„LabConnect“ remia klinikinius tyrimus ir vaistų kūrimą kaip pasaulinis centrinių laboratorinių sprendimų partneris. Įmonė derina centrinius ir specializuotus bioanalitinius tyrimus su radiofarmacinėmis paslaugomis, decentralizuotu ir netoli namų vykdomu mėginių surinkimu, specialiai pritaikytais mėginių surinkimo rinkiniais, lydinčiąja diagnostika, tyrimų metodų validavimu ir laboratorinių duomenų valdymu.
Jos komandos padeda užsakovams ir sutartinių tyrimų organizacijoms koordinuoti sudėtingas tyrimų programas tokiose srityse kaip onkologija, vakcinos, ląstelių ir genų terapija. „LabConnect“ taip pat teikia duomenų harmonizavimo, reguliavimo ir mokslinio projektų valdymo, taip pat komercinės ir pagalbos po pateikimo į rinką paslaugas, daugiausia dėmesio skirdama laboratorinių operacijų pavertimui patikimu įgyvendinimu viso klinikinių tyrimų ciklo metu.
IT valdymo, rizikos ir atitikties vadovas – nuotolinis darbas Tenesyje
Vadovaukite „LabConnect“ IT valdymo, rizikos ir atitikties strategijai sveikatos priežiūros tyrimų veikloje, daugiausia dėmesio skirdami dirbtiniu intelektu grindžiamai GxP atitikčiai. Prižiūrėkite privatumą, saugumą, reglamentuojamą DI ir nuolatinę kontrolės stebėseną.
Aprašymas
- Kurkite ir tobulinkite „LabConnect“ IT valdymo, rizikos ir atitikties funkciją
- Formuokite DI grindžiamos GxP atitikties strategiją ir veiklos modelį
- Naudokite DI ir agentinius įrankius standartinėms veiklos procedūroms bei kontroliuojamiems dokumentams kurti ir prižiūrėti
- Nustatykite atitikties spragas kode, konfigūracijoje, infrastruktūroje ir dokumentacijoje
- Nustatykite agentinio kūrimo, politikos kaip kodo, žmogaus atliekamos peržiūros ir automatizuoto atitikties testavimo standartus
- Prižiūrėkite DI diegimą vidiniuose procesuose ir produktų kūrime
- Apibrėžkite DI validavimo, žmogaus priežiūros, skaidrumo, stebėsenos ir audituojamumo standartus
- Įvertinkite ir tobulinkite SOC 2, HIPAA, BDAR ir FDA 21 CFR Part 11 apimančias kontrolės priemones
- Sukurkite automatizuotą įrodymų rinkimą ir nuolatinę kontrolės stebėseną
- Vadovaukite prieigos, galinių įrenginių, virtualiųjų darbalaukių, nuotolinio darbo ir BYOD aplinkų valdymui
- Tobulinkite duomenų klasifikavimą, stebėseną ir duomenų praradimo prevencijos priemones
- Vertinkite rizikas, susijusias su trečiosiomis šalimis, tiekėjais, paslaugų teikėjais, DI modeliais ir agentiniais įrankiais
- Bendradarbiaukite su infrastruktūros, saugumo, inžinerijos, duomenų, kokybės, operacijų ir verslo vadovais
- Bendradarbiaukite su kokybės komanda, kad IT kontrolės priemonės, automatizuoti įrodymai ir DI palaikoma dokumentacija atitiktų validavimo lygio lūkesčius
Reikalavimai
- Būtinas kompiuterių mokslo, inžinerijos, informacinių sistemų ar susijusios srities bakalauro laipsnis
- Ne mažesnė kaip 15 metų nuosekliai auganti vadovavimo patirtis IT saugumo, rizikos, atitikties ar GRC srityse
- Patirtis valdant reglamentuojamą kontrolės aplinką
- Įrodyta sėkmė kuriant aukštos kvalifikacijos komandas ir įgyvendinant reikšmingas transformacijas
- Aukščiausio lygio vadovo arba įmonės masto vadovavimo patirtis prižiūrint atitikties strategiją, organizacinius gebėjimus ir audito rezultatus
- Patirtis diegiant DI arba išmaniąją automatizaciją atitikties, kokybės ar reglamentuojamos dokumentacijos procesuose, įskaitant diegimą ir auditorių pripažinimą
- Praktinės šaltinio kodo valdymo, CI/CD, infrastruktūros kaip kodo, DI palaikomo kūrimo ir agentinių metodų žinios
- Puikus duomenų architektūros ir valdymo supratimas, apimantis reliacinius, nestruktūrizuotus, blob ir vektorinius duomenų modelius
- Didelė darbo su „Microsoft Azure“ patirtis, įskaitant „Purview“, „Entra ID“, „Defender“, „Azure Data Lake“ ir „Azure AI“ paslaugas
- Sėkminga audito ir inspektavimo patirtis, susijusi su SOC 2, HIPAA, BDAR arba FDA 21 CFR Part 11
- Patirtis sveikatos priežiūros, gyvybės mokslų, klinikinių tyrimų ar kitoje reglamentuojamoje pramonėje būtų didelis privalumas
- Darbinės SOC 2, ISO 27001, HIPAA, BDAR, NIST AI Risk Management Framework ir ISO/IEC 42001 žinios
- GxP, FDA 21 CFR Part 11, kompiuterinių sistemų validavimo ir rizika grindžiamo kompiuterių programinės įrangos užtikrinimo žinios
Privalumai
- Galimybė gauti metinę skatinamąją išmoką pagal įmonės premijų planą
- Išsamus papildomų naudų paketas