LabConnect toetab kliinilisi uuringuid ja ravimite arendust ülemaailmse kesksete laborilahenduste partnerina. Ettevõte ühendab keskse ja spetsialiseeritud bioanalüütilise testimise radiofarmatseutiliste teenustega, detsentraliseeritud ja kodulähedase proovivõtuga, kohandatud proovivõtukomplektidega, kaasdiagnostikaga, analüüside valideerimisega ning laboriandmete haldusega.
Ettevõtte meeskonnad aitavad tellijatel ja lepingulistel teadusuuringute organisatsioonidel koordineerida keerukaid uurimisprogramme muu hulgas onkoloogia, vaktsiinide ning raku- ja geeniteraapia valdkonnas. LabConnect pakub ka andmete ühtlustamist, regulatiivset ja teaduslikku projektijuhtimist ning kaubanduslikku ja turuletulekujärgset tuge, keskendudes laboritoimingute muutmisele usaldusväärseks teostuseks kogu kliinilise teadustöö elutsükli jooksul.
IT-haldus-, riskijuhtimise ja nõuetele vastavuse juht – kaugtöö Tennessees
Juhi LabConnecti IT-halduse, riskijuhtimise ja nõuetele vastavuse strateegiat tervishoiu-uuringute tegevuses, keskendudes tehisintellekti toetatud GxP-nõuetele vastavusele. Vastuta privaatsuse, turbe, reguleeritud tehisintellekti ja pideva kontrolliseire eest.
Kirjeldus
- Arenda ja edenda LabConnecti IT-halduse, riskijuhtimise ja nõuetele vastavuse funktsiooni
- Kujunda tehisintellekti toetatud GxP-nõuetele vastavuse strateegia ja tegevusmudel
- Kasuta tehisintellekti ja agentseid tööriistu SOP-de ning kontrollitud dokumentide koostamiseks ja haldamiseks
- Tuvasta nõuetele vastavuse puudujäägid koodis, konfiguratsioonis, taristus ja dokumentatsioonis
- Kehtesta standardid agentsele arendusele, poliitikale kui koodile, inimülevaatusele ja automatiseeritud nõuetele vastavuse testimisele
- Jälgi tehisintellekti kasutuselevõttu sisemistes protsessides ja tootearenduses
- Määratle tehisintellekti standardid valideerimiseks, inimjärelevalveks, läbipaistvuseks, seireks ja auditeeritavuseks
- Hinda ja täiusta SOC 2, HIPAA, GDPR-i ja FDA 21 CFR Part 11 hõlmavaid kontrolle
- Loo automatiseeritud tõendite kogumine ja pidev kontrolliseire
- Juhi juurdepääsu, lõppseadmete, virtuaaltöölaudade, kaugtöö ja BYOD-keskkondade haldust
- Paranda andmete klassifitseerimist, seiret ja andmekao ennetamise meetmeid
- Hinda kolmandate osapoolte, tarnijate, teenusepakkujate, tehisintellektimudelite ja agentsete tööriistadega seotud riske
- Tee koostööd taristu, turbe, inseneritöö, andmete, kvaliteedi, operatsioonide ja äri juhtidega
- Tee koostööd kvaliteedimeeskonnaga, et IT-kontrollid, automatiseeritud tõendid ja tehisintellekti toetatud dokumentatsioon vastaksid valideerimistaseme ootustele
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad arvutiteaduses, inseneriteaduses, infosüsteemides või seotud valdkonnas
- Vähemalt 15 aastat järjepidevalt kasvavat juhtimiskogemust IT-turbe, riskijuhtimise, nõuetele vastavuse või GRC valdkonnas
- Kogemus reguleeritud kontrollikeskkonna eest vastutamisel
- Tõendatud edu tulemuslike meeskondade loomisel ja ulatuslike muutuste elluviimisel
- Kõrgema juhtkonna või ettevõtte tasandi juhtimiskogemus nõuetele vastavuse strateegia, organisatsiooni võimekuse ja audititulemuste järelevalves
- Kogemus tehisintellekti või intelligentse automatiseerimise rakendamisel nõuetele vastavuse, kvaliteedi või reguleeritud dokumentatsiooni töövoogudes, sealhulgas kasutuselevõtu ja audiitorite heakskiidu saavutamisel
- Praktilised teadmised lähtekoodi haldusest, CI/CD-st, taristust koodina, tehisintellekti toetatud arendusest ja agentsetest meetoditest
- Tugev arusaam andmearhitektuurist ja andmehaldusest relatsiooniliste, struktureerimata, blob- ja vektorandmemudelite puhul
- Pikaajaline kogemus Microsoft Azure’iga, sealhulgas Purview, Entra ID, Defenderi, Azure Data Lake’i ja Azure AI teenustega
- Edukas auditi- ja inspekteerimiskogemus, mis hõlmab SOC 2, HIPAA-t, GDPR-i või FDA 21 CFR Part 11 nõudeid
- Kogemus tervishoiu, bioteaduste, kliiniliste uuringute või muu reguleeritud tegevusvaldkonnaga on tugevalt eelistatud
- Tööalased teadmised SOC 2-st, ISO 27001-st, HIPAA-st, GDPR-ist, NIST AI Risk Management Frameworkist ja ISO/IEC 42001-st
- GxP, FDA 21 CFR Part 11, arvutisüsteemide valideerimise ja riskipõhise arvutitarkvara tagamise tundmine
Hüved
- Iga-aastane motivatsioonitasu võimalus ettevõtte boonusskeemi kaudu
- Põhjalik hüvitiste pakett