LabConnect
LabConnect

LabConnect atbalsta klīniskos pētījumus un zāļu izstrādi kā globāls centrālo laboratoriju risinājumu partneris. Uzņēmums apvieno centrālos un specializētos bioanalītiskos testus ar radiofarmaceitiskajiem pakalpojumiem, decentralizētu un dzīvesvietai tuvu paraugu ņemšanu, pielāgotiem paraugu ņemšanas komplektiem, pavadošo diagnostiku, analīžu validāciju un laboratorijas datu pārvaldību.

Uzņēmuma komandas palīdz pasūtītājiem un līgumisko pētījumu organizācijām koordinēt sarežģītas pētniecības programmas tādās jomās kā onkoloģija, vakcīnas, šūnu un gēnu terapija. LabConnect nodrošina arī datu harmonizāciju, regulatīvo un zinātnisko projektu vadību, kā arī komerciālu un pēcreģistrācijas atbalstu, īpašu uzmanību pievēršot laboratorijas procesu pārvēršanai uzticamā īstenošanā visā klīniskās pētniecības dzīves ciklā.

IT pārvaldības, risku un atbilstības vadītājs – attālināts darbs Tenesī

Vadiet LabConnect IT pārvaldības, risku un atbilstības stratēģiju veselības aprūpes pētniecības darbībās, īpaši pievēršoties ar mākslīgo intelektu nodrošinātai GxP atbilstībai. Pārraugiet privātumu, drošību, regulētu MI un nepārtrauktu kontroļu uzraudzību.

Apraksts

  • Veidojiet un attīstiet LabConnect IT pārvaldības, risku un atbilstības funkciju
  • Veidojiet ar MI nodrošinātas GxP atbilstības stratēģiju un darbības modeli
  • Izmantojiet MI un aģentiskos rīkus SOP un kontrolētu dokumentu izveidei un uzturēšanai
  • Identificējiet atbilstības trūkumus kodā, konfigurācijā, infrastruktūrā un dokumentācijā
  • Nosakiet standartus aģentiskai izstrādei, politikai kā kodam, cilvēka pārskatīšanai un automatizētai atbilstības testēšanai
  • Pārraugiet MI ieviešanu iekšējos procesos un produktu izstrādē
  • Definējiet MI validācijas, cilvēka uzraudzības, pārredzamības, uzraudzības un auditējamības standartus
  • Novērtējiet un pilnveidojiet kontroles, kas aptver SOC 2, HIPAA, GDPR un FDA 21 CFR Part 11
  • Izveidojiet automatizētu pierādījumu vākšanu un nepārtrauktu kontroļu uzraudzību
  • Vadiet piekļuves, galapunktu, virtuālo darbvirsmu, attālinātā darba un BYOD vides pārvaldību
  • Pilnveidojiet datu klasifikāciju, uzraudzību un datu zuduma novēršanas pasākumus
  • Novērtējiet riskus, kas saistīti ar trešajām personām, piegādātājiem, pakalpojumu sniedzējiem, MI modeļiem un aģentiskajiem rīkiem
  • Sadarbojieties ar infrastruktūras, drošības, inženierijas, datu, kvalitātes, operāciju un biznesa vadītājiem
  • Sadarbojieties ar kvalitātes komandu, lai IT kontroles, automatizētie pierādījumi un MI atbalstītā dokumentācija atbilstu validācijas līmeņa prasībām

Prasības

  • Nepieciešams bakalaura grāds datorzinātnē, inženierzinātnēs, informācijas sistēmās vai saistītā jomā
  • Vismaz 15 gadu pieaugoša līderības pieredze IT drošības, risku, atbilstības vai GRC jomā
  • Pieredze regulētas kontroles vides pārvaldībā
  • Pierādīti panākumi augstas veiktspējas komandu veidošanā un nozīmīgu pārmaiņu īstenošanā
  • Augstākās vadības vai uzņēmuma līmeņa vadības pieredze, pārraugot atbilstības stratēģiju, organizācijas spējas un auditu rezultātus
  • Pieredze MI vai viedās automatizācijas ieviešanā atbilstības, kvalitātes vai regulētas dokumentācijas procesos, tostarp ieviešanā un auditoru akcepta iegūšanā
  • Praktiskas zināšanas par avota koda pārvaldību, CI/CD, infrastruktūru kā kodu, MI atbalstītu izstrādi un aģentiskām metodēm
  • Laba izpratne par datu arhitektūru un pārvaldību relāciju, nestrukturētu, blob un vektoru datu modeļos
  • Plaša pieredze darbā ar Microsoft Azure, tostarp Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake un Azure AI pakalpojumiem
  • Veiksmīga auditu un inspekciju pieredze saistībā ar SOC 2, HIPAA, GDPR vai FDA 21 CFR Part 11
  • Pieredze veselības aprūpē, dzīvības zinātnēs, klīniskajos pētījumos vai citā regulētā nozarē tiek īpaši augstu vērtēta
  • Darba zināšanas par SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework un ISO/IEC 42001
  • Zināšanas par GxP, FDA 21 CFR Part 11, datorsistēmu validāciju un uz risku balstītu datorprogrammatūras nodrošināšanu

Priekšrocības

  • Iespēja saņemt ikgadēju stimulējošu maksājumu saskaņā ar uzņēmuma prēmiju plānu
  • Visaptveroša labumu pakete

Saistītās vakances

Verily

Customer Success Manager, Clinical Research Sites

Verily

Manage customer relationships, product adoption, retention, and renewals for Verily’s clinical trial management platform. Support healthcare and clinical research customers remotely across the United States.

Atvērt
Vatica Health

Director of Customer Success, Healthcare SaaS

Vatica Health

Lead strategic account success, retention, and growth for Vatica Health and Cozeva. Connect risk adjustment and quality solutions to enterprise healthcare priorities and measurable outcomes.

Atvērt
CargoSprint

Customer Success Representative – CargoSprint Platform

CargoSprint

Support CargoSprint’s digital cargo platform and VIP customers by resolving production issues and coordinating with engineering teams. Use customer insights and performance data to improve cargo systems, service processes, and client relationships.

Atvērt
Thynk.Cloud

Customer Success Manager, Europe (Remote)

Thynk.Cloud

Guide Thynk.Cloud’s hospitality SaaS customers through adoption, retention, and value realization. Manage account health, customer feedback, and renewal readiness across Europe.

Atvērt