LabConnect menyokong ujian klinikal dan pembangunan ubat sebagai rakan kongsi penyelesaian makmal pusat global. Syarikat ini menggabungkan ujian bioanalisis pusat dan khusus dengan perkhidmatan radiofarmaseutikal, pengumpulan sampel teragih dan dari lokasi berdekatan, kit pengumpulan tersuai, diagnostik pendamping, pengesahan ujian, serta pengurusan data makmal.
Pasukannya membantu penaja dan organisasi penyelidikan kontrak menyelaraskan program penyelidikan kompleks dalam bidang termasuk onkologi, vaksin, serta terapi sel dan gen. LabConnect turut menyediakan penyelarasan data, pengurusan projek kawal selia dan saintifik, serta sokongan komersial dan pascapemasaran, dengan penekanan terhadap penterjemahan operasi makmal kepada pelaksanaan yang boleh dipercayai sepanjang kitar hayat penyelidikan klinikal.
Ketua Tadbir Urus, Risiko dan Pematuhan IT - Tennessee (Jarak Jauh)
Menerajui strategi tadbir urus, risiko dan pematuhan IT LabConnect untuk operasi penyelidikan penjagaan kesihatan, dengan tumpuan pada pematuhan GxP berdaya AI. Menyelia privasi, keselamatan, AI terkawal dan pemantauan kawalan berterusan.
Penerangan
- Membina dan memajukan fungsi Tadbir Urus, Risiko dan Pematuhan IT LabConnect
- Membentuk strategi dan model operasi untuk pematuhan GxP berdaya AI
- Menggunakan AI dan alat berasaskan ejen untuk mencipta dan mengekalkan SOP serta dokumen terkawal
- Mengenal pasti kelemahan pematuhan merentas kod, konfigurasi, infrastruktur dan dokumentasi
- Menetapkan piawaian untuk pembangunan berasaskan ejen, policy-as-code, semakan manusia dan ujian pematuhan automatik
- Menyelia penggunaan AI dalam proses dalaman dan pembangunan produk
- Menentukan piawaian AI untuk pengesahan, pengawasan manusia, ketelusan, pemantauan dan kebolehauditan
- Menilai dan menambah baik kawalan yang merangkumi SOC 2, HIPAA, GDPR dan FDA 21 CFR Part 11
- Mewujudkan pengumpulan bukti automatik dan pemantauan kawalan berterusan
- Mengarahkan tadbir urus akses, endpoint, desktop maya, kerja jarak jauh dan persekitaran BYOD
- Menambah baik pengelasan data, pemantauan dan langkah pencegahan kehilangan data
- Menilai risiko berkaitan pihak ketiga, vendor, penyedia perkhidmatan, model AI dan alat berasaskan ejen
- Bekerjasama dengan pemimpin infrastruktur, keselamatan, kejuruteraan, data, kualiti, operasi dan perniagaan
- Berganding dengan pasukan Kualiti bagi memastikan kawalan IT, bukti automatik dan dokumentasi disokong AI memenuhi jangkaan bertaraf pengesahan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains komputer, kejuruteraan, sistem maklumat atau disiplin berkaitan diperlukan
- Sekurang-kurangnya 15 tahun pengalaman kepimpinan progresif dalam keselamatan IT, risiko, pematuhan atau GRC
- Pengalaman memiliki dan mengurus persekitaran kawalan terkawal selia
- Kejayaan terbukti membina pasukan berprestasi tinggi dan menyampaikan transformasi besar
- Pengalaman sebagai eksekutif kanan atau pemimpin perusahaan yang menyelia strategi pematuhan, keupayaan organisasi dan hasil audit
- Pengalaman melaksanakan AI atau automasi pintar dalam aliran kerja pematuhan, kualiti atau dokumentasi terkawal selia, termasuk penerimaan pengguna dan auditor
- Pengetahuan praktikal tentang kawalan sumber, CI/CD, infrastruktur sebagai kod, pembangunan berbantukan AI dan kaedah berasaskan ejen
- Pemahaman kukuh tentang seni bina dan tadbir urus data merentas model data hubungan, tidak berstruktur, blob dan vektor
- Pengalaman luas dengan Microsoft Azure, termasuk Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake dan perkhidmatan Azure AI
- Pengalaman audit dan pemeriksaan yang berjaya melibatkan SOC 2, HIPAA, GDPR atau FDA 21 CFR Part 11
- Pengalaman dalam penjagaan kesihatan, sains hayat, penyelidikan klinikal atau industri terkawal selia lain amat diutamakan
- Pengetahuan kerja tentang SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework dan ISO/IEC 42001
- Pengetahuan tentang GxP, FDA 21 CFR Part 11, pengesahan sistem komputer dan jaminan perisian komputer berasaskan risiko
Faedah
- Layak menerima insentif tahunan melalui pelan bonus syarikat
- Pakej faedah komprehensif