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501 – 1 000 Employés
BiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé

LabConnect accompagne les essais cliniques et le développement de médicaments en tant que partenaire mondial de solutions de laboratoire central. L’entreprise associe des analyses bioanalytiques centrales et spécialisées à des services de radiopharmaceutiques, au prélèvement décentralisé et à proximité du domicile, à des kits de prélèvement personnalisés, aux diagnostics compagnons, à la validation d’essais et à la gestion des données de laboratoire.

Ses équipes aident les promoteurs et les organisations de recherche sous contrat à coordonner des programmes de recherche complexes dans des domaines tels que l’oncologie, les vaccins et les thérapies cellulaires et géniques. LabConnect propose également l’harmonisation des données, la gestion réglementaire et scientifique des projets, ainsi qu’un soutien commercial et post-commercialisation, en mettant l’accent sur la transformation des opérations de laboratoire en une exécution fiable tout au long du cycle de recherche clinique.

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Offres de l’entreprise

Responsable de la gouvernance, des risques et de la conformité informatiques - Télétravail au Tennessee

Pilotez la stratégie de gouvernance, de gestion des risques et de conformité informatiques de LabConnect pour les opérations de recherche en santé, avec un accent sur la conformité GxP fondée sur l’IA. Supervisez la confidentialité, la sécurité, l’IA réglementée et la surveillance continue des contrôles.

USÉtats-UnisTNTennesseeÀ distanceTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisConformité
Azure

Description

  • Développer et faire progresser la fonction de gouvernance, de gestion des risques et de conformité informatiques de LabConnect
  • Définir la stratégie et le modèle opérationnel pour une conformité GxP fondée sur l’IA
  • Utiliser des outils d’IA et des agents pour créer et maintenir des procédures opératoires normalisées et des documents contrôlés
  • Identifier les faiblesses de conformité dans le code, la configuration, l’infrastructure et la documentation
  • Définir des normes pour le développement agentique, les politiques sous forme de code, la revue humaine et les tests automatisés de conformité
  • Superviser l’adoption de l’IA dans les processus internes et le développement des produits
  • Définir des normes d’IA pour la validation, la supervision humaine, la transparence, la surveillance et l’auditabilité
  • Évaluer et renforcer les contrôles couvrant SOC 2, HIPAA, GDPR et FDA 21 CFR Part 11
  • Mettre en place la collecte automatisée des preuves et la surveillance continue des contrôles
  • Diriger la gouvernance des accès, des terminaux, des bureaux virtuels, du travail à distance et des environnements BYOD
  • Améliorer la classification des données, la surveillance et les mesures de prévention des pertes de données
  • Évaluer les risques liés aux tiers, aux fournisseurs, aux prestataires de services, aux modèles d’IA et aux outils agentiques
  • Collaborer avec les responsables de l’infrastructure, de la sécurité, de l’ingénierie, des données, de la qualité, des opérations et de l’entreprise
  • Collaborer avec l’équipe Qualité afin de garantir que les contrôles informatiques, les preuves automatisées et la documentation assistée par l’IA répondent aux exigences de niveau validation

Exigences

  • Un diplôme de niveau licence en informatique, en ingénierie, en systèmes d’information ou dans une discipline connexe est requis
  • Au moins 15 ans d’expérience progressive en leadership dans la sécurité informatique, la gestion des risques, la conformité ou le GRC
  • Expérience de la responsabilité d’un environnement de contrôle réglementé
  • Réussite avérée dans la constitution d’équipes performantes et la réalisation de transformations importantes
  • Expérience de cadre dirigeant ou de leadership d’entreprise avec supervision de la stratégie de conformité, des capacités organisationnelles et des résultats d’audit
  • Expérience de la mise en œuvre de l’IA ou de l’automatisation intelligente dans des flux de travail de conformité, de qualité ou de documentation réglementée, notamment en matière d’adoption et d’acceptation par les auditeurs
  • Connaissance pratique du contrôle des sources, du CI/CD, de l’infrastructure sous forme de code, du développement assisté par l’IA et des méthodes agentiques
  • Solide compréhension de l’architecture et de la gouvernance des données dans les modèles de données relationnels, non structurés, blob et vectoriels
  • Expérience approfondie de Microsoft Azure, notamment Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake et les services Azure AI
  • Expérience réussie d’audits et d’inspections portant sur SOC 2, HIPAA, GDPR ou FDA 21 CFR Part 11
  • Une expérience dans la santé, les sciences de la vie, la recherche clinique ou un autre secteur réglementé est fortement souhaitée
  • Connaissance pratique de SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, du cadre de gestion des risques liés à l’IA du NIST et de la norme ISO/IEC 42001
  • Connaissance de GxP, de FDA 21 CFR Part 11, de la validation des systèmes informatisés et de l’assurance des logiciels informatiques fondée sur les risques

Avantages

  • Éligibilité à des primes annuelles dans le cadre du plan de bonus de l’entreprise
  • Package complet d’avantages sociaux

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