LabConnect는 임상시험과 의약품 개발을 지원하는 글로벌 중앙검사실 솔루션 파트너입니다. 중앙검사실 및 전문 생물분석 시험과 함께 방사성의약품 서비스, 분산형 및 거주지 인근 검체 채취, 맞춤형 채취 키트, 동반진단, 분석법 검증, 검사실 데이터 관리 서비스를 제공합니다.
LabConnect의 팀은 종양학, 백신, 세포·유전자 치료를 비롯한 분야에서 의뢰자와 임상시험수탁기관이 복잡한 연구 프로그램을 조율할 수 있도록 지원합니다. 또한 데이터 조화, 규제 및 과학 프로젝트 관리, 상업화 및 시판 후 지원을 제공하며, 임상 연구 전 과정에서 검사실 운영을 신뢰할 수 있는 실행으로 연결하는 데 중점을 둡니다.
IT 거버넌스·리스크·컴플라이언스 총괄—테네시 원격 근무
의료 연구 운영을 담당하는 LabConnect의 IT 거버넌스, 리스크 및 컴플라이언스 전략을 이끌며 AI 기반 GxP 컴플라이언스에 집중합니다. 개인정보 보호, 보안, 규제 대상 AI 및 지속적인 통제 모니터링을 총괄합니다.
설명
- LabConnect의 IT 거버넌스, 리스크 및 컴플라이언스 기능을 구축하고 발전시킵니다
- AI 기반 GxP 컴플라이언스를 위한 전략과 운영 모델을 수립합니다
- AI와 에이전트형 도구를 사용해 SOP와 통제 문서를 작성하고 유지합니다
- 코드, 구성, 인프라 및 문서 전반의 컴플라이언스 취약점을 식별합니다
- 에이전트형 개발, 정책을 코드로 구현하는 방식, 사람의 검토 및 자동화된 컴플라이언스 테스트 기준을 정립합니다
- 내부 프로세스와 제품 개발 전반의 AI 도입을 감독합니다
- 검증, 사람의 감독, 투명성, 모니터링 및 감사 가능성에 관한 AI 기준을 정의합니다
- SOC 2, HIPAA, GDPR 및 FDA 21 CFR Part 11을 포괄하는 통제를 평가하고 강화합니다
- 자동화된 증거 수집과 지속적인 통제 모니터링을 구축합니다
- 접근 권한, 엔드포인트, 가상 데스크톱, 원격 근무 및 BYOD 환경의 거버넌스를 지휘합니다
- 데이터 분류, 모니터링 및 데이터 손실 방지 조치를 개선합니다
- 제3자, 공급업체, 서비스 제공업체, AI 모델 및 에이전트형 도구와 관련된 리스크를 평가합니다
- 인프라, 보안, 엔지니어링, 데이터, 품질, 운영 및 사업 부문 리더들과 협업합니다
- 품질 팀과 협력해 IT 통제, 자동화된 증거 및 AI 지원 문서가 검증 수준의 요건을 충족하도록 합니다
지원 자격
- 컴퓨터 과학, 공학, 정보 시스템 또는 관련 분야의 학사 학위가 필수입니다
- IT 보안, 리스크, 컴플라이언스 또는 GRC 분야에서 15년 이상의 점진적인 리더십 경험이 필요합니다
- 규제 대상 통제 환경을 총괄한 경험이 필요합니다
- 고성과 팀을 구축하고 중요한 전환을 이끈 입증된 성과가 있어야 합니다
- 컴플라이언스 전략, 조직 역량 및 감사 결과를 총괄한 고위 임원 또는 전사 리더십 경험이 필요합니다
- 컴플라이언스, 품질 또는 규제 문서 워크플로에 AI나 지능형 자동화를 구현한 경험이 필요하며, 도입과 감사인의 수용을 이끈 경험을 포함합니다
- 소스 관리, CI/CD, 코드형 인프라, AI 지원 개발 및 에이전트형 방법론에 대한 실무 지식이 필요합니다
- 관계형, 비정형, Blob 및 벡터 데이터 모델 전반의 데이터 아키텍처와 거버넌스에 대한 깊은 이해가 필요합니다
- Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake 및 Azure AI 서비스를 포함한 Microsoft Azure 경험이 풍부해야 합니다
- SOC 2, HIPAA, GDPR 또는 FDA 21 CFR Part 11과 관련된 감사 및 실사 경험이 성공적으로 입증되어야 합니다
- 의료, 생명과학, 임상 연구 또는 기타 규제 산업 경험이 있으면 우대합니다
- SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI 리스크 관리 프레임워크 및 ISO/IEC 42001에 대한 실무 지식이 필요합니다
- GxP, FDA 21 CFR Part 11, 컴퓨터 시스템 밸리데이션 및 리스크 기반 컴퓨터 소프트웨어 어슈어런스에 대한 지식이 필요합니다
복리후생
- 회사 보너스 제도를 통한 연간 인센티브 대상
- 종합적인 복리후생 패키지