LabConnect תומכת בניסויים קליניים ובפיתוח תרופות כשותפה גלובלית לפתרונות מעבדות מרכזיות. החברה משלבת בדיקות ביו-אנליטיות מרכזיות ומתמחות עם שירותים בתחום הרדיופרמצבטיקה, איסוף דגימות מבוזר ומקרוב לבית, ערכות איסוף מותאמות אישית, אבחון נלווה, אימות מבחנים וניהול נתוני מעבדה.
צוותי החברה מסייעים לחברות נותנות חסות ולארגוני מחקר בחוזה לתאם תוכניות מחקר מורכבות בתחומים כגון אונקולוגיה, חיסונים וטיפולים תאיים וגנטיים. LabConnect מספקת גם האחדת נתונים, ניהול פרויקטים רגולטורי ומדעי, ותמיכה מסחרית ותמיכה לאחר השיווק, תוך דגש על הפיכת פעילות המעבדה לביצוע אמין לאורך כל מחזור החיים של המחקר הקליני.
ראש תחום ממשל, סיכונים וציות ב-IT - טנסי, עבודה מרחוק
הובלת אסטרטגיית הממשל, הסיכונים והציות ב-IT של LabConnect עבור פעילות מחקר רפואי, בדגש על ציות GxP הנתמך בבינה מלאכותית. אחריות על פרטיות, אבטחה, בינה מלאכותית מפוקחת וניטור רציף של בקרות.
תיאור
- בניית וקידום תחום הממשל, הסיכונים והציות ב-IT של LabConnect
- עיצוב האסטרטגיה ומודל ההפעלה לציות GxP הנתמך בבינה מלאכותית
- שימוש בבינה מלאכותית ובכלים אוטונומיים ליצירה ולתחזוקה של נהלים תפעוליים תקניים ומסמכים מבוקרים
- זיהוי חולשות ציות בקוד, בתצורה, בתשתיות ובתיעוד
- קביעת תקנים לפיתוח אוטונומי, מדיניות כקוד, סקירה אנושית ובדיקות ציות אוטומטיות
- פיקוח על אימוץ בינה מלאכותית בתהליכים פנימיים ובפיתוח מוצרים
- הגדרת תקני בינה מלאכותית לאימות, פיקוח אנושי, שקיפות, ניטור ויכולת ביקורת
- הערכה ושיפור של בקרות המכסות SOC 2, HIPAA, GDPR ו-FDA 21 CFR Part 11
- הקמת איסוף ראיות אוטומטי וניטור רציף של בקרות
- הובלת הממשל עבור גישה, נקודות קצה, שולחנות עבודה וירטואליים, עבודה מרחוק וסביבות BYOD
- שיפור סיווג הנתונים, הניטור ואמצעי מניעת אובדן מידע
- הערכת סיכונים הקשורים לצדדים שלישיים, ספקים, נותני שירותים, מודלי בינה מלאכותית וכלים אוטונומיים
- שיתוף פעולה עם מנהלי התשתיות, האבטחה, ההנדסה, הנתונים, האיכות, התפעול והעסקים
- שותפות עם צוות האיכות כדי להבטיח שבקרות ה-IT, הראיות האוטומטיות והתיעוד הנתמך בבינה מלאכותית עומדים בדרישות ברמת אימות
דרישות
- נדרש תואר ראשון במדעי המחשב, הנדסה, מערכות מידע או תחום קשור
- לפחות 15 שנות ניסיון מנהיגותי מתקדם באבטחת IT, סיכונים, ציות או GRC
- ניסיון בבעלות על סביבת בקרות מפוקחת
- הצלחה מוכחת בבניית צוותים בעלי ביצועים גבוהים ובהובלת שינוי משמעותי
- ניסיון ניהולי בכיר או ארגוני בפיקוח על אסטרטגיית ציות, יכולת ארגונית ותוצאות ביקורת
- ניסיון ביישום בינה מלאכותית או אוטומציה חכמה בתהליכי ציות, איכות או תיעוד מפוקח, כולל אימוץ וקבלת מבקרים
- ידע מעשי בבקרת קוד מקור, CI/CD, תשתיות כקוד, פיתוח בסיוע בינה מלאכותית ושיטות אוטונומיות
- הבנה עמוקה של ארכיטקטורת נתונים וממשל נתונים במודלי נתונים יחסיים, לא מובנים, בינאריים ווקטוריים
- ניסיון נרחב ב-Microsoft Azure, כולל Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake ושירותי Azure AI
- ניסיון מוצלח בביקורות ובבדיקות הנוגעות ל-SOC 2, HIPAA, GDPR או FDA 21 CFR Part 11
- ניסיון בתחום הבריאות, מדעי החיים, מחקר קליני או תעשייה מפוקחת אחרת מועדף מאוד
- היכרות מקצועית עם SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, מסגרת ניהול סיכוני הבינה המלאכותית של NIST ו-ISO/IEC 42001
- ידע ב-GxP, FDA 21 CFR Part 11, אימות מערכות מחשוב ואבטחת איכות תוכנה מבוססת סיכונים
הטבות
- זכאות לתמריץ שנתי במסגרת תוכנית הבונוסים של החברה
- חבילת הטבות מקיפה