LabConnect клиникалық зерттеулер мен дәрі-дәрмек әзірлеу салаларында жаһандық орталық зертхана шешімдерінің серіктесі ретінде қызмет көрсетеді. Компания орталық және арнайы биоаналитикалық тестілеуді радиофармацевтикалық қызметтермен, орталықтандырылмаған және үйге жақын жерде сынама жинаумен, арнайы сынама жинау жиынтықтарымен, сүйемелдеуші диагностикамен, талдауларды валидациялаумен және зертханалық деректерді басқарумен ұштастырады.
Оның командалары онкология, вакциналар, жасушалық және гендік терапия сияқты бағыттарды қоса алғанда, күрделі зерттеу бағдарламаларын демеушілермен және келісімшарттық зерттеу ұйымдарымен үйлестіруге көмектеседі. LabConnect сонымен қатар деректерді үйлестіру, реттеушілік және ғылыми жобаларды басқару, коммерциялық және нарықтан кейінгі қолдау қызметтерін ұсынады. Компания клиникалық зерттеулердің бүкіл өмірлік циклі бойында зертханалық операцияларды сенімді іске асыруға айналдыруға баса мән береді.
IT басқару, тәуекелдер және сәйкестік жөніндегі басшы – Теннесси, қашықтан жұмыс
LabConnect компаниясының денсаулық сақтау саласындағы зерттеу операцияларына арналған IT басқару, тәуекелдер және сәйкестік стратегиясын басқарыңыз, AI арқылы қолдау көрсетілетін GxP сәйкестігіне назар аударыңыз. Құпиялылықты, қауіпсіздікті, реттелетін AI жүйелерін және бақылауды үздіксіз мониторингтеуді қадағалаңыз.
Сипаттама
- LabConnect компаниясының IT басқару, тәуекелдер және сәйкестік функциясын құрыңыз әрі дамытыңыз
- AI қолдайтын GxP сәйкестігіне арналған стратегия мен операциялық модельді қалыптастырыңыз
- SOP құжаттары мен бақыланатын құжаттарды жасау және жүргізу үшін AI мен агенттік құралдарды пайдаланыңыз
- Кодтағы, конфигурациядағы, инфрақұрылымдағы және құжаттамадағы сәйкестік әлсіздіктерін анықтаңыз
- Агенттік әзірлеу, саясатты код түрінде іске асыру, адам тексеруі және сәйкестікті автоматты тестілеу стандарттарын белгілеңіз
- Ішкі процестер мен өнім әзірлеуде AI қолданылуын қадағалаңыз
- Валидация, адам бақылауы, ашықтық, мониторинг және аудитке жарамдылық үшін AI стандарттарын анықтаңыз
- SOC 2, HIPAA, GDPR және FDA 21 CFR Part 11 қамтитын бақылау шараларын бағалаңыз және жетілдіріңіз
- Дәлелдерді автоматты жинау және бақылауды үздіксіз мониторингтеу жүйесін құрыңыз
- Қолжетімділік, соңғы құрылғылар, виртуалды жұмыс үстелдері, қашықтан жұмыс және BYOD ортасы үшін басқаруды жүргізіңіз
- Деректерді жіктеу, мониторингтеу және деректердің жоғалуын болдырмау шараларын жақсартыңыз
- Үшінші тараптарға, жеткізушілерге, қызмет көрсетушілерге, AI модельдеріне және агенттік құралдарға қатысты тәуекелдерді бағалаңыз
- Инфрақұрылым, қауіпсіздік, инженерия, деректер, сапа, операциялар және бизнес жетекшілерімен бірлесіп жұмыс істеңіз
- IT бақылау шаралары, автоматты дәлелдер және AI қолдайтын құжаттама валидация деңгейіндегі талаптарға сай болуын қамтамасыз ету үшін Сапа тобымен серіктес болыңыз
Талаптар
- Компьютерлік ғылымдар, инженерия, ақпараттық жүйелер немесе сабақтас бағыт бойынша бакалавр дәрежесі қажет
- IT қауіпсіздігі, тәуекелдер, сәйкестік немесе GRC саласында кемінде 15 жылдық үдемелі басшылық тәжірибесі
- Реттелетін бақылау ортасын басқару тәжірибесі
- Жоғары нәтижелі командалар құру және елеулі трансформацияны жүзеге асырудағы дәлелденген жетістік
- Сәйкестік стратегиясын, ұйымдық мүмкіндіктерді және аудит нәтижелерін қадағалайтын аға басшы немесе кәсіпорын деңгейіндегі көшбасшылық тәжірибесі
- Сәйкестік, сапа немесе реттелетін құжат айналымы процестерінде AI немесе интеллектуалды автоматтандыруды енгізу тәжірибесі, соның ішінде қабылдау және аудиторлардың мақұлдауы
- Бастапқы кодты басқару, CI/CD, код түріндегі инфрақұрылым, AI көмегімен әзірлеу және агенттік әдістер туралы практикалық білім
- Реляциялық, құрылымдалмаған, blob және векторлық деректер модельдері бойынша деректер архитектурасы мен басқаруын терең түсіну
- Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake және Azure AI қызметтерін қоса алғанда, Microsoft Azure бойынша ауқымды тәжірибе
- SOC 2, HIPAA, GDPR немесе FDA 21 CFR Part 11 қамтылған аудиттер мен инспекцияларды сәтті өткізу тәжірибесі
- Денсаулық сақтау, өмір туралы ғылымдар, клиникалық зерттеулер немесе басқа реттелетін саладағы тәжірибе айрықша құпталады
- SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI тәуекелдерін басқару негіздемесі және ISO/IEC 42001 бойынша жұмыс білімі
- GxP, FDA 21 CFR Part 11, компьютерлік жүйелерді валидациялау және тәуекелге негізделген компьютерлік бағдарламалық қамтамасыз етуді растау туралы білім
Артықшылықтар
- Компанияның бонус жоспары арқылы жыл сайынғы ынталандыруға қатысу мүмкіндігі
- Кешенді жеңілдіктер пакеті