LabConnect menyokong uji klinikal dan pembangunan ubat sebagai rakan kongsi penyelesaian makmal pusat global. Syarikat ini menggabungkan ujian bioanalisis pusat dan khusus dengan perkhidmatan radiofarmaseutikal, pengumpulan sampel teragih dan dari lokasi berdekatan, kit pengumpulan tersuai, diagnostik pendamping, pengesahan ujian, serta pengurusan data makmal.
Pasukannya membantu penaja dan organisasi penyelidikan kontrak menyelaraskan program penyelidikan kompleks dalam bidang termasuk onkologi, vaksin, serta terapi sel dan gen. LabConnect turut menyediakan penyelarasan data, pengurusan projek kawal selia dan saintifik, serta sokongan komersial dan pascapemasaran, dengan penekanan terhadap penterjemahan operasi makmal kepada pelaksanaan yang boleh dipercayai sepanjang kitar hayat penyelidikan klinikal.
Kepala Tata Kelola, Risiko, dan Kepatuhan TI - Tennessee (Kerja Jarak Jauh)
Memimpin strategi tata kelola, risiko, dan kepatuhan TI LabConnect untuk operasional penelitian kesehatan, dengan fokus pada kepatuhan GxP berbasis AI. Mengawasi privasi, keamanan, AI teregulasi, dan pemantauan kontrol berkelanjutan.
Deskripsi
- Membangun dan mengembangkan fungsi Tata Kelola, Risiko, dan Kepatuhan TI LabConnect
- Membentuk strategi dan model operasional untuk kepatuhan GxP berbasis AI
- Menggunakan AI dan alat agen untuk membuat dan memelihara SOP serta dokumen terkendali
- Mengidentifikasi kelemahan kepatuhan pada kode, konfigurasi, infrastruktur, dan dokumentasi
- Menetapkan standar untuk pengembangan berbasis agen, policy-as-code, peninjauan manusia, dan pengujian kepatuhan otomatis
- Mengawasi penerapan AI dalam proses internal dan pengembangan produk
- Menetapkan standar AI untuk validasi, pengawasan manusia, transparansi, pemantauan, dan auditabilitas
- Mengevaluasi dan meningkatkan kontrol yang mencakup SOC 2, HIPAA, GDPR, dan FDA 21 CFR Part 11
- Membangun pengumpulan bukti otomatis dan pemantauan kontrol berkelanjutan
- Mengarahkan tata kelola akses, endpoint, desktop virtual, kerja jarak jauh, dan lingkungan BYOD
- Meningkatkan klasifikasi data, pemantauan, dan langkah pencegahan kehilangan data
- Menilai risiko terkait pihak ketiga, vendor, penyedia layanan, model AI, dan alat agen
- Berkolaborasi dengan pemimpin infrastruktur, keamanan, teknik, data, kualitas, operasional, dan bisnis
- Bermitra dengan tim Kualitas untuk memastikan kontrol TI, bukti otomatis, dan dokumentasi berbantuan AI memenuhi ekspektasi tingkat validasi
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam ilmu komputer, teknik, sistem informasi, atau bidang terkait wajib dimiliki
- Setidaknya 15 tahun pengalaman kepemimpinan progresif dalam keamanan TI, risiko, kepatuhan, atau GRC
- Pengalaman memiliki tanggung jawab atas lingkungan kontrol teregulasi
- Keberhasilan yang terbukti dalam membangun tim berkinerja tinggi dan menjalankan transformasi signifikan
- Pengalaman sebagai eksekutif senior atau pemimpin perusahaan yang mengawasi strategi kepatuhan, kapabilitas organisasi, dan hasil audit
- Pengalaman menerapkan AI atau otomatisasi cerdas dalam alur kerja kepatuhan, kualitas, atau dokumentasi teregulasi, termasuk penerapan dan penerimaan auditor
- Pengetahuan praktis tentang kontrol sumber, CI/CD, infrastruktur sebagai kode, pengembangan berbantuan AI, dan metode berbasis agen
- Pemahaman kuat tentang arsitektur dan tata kelola data pada model data relasional, tidak terstruktur, blob, dan vektor
- Pengalaman luas dengan Microsoft Azure, termasuk Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake, dan layanan Azure AI
- Pengalaman sukses dalam audit dan inspeksi yang melibatkan SOC 2, HIPAA, GDPR, atau FDA 21 CFR Part 11
- Pengalaman di bidang kesehatan, ilmu hayati, penelitian klinis, atau industri teregulasi lainnya sangat diutamakan
- Pengetahuan kerja tentang SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework, dan ISO/IEC 42001
- Pengetahuan tentang GxP, FDA 21 CFR Part 11, validasi sistem komputer, dan jaminan perangkat lunak komputer berbasis risiko
Tunjangan
- Memenuhi syarat untuk insentif tahunan melalui rencana bonus perusahaan
- Paket tunjangan komprehensif