimų centrų problemas, kol jos bus išspręstos
  • Nustatyti projekto rodiklius ir stebėti įgyvendinimą pagal projekto įsipareigojimus
  • Reguliariai teikti klientams ir vidinėms suinteresuotosioms šalims projekto būklės atnaujinimus
  • Vadovauti komandos ir rėmėjo susitikimams bei užbaigti veiksmų punktus
  • Valdyti tyrimų centrų veiklą nuo pradžios iki užbaigimo, įskaitant atranką, kvalifikaciją, paraiškas, dokumentų rinkimą, sutarčių sudarymą, inicijavimą, dalyvių įtraukimą, stebėseną, įsitraukimą ir uždarymą
  • Stebėti duomenų kokybę, tyrimų centrų atitiktį, nepageidaujamus reiškinius, protokolo nukrypimus ir ryšius su tyrimų centrais
  • Spręsti tyrimų centrų ir komandų problemas bei prireikus įgyvendinti CAPA veiksmus
  • Valdyti projekto rezultatus ir užtikrinti, kad projektų planai bei TMF lygio dokumentai būtų aktualūs ir nuoseklūs
  • Užtikrinti pagrindinės tyrimo bylos kokybę ir pasirengimą auditui
  • Padėti kurti, testuoti ir diegti EDC, CTMS, TMF ir medicinos priemonių apskaitos sistemas
  • Bendradarbiauti su duomenų valdymo ir biostatistikos specialistais rengiant ataskaitas, sąrašus ir peržiūrint duomenų tendencijas
  • Padėti rengti klinikinius dokumentus reguliacinėms paraiškoms
  • Rengti klinikinių tyrimų ataskaitas
  • Užtikrinti sutarčių, standartinių veiklos procedūrų, ICH gairių ir taikomų teisės aktų laikymąsi
  • Vadovauti daugiadalykiniams klinikiniams projektams – nuo paprastų iki vidutinio sudėtingumo tyrimų
  • Valdyti tarpfunkcines komandas ir darbo grupes
  • Taikyti žinias apie tiriamuosius produktus ir medicinos priemonių kūrimo procesą
  • Peržiūrėti stebėsenos ataskaitas
  • Atlikti literatūros paieškas ir apibendrinti jų rezultatus
  • Padėti vykdyti klinikinius auditus, reguliacinius patikrinimus bei rėmėjo ar tiekėjo auditus
  • Planuoti ir valdyti tyrėjų susitikimus
  • Atrinkti ir valdyti pagrindines laboratorijas
  • Atrinkti ir valdyti saugos komitetus, įskaitant DSMB arba CEC

Reikalavimai

  • Bakalauro laipsnis arba lygiavertė darbo patirtis susijusioje srityje
  • Ne mažesnė kaip trejų metų atitinkama klinikinių tyrimų arba stebėsenos patirtis
  • Projektų valdymo patirtis
  • Puikus anglų ir vietos kalbos mokėjimas, kai jos skiriasi
  • Gerųjų klinikinių praktikų išmanymas
  • Medicinos priemonių tyrimus įvairiais kūrimo etapais reglamentuojančių teisės aktų išmanymas
  • Klinikinių tyrimų vykdymo procesų išmanymas
  • Tyrimų centrų atitikties problemų eskalavimo procedūrų supratimas
  • Ne mažiau kaip dviejų terapinių sričių žinios
  • Medicinos priemonių kūrimo nuo ikiklinikinio etapo iki komercializavimo išmanymas
  • Klinikinių tyrimų duomenų valdymo ir biostatistikos supratimas
  • Klinikinių tyrimų duomenų reikalavimų ir pateikimo supratimas
  • Gebėjimas veiksmingai bendrauti su gydytojais, sveikatos priežiūros specialistais, tyrimų koordinatoriais ir IRB, EC arba REB darbuotojais
  • Gebėjimas kurti pristatymų medžiagą ir aiškiai bei profesionaliai paaiškinti sudėtingą informaciją
  • SoCRA arba ACRP sertifikatas būtų privalumas, tačiau nėra būtinas
  • Gebėjimas atitikti fizinius pareigų reikalavimus, įskaitant retkarčiais keliamą iki 25 svarų svorį
  • Dažnas kompiuterio klaviatūros naudojimas
  • Gebėjimas prireikus keliauti 20–30 % darbo laiko

Privalumai

  • Tikslinis atlygis – 115 000,00 JAV dolerių
  • Kelionės pagal poreikį, paprastai 20–30 % darbo laiko
  • Asmenims su negalia teikiamos tinkamos pritaikymo priemonės
  • Lygios įsidarbinimo galimybės
  • Patikra prieš įsidarbinimą ir narkotikų testai atliekami pagal taikomus vietos, valstijos ir federalinius įstatymus

Susiję darbai

Numeric

Inžinerijos vadovas įmonėje „Numeric“ – hibridinis darbas San Fransiske

Numeric
11 – 50 Darbuotojai
H1B vizos rėmėjasB2BSaaS

Vadovaukite ir auginkite „Numeric“ inžinerijos komandas San Fransiske, kuriančias apskaitos ir finansinių duomenų infrastruktūrą. Prižiūrėkite ataskaitų rengimą, automatizavimą ir dirbtiniu intelektu papildytus procesus, kartu išlikdami įsitraukę į techninį ir žmonių valdymą.

Atidaryti
Mercury

Vyresnysis mobiliųjų technologijų inžinerijos vadovas „Mercury“

Mercury

Vadovauk „Mercury“ Android ir iOS inžinerijos komandoms bei nustatyk mobiliųjų produktų kryptį. Bendradarbiauk su vidinių sistemų, žiniatinklio, infrastruktūros, produktų ir dizaino vadovais, kad plėtotum „Mercury“ mobiliųjų technologijų strategiją.

Atidaryti
Plasmidsaurus

Programinės įrangos produktų vadovas — Plasmidsaurus (hibridinis darbas, San Franciskas)

Plasmidsaurus

Vadovaukite naudotojų patirčiai ir augimui Plasmidsaurus žiniatinklio programėlės ne biologijos darbo srityse. Formuokite įvedimą į produktą, užsakymus, mokėjimus, analitiką ir klientų operacijas pasaulinėje DNR sekoskaitos įmonėje.

Atidaryti
Dotdash Meredith

„Allrecipes“ maisto redaktorius (nuotolinis darbas)

Dotdash Meredith

Redaguokite ir skelbkite naujienas bei nesenstantį maisto turinį leidiniui „Allrecipes“. Valdykite turinio valdymo sistemos procesus, SEO, tikslumą ir prekės ženklo balsą, taip pat retkarčiais skirkite užduotis darbuotojams ir laisvai samdomiems autoriams.

Atidaryti
AT&T

Pagrindinis klientų sprendimų vadovas – AT&T (Bloomington, MN)

AT&T

Vadovauk sudėtingiems telekomunikacijų pardavimams AT&T įmonėje valdydamas strategines paskyras, kurdamas tinklo sprendimus, atsakydamas į pasiūlymų užklausas ir didindamas pajamas. Šis vaidmuo apima darbą kliento vietoje, technines konsultacijas ir pardavimų lyderystę.

Atidaryti
Choice Bank

AML ir BaaS priežiūros vadovas – nuotolinis darbas Minesotoje

Choice Bank
501 – 1 000 Darbuotojai
BankininkystėDraudimasFinansai

Vadovauk pinigų plovimo prevencijos ir bankininkystės kaip paslaugos partnerių priežiūrai „Choice Bank“ nuotolinio darbo pozicijoje Minesotoje. Valdyk komandas, kontrolės priemones, rizikos vertinimus, taisomuosius veiksmus ir pasirengimą reguliaciniams patikrinimams.

Atidaryti
Rocket Mortgage

Vyriausiasis paskolų pareigūnas – nuotolinis darbas Floridoje

Rocket Mortgage

Padėkite Floridos klientams pildyti būsto paskolų paraiškas, atlikti paskolų vertinimą ir užbaigti sandorius, kartu kurdami rekomendacijų ryšius ir didindami „Rocket Mortgage“ paskolų apimtį.

Atidaryti
Bauer Media Outdoor UK

Prekybos vadovas – lauko reklama, Londonas (hibridinis darbas)

Bauer Media Outdoor UK
501 – 1 000 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Kurkite klientų partnerystes ir parduokite lauko reklamos sprendimus dirbdami prekybos vadovu „Bauer Media Outdoor UK“ Londone įsikūrusioje hibridinėje komandoje. Naudokite duomenis, produktų žinias ir komercinę įžvalgą, kad padėtumėte vykdyti prekybą visame Jungtinės Karalystės reklamos portfelyje.

Atidaryti