LabConnect podržava klinička ispitivanja i razvoj lijekova kao globalni partner za rješenja središnjih laboratorija. Tvrtka objedinjuje središnje i specijalizirano bioanalitičko testiranje s uslugama radiofarmaceutika, decentraliziranim prikupljanjem uzoraka i prikupljanjem uzoraka u blizini mjesta stanovanja, prilagođenim kompletima za prikupljanje, pratećom dijagnostikom, validacijom testova i upravljanjem laboratorijskim podacima.
Njihovi timovi pomažu naručiteljima i ugovornim istraživačkim organizacijama u koordinaciji složenih istraživačkih programa u područjima kao što su onkologija, cjepiva te stanična i genska terapija. LabConnect također pruža harmonizaciju podataka, regulatorno i znanstveno upravljanje projektima te komercijalnu podršku i podršku nakon stavljanja proizvoda na tržište, s naglaskom na pretvaranje laboratorijskih operacija u pouzdanu provedbu tijekom cijelog životnog ciklusa kliničkog istraživanja.
Voditelj IT upravljanja, rizika i usklađenosti – rad na daljinu iz Tennesseeja
Vodit ćete strategiju IT upravljanja, rizika i usklađenosti tvrtke LabConnect za istraživačke operacije u zdravstvu, s naglaskom na GxP usklađenost podržanu umjetnom inteligencijom. Nadzirat ćete privatnost, sigurnost, reguliranu umjetnu inteligenciju i kontinuirano praćenje kontrola.
Opis
- Izgraditi i unaprijediti funkciju IT upravljanja, rizika i usklađenosti tvrtke LabConnect
- Oblikovati strategiju i operativni model za GxP usklađenost podržanu umjetnom inteligencijom
- Upotrebljavati AI i agentske alate za izradu i održavanje standardnih operativnih postupaka i kontroliranih dokumenata
- Prepoznati nedostatke usklađenosti u kodu, konfiguraciji, infrastrukturi i dokumentaciji
- Postaviti standarde za agentski razvoj, politike kao kod, ljudsku provjeru i automatizirano testiranje usklađenosti
- Nadzirati primjenu AI-ja u internim procesima i razvoju proizvoda
- Definirati AI standarde za validaciju, ljudski nadzor, transparentnost, praćenje i mogućnost revizije
- Procijeniti i unaprijediti kontrole koje obuhvaćaju SOC 2, HIPAA, GDPR i FDA 21 CFR, dio 11
- Uspostaviti automatizirano prikupljanje dokaza i kontinuirano praćenje kontrola
- Usmjeravati upravljanje pristupom, krajnjim uređajima, virtualnim radnim površinama, radom na daljinu i BYOD okruženjima
- Unaprijediti klasifikaciju podataka, praćenje i mjere za sprječavanje gubitka podataka
- Procijeniti rizike povezane s trećim stranama, dobavljačima, pružateljima usluga, AI modelima i agentskim alatima
- Surađivati s čelnicima infrastrukture, sigurnosti, inženjeringa, podataka, kvalitete, operacija i poslovanja
- Surađivati s timom za kvalitetu kako bi IT kontrole, automatizirani dokazi i dokumentacija podržana AI-jem ispunili očekivanja na razini validacije
Zahtjevi
- Obavezan je prvostupnički studij računalnih znanosti, inženjerstva, informacijskih sustava ili srodnog područja
- Najmanje 15 godina naprednog rukovodećeg iskustva u IT sigurnosti, rizicima, usklađenosti ili GRC-u
- Iskustvo u upravljanju reguliranim kontrolnim okruženjem
- Dokazan uspjeh u izgradnji visokoučinkovitih timova i provedbi značajne transformacije
- Iskustvo na razini višeg rukovodstva ili vodstva poduzeća u nadzoru strategije usklađenosti, organizacijskih sposobnosti i rezultata revizija
- Iskustvo u primjeni AI-ja ili inteligentne automatizacije u radnim tijekovima usklađenosti, kvalitete ili regulirane dokumentacije, uključujući prihvaćanje od strane korisnika i revizora
- Praktično poznavanje upravljanja izvornim kodom, CI/CD-a, infrastrukture kao koda, razvoja uz pomoć AI-ja i agentskih metoda
- Dobro razumijevanje podatkovne arhitekture i upravljanja podacima u relacijskim, nestrukturiranim, blob i vektorskim podatkovnim modelima
- Opsežno iskustvo s Microsoft Azureom, uključujući Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake i Azure AI usluge
- Uspješno iskustvo s revizijama i inspekcijama povezanima sa standardima SOC 2, HIPAA, GDPR ili FDA 21 CFR, dio 11
- Iskustvo u zdravstvu, biološkim znanostima, kliničkim istraživanjima ili drugoj reguliranoj industriji izrazito je poželjno
- Radno poznavanje standarda SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST-ova okvira za upravljanje rizicima AI-ja i ISO/IEC 42001
- Poznavanje GxP-a, FDA 21 CFR, dijela 11, validacije računalnih sustava i osiguranja računalnog softvera utemeljenog na riziku
Pogodnosti
- Mogućnost godišnje stimulacije kroz bonusni plan tvrtke
- Sveobuhvatan paket pogodnosti