LabConnect, klinik araştırmalar ve ilaç geliştirme alanlarında küresel bir merkezi laboratuvar çözümleri ortağı olarak hizmet verir. Şirket; merkezi ve özel biyоanalitik testleri radyofarmasötik hizmetlerle, merkezi olmayan ve eve yakın numune toplama hizmetleriyle, özel numune toplama kitleriyle, eşlikçi tanıyla, test doğrulamayla ve laboratuvar veri yönetimiyle bir araya getirir.
Ekipleri; onkoloji, aşılar ve hücre ve gen tedavisi gibi alanlar da dâhil olmak üzere karmaşık araştırma programlarını sponsorlar ve sözleşmeli araştırma kuruluşlarıyla birlikte koordine etmeye yardımcı olur. LabConnect ayrıca veri uyumlaştırma, mevzuata ve bilime dayalı proje yönetimi ile ticari ve pazarlama sonrası destek sunar. Şirket, klinik araştırma yaşam döngüsü boyunca laboratuvar operasyonlarını güvenilir uygulamaya dönüştürmeye önem verir.
BT Yönetişimi, Risk ve Uyumluluk Başkanı - Tennessee'de Uzaktan Çalışma
LabConnect'in sağlık araştırma operasyonları için BT yönetişimi, risk ve uyumluluk stratejisine liderlik edin; AI destekli GxP uyumluluğuna odaklanın. Gizlilik, güvenlik, düzenlemeye tabi yapay zekâ ve sürekli kontrol izlemeyi yönetin.
Açıklama
- LabConnect'in BT Yönetişimi, Risk ve Uyumluluk işlevini oluşturun ve geliştirin
- Yapay zekâ destekli GxP uyumluluğu için stratejiyi ve işletim modelini şekillendirin
- SOP'ler ve kontrollü belgeler oluşturmak ve sürdürmek için yapay zekâ ve aracılı araçları kullanın
- Kod, yapılandırma, altyapı ve belgelerdeki uyumluluk zayıflıklarını belirleyin
- Aracılı geliştirme, politika olarak kod, insan incelemesi ve otomatik uyumluluk testleri için standartlar belirleyin
- Dahili süreçlerde ve ürün geliştirmede yapay zekâ kullanımını yönetin
- Doğrulama, insan gözetimi, şeffaflık, izleme ve denetlenebilirlik için yapay zekâ standartlarını tanımlayın
- SOC 2, HIPAA, GDPR ve FDA 21 CFR Bölüm 11'i kapsayan kontrolleri değerlendirin ve geliştirin
- Otomatik kanıt toplama ve sürekli kontrol izleme süreçleri oluşturun
- Erişim, uç noktalar, sanal masaüstleri, uzaktan çalışma ve BYOD ortamları için yönetişimi yönetin
- Veri sınıflandırma, izleme ve veri kaybını önleme tedbirlerini geliştirin
- Üçüncü taraflar, tedarikçiler, hizmet sağlayıcıları, yapay zekâ modelleri ve aracılı araçlarla ilgili riskleri değerlendirin
- Altyapı, güvenlik, mühendislik, veri, kalite, operasyon ve iş liderleriyle iş birliği yapın
- BT kontrollerinin, otomatik kanıtların ve yapay zekâ destekli belgelerin doğrulama düzeyi beklentilerini karşılamasını sağlamak için Kalite ekibiyle birlikte çalışın
Gereksinimler
- Bilgisayar bilimi, mühendislik, bilgi sistemleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi gereklidir
- BT güvenliği, risk, uyumluluk veya GRC alanında en az 15 yıllık ilerleyen düzeyde liderlik deneyimi
- Düzenlemeye tabi bir kontrol ortamını sahiplenme deneyimi
- Yüksek performanslı ekipler kurma ve kapsamlı dönüşüm gerçekleştirme konusunda kanıtlanmış başarı
- Uyumluluk stratejisini, kurumsal yetkinliği ve denetim sonuçlarını yöneten üst düzey yönetici veya kurumsal liderlik deneyimi
- Uyumluluk, kalite veya düzenlemeye tabi belge iş akışlarında yapay zekâ ya da akıllı otomasyon uygulama deneyimi; kullanımın yaygınlaştırılması ve denetçi kabulü dâhil
- Kaynak kontrolü, CI/CD, kod olarak altyapı, yapay zekâ destekli geliştirme ve aracılı yöntemler hakkında uygulamalı bilgi
- İlişkisel, yapılandırılmamış, blob ve vektör veri modelleri genelinde veri mimarisi ve yönetişimi hakkında güçlü anlayış
- Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake ve Azure AI hizmetleri dâhil Microsoft Azure konusunda kapsamlı deneyim
- SOC 2, HIPAA, GDPR veya FDA 21 CFR Bölüm 11'i içeren başarılı denetim ve inceleme deneyimi
- Sağlık, yaşam bilimleri, klinik araştırmalar veya başka bir düzenlemeye tabi sektörde deneyim güçlü şekilde tercih edilir
- SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST Yapay Zekâ Risk Yönetimi Çerçevesi ve ISO/IEC 42001 hakkında çalışma bilgisi
- GxP, FDA 21 CFR Bölüm 11, bilgisayar sistemi doğrulaması ve risk temelli bilgisayar yazılımı güvencesi hakkında bilgi
Yan Haklar
- Şirket prim planı kapsamında yıllık teşvik hakkı
- Kapsamlı yan haklar paketi