
LabConnect สนับสนุนการทดลองทางคลินิกและการพัฒนายาในฐานะพันธมิตรด้านโซลูชันห้องปฏิบัติการกลางระดับโลก บริษัทผสานการทดสอบทางชีววิเคราะห์ทั้งแบบห้องปฏิบัติการกลางและแบบเฉพาะทางเข้ากับบริการเภสัชรังสี การเก็บตัวอย่างแบบกระจายศูนย์และใกล้บ้าน ชุดเก็บตัวอย่างที่ออกแบบเฉพาะ การวินิจฉัยร่วม การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ และการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ
ทีมงานของ LabConnect ช่วยผู้สนับสนุนการวิจัยและองค์กรวิจัยตามสัญญาประสานงานโครงการวิจัยที่ซับซ้อนในด้านต่าง ๆ รวมถึงมะเร็งวิทยา วัคซีน และการบำบัดด้วยเซลล์และยีน นอกจากนี้ LabConnect ยังให้บริการปรับข้อมูลให้สอดคล้องกัน การบริหารโครงการด้านกฎระเบียบและวิทยาศาสตร์ ตลอดจนการสนับสนุนด้านการค้าและหลังวางจำหน่าย โดยมุ่งเปลี่ยนการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการให้เป็นการดำเนินงานที่เชื่อถือได้ตลอดวงจรการวิจัยทางคลินิก
หัวหน้าฝ่ายกำกับดูแล ความเสี่ยง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านไอที - ทำงานทางไกลในรัฐเทนเนสซี
เป็นผู้นำกลยุทธ์ด้านการกำกับดูแล ความเสี่ยง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านไอทีของ LabConnect สำหรับการดำเนินงานวิจัยทางการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการปฏิบัติตาม GxP ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ดูแลความเป็นส่วนตัว ความปลอดภัย AI ที่อยู่ภายใต้การกำกับ และการติดตามการควบคุมอย่างต่อเนื่อง
รายละเอียด
- สร้างและพัฒนาหน่วยงานกำกับดูแล ความเสี่ยง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านไอทีของ LabConnect
- กำหนดกลยุทธ์และรูปแบบการดำเนินงานสำหรับการปฏิบัติตาม GxP ที่ขับเคลื่อนด้วย AI
- ใช้ AI และเครื่องมือแบบเอเจนต์เพื่อสร้างและดูแล SOP รวมถึงเอกสารควบคุม
- ระบุจุดอ่อนด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดในโค้ด การกำหนดค่า โครงสร้างพื้นฐาน และเอกสาร
- กำหนดมาตรฐานสำหรับการพัฒนาแบบเอเจนต์ นโยบายในรูปแบบโค้ด การตรวจทานโดยมนุษย์ และการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบอัตโนมัติ
- กำกับดูแลการนำ AI มาใช้ในกระบวนการภายในและการพัฒนาผลิตภัณฑ์
- กำหนดมาตรฐาน AI ด้านการตรวจรับรอง การกำกับดูแลโดยมนุษย์ ความโปร่งใส การติดตาม และความสามารถในการตรวจสอบ
- ประเมินและยกระดับการควบคุมที่ครอบคลุม SOC 2, HIPAA, GDPR และ FDA 21 CFR Part 11
- จัดให้มีการรวบรวมหลักฐานแบบอัตโนมัติและการติดตามการควบคุมอย่างต่อเนื่อง
- กำกับดูแลการเข้าถึง อุปกรณ์ปลายทาง เดสก์ท็อปเสมือน การทำงานทางไกล และสภาพแวดล้อม BYOD
- ปรับปรุงการจัดประเภทข้อมูล การติดตาม และมาตรการป้องกันการสูญหายของข้อมูล
- ประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับบุคคลที่สาม ผู้ขาย ผู้ให้บริการ โมเดล AI และเครื่องมือแบบเอเจนต์
- ทำงานร่วมกับผู้นำด้านโครงสร้างพื้นฐาน ความปลอดภัย วิศวกรรม ข้อมูล คุณภาพ การปฏิบัติการ และธุรกิจ
- ทำงานร่วมกับทีมคุณภาพเพื่อให้มั่นใจว่าการควบคุมด้านไอที หลักฐานอัตโนมัติ และเอกสารที่ได้รับการสนับสนุนจาก AI เป็นไปตามความคาดหวังในระดับการตรวจรับรอง
คุณสมบัติ
- ต้องสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาการคอมพิวเตอร์ วิศวกรรม ระบบสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ความเป็นผู้นำที่ก้าวหน้าอย่างน้อย 15 ปีในด้านความปลอดภัยไอที ความเสี่ยง การปฏิบัติตามข้อกำหนด หรือ GRC
- มีประสบการณ์รับผิดชอบสภาพแวดล้อมการควบคุมที่อยู่ภายใต้การกำกับ
- มีผลงานที่พิสูจน์ได้ในการสร้างทีมประสิทธิภาพสูงและส่งมอบการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ
- มีประสบการณ์ระดับผู้บริหารอาวุโสหรือผู้นำระดับองค์กรในการกำกับดูแลกลยุทธ์การปฏิบัติตามข้อกำหนด ศักยภาพขององค์กร และผลการตรวจสอบ
- มีประสบการณ์นำ AI หรือระบบอัตโนมัติอัจฉริยะมาใช้ในกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพ หรือเอกสารที่อยู่ภายใต้การกำกับ รวมถึงการยอมรับการใช้งานและการยอมรับจากผู้ตรวจสอบ
- มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับการควบคุมซอร์สโค้ด CI/CD โครงสร้างพื้นฐานในรูปแบบโค้ด การพัฒนาที่มี AI ช่วย และวิธีการแบบเอเจนต์
- มีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับสถาปัตยกรรมและการกำกับดูแลข้อมูลในโมเดลข้อมูลเชิงสัมพันธ์ ไม่มีโครงสร้าง blob และเวกเตอร์
- มีประสบการณ์กว้างขวางกับ Microsoft Azure รวมถึง Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake และบริการ Azure AI
- มีประสบการณ์ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบและการตรวจประเมินที่เกี่ยวข้องกับ SOC 2, HIPAA, GDPR หรือ FDA 21 CFR Part 11
- มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ การวิจัยทางคลินิก หรืออุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับอื่น ๆ จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework และ ISO/IEC 42001
- มีความรู้เกี่ยวกับ GxP, FDA 21 CFR Part 11, การตรวจรับรองระบบคอมพิวเตอร์ และการประกันซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ตามความเสี่ยง
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์ได้รับเงินจูงใจประจำปีผ่านแผนโบนัสของบริษัท
- แพ็กเกจสวัสดิการแบบครบถ้วน