تدعم LabConnect التجارب السريرية وتطوير الأدوية بصفتها شريكًا عالميًا في حلول المختبرات المركزية. تجمع الشركة بين الاختبارات الحيوية التحليلية المركزية والمتخصصة، وخدمات المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، وجمع العينات اللامركزي ومن مواقع قريبة من المنزل، وأطقم الجمع المصممة حسب الطلب، والتشخيصات المصاحبة، والتحقق من صحة الاختبارات، وإدارة بيانات المختبرات.
تساعد فرق الشركة الجهات الراعية ومنظمات البحوث التعاقدية على تنسيق برامج بحثية معقدة في مجالات تشمل علم الأورام واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية. كما توفر LabConnect مواءمة البيانات، وإدارة المشاريع التنظيمية والعلمية، والدعم التجاري ودعم ما بعد التسويق، مع التركيز على تحويل عمليات المختبرات إلى تنفيذ موثوق طوال دورة حياة البحث السريري.
رئيس حوكمة تكنولوجيا المعلومات وإدارة المخاطر والامتثال - تينيسي عن بُعد
قيادة استراتيجية حوكمة تكنولوجيا المعلومات والمخاطر والامتثال في LabConnect لعمليات أبحاث الرعاية الصحية، مع التركيز على امتثال GxP المدعوم بالذكاء الاصطناعي. الإشراف على الخصوصية والأمن والذكاء الاصطناعي الخاضع للتنظيم والمراقبة المستمرة للضوابط.
الوصف
- بناء وتطوير وظيفة حوكمة تكنولوجيا المعلومات والمخاطر والامتثال في LabConnect
- وضع الاستراتيجية ونموذج التشغيل للامتثال لـ GxP المدعوم بالذكاء الاصطناعي
- استخدام الذكاء الاصطناعي والأدوات الوكيلة لإنشاء إجراءات التشغيل القياسية والوثائق الخاضعة للضبط وصيانتها
- تحديد نقاط ضعف الامتثال عبر التعليمات البرمجية والإعدادات والبنية التحتية والوثائق
- وضع معايير التطوير الوكيلي والسياسات كتعليمة برمجية والمراجعة البشرية والاختبار الآلي للامتثال
- الإشراف على اعتماد الذكاء الاصطناعي في العمليات الداخلية وتطوير المنتجات
- تحديد معايير الذكاء الاصطناعي للتحقق والإشراف البشري والشفافية والمراقبة وقابلية التدقيق
- تقييم وتحسين الضوابط التي تغطي SOC 2 وHIPAA وGDPR وFDA 21 CFR Part 11
- إنشاء عمليات آلية لجمع الأدلة والمراقبة المستمرة للضوابط
- توجيه الحوكمة الخاصة بالوصول ونقاط النهاية وأسطح المكتب الافتراضية والعمل عن بُعد وبيئات BYOD
- تحسين تصنيف البيانات ومراقبتها وتدابير منع فقدانها
- تقييم المخاطر المتعلقة بالأطراف الثالثة والموردين ومقدمي الخدمات ونماذج الذكاء الاصطناعي والأدوات الوكيلة
- التعاون مع قادة البنية التحتية والأمن والهندسة والبيانات والجودة والعمليات والأعمال
- الشراكة مع فريق الجودة لضمان استيفاء ضوابط تكنولوجيا المعلومات والأدلة الآلية والوثائق المدعومة بالذكاء الاصطناعي لمتطلبات التحقق الصارمة
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في علوم الحاسوب أو الهندسة أو نظم المعلومات أو تخصص ذي صلة مطلوبة
- خبرة قيادية متدرجة لا تقل عن 15 عامًا في أمن تكنولوجيا المعلومات أو المخاطر أو الامتثال أو GRC
- خبرة في تولي مسؤولية بيئة ضوابط خاضعة للتنظيم
- نجاح مثبت في بناء فرق عالية الأداء وتنفيذ تحولات كبيرة
- خبرة قيادية تنفيذية عليا أو مؤسسية في الإشراف على استراتيجية الامتثال والقدرات التنظيمية ونتائج التدقيق
- خبرة في تطبيق الذكاء الاصطناعي أو الأتمتة الذكية في سير عمل الامتثال أو الجودة أو الوثائق الخاضعة للتنظيم، بما في ذلك الاعتماد وقبول المدققين
- معرفة عملية بإدارة الشيفرة المصدرية وCI/CD والبنية التحتية كتعليمة برمجية والتطوير المدعوم بالذكاء الاصطناعي والأساليب الوكيلة
- فهم قوي لهندسة البيانات وحوكمتها عبر نماذج البيانات العلائقية وغير المهيكلة والكائنية والمتجهية
- خبرة واسعة في Microsoft Azure، بما في ذلك Purview وEntra ID وDefender وAzure Data Lake وخدمات Azure AI
- خبرة ناجحة في عمليات التدقيق والتفتيش المتعلقة بـ SOC 2 أو HIPAA أو GDPR أو FDA 21 CFR Part 11
- تُفضّل بشدة الخبرة في الرعاية الصحية أو علوم الحياة أو الأبحاث السريرية أو أي قطاع آخر خاضع للتنظيم
- معرفة عملية بـ SOC 2 وISO 27001 وHIPAA وGDPR وإطار إدارة مخاطر الذكاء الاصطناعي من NIST وISO/IEC 42001
- معرفة بـ GxP وFDA 21 CFR Part 11 والتحقق من أنظمة الحاسوب وضمان البرمجيات القائم على المخاطر
المزايا
- الأهلية للحصول على حافز سنوي من خلال خطة مكافآت الشركة
- حزمة مزايا شاملة