Sinusuportahan ng LabConnect ang mga klinikal na pagsubok at pagbuo ng gamot bilang pandaigdigang kasosyo sa mga solusyon sa central laboratory. Pinagsasama ng kumpanya ang central at espesyal na bioanalytical testing sa mga serbisyong radiopharmaceutical, decentralized at near-home sample collection, mga custom na collection kit, companion diagnostics, assay validation, at pamamahala ng datos ng laboratoryo.
Tinutulungan ng mga team nito ang mga sponsor at contract research organization na iugnay ang mga kumplikadong programa sa pananaliksik sa mga larangan tulad ng oncology, mga bakuna, at cell at gene therapy. Nagbibigay rin ang LabConnect ng data harmonization, regulatory at scientific project management, at komersyal at post-market na suporta, na nakatuon sa pagsasalin ng mga operasyon ng laboratoryo tungo sa maaasahang pagpapatupad sa buong lifecycle ng klinikal na pananaliksik.
Pinuno ng Pamamahala, Panganib, at Pagsunod sa IT - Tennessee (Remote)
Pangungunahan ang estratehiya ng LabConnect sa pamamahala, panganib, at pagsunod sa IT para sa mga operasyon ng pananaliksik sa kalusugan, na nakatuon sa pagsunod sa GxP na pinapagana ng AI. Pamamahalaan ang privacy, seguridad, kinokontrol na AI, at tuloy-tuloy na pagsubaybay sa mga kontrol.
Paglalarawan
- Buuin at paunlarin ang tungkulin ng LabConnect sa Pamamahala, Panganib, at Pagsunod sa IT
- Hubugin ang estratehiya at modelo ng pagpapatakbo para sa pagsunod sa GxP na pinapagana ng AI
- Gumamit ng AI at mga agentic tool upang lumikha at magpanatili ng mga SOP at kontroladong dokumento
- Tukuyin ang mga kahinaan sa pagsunod sa code, configuration, imprastraktura, at dokumentasyon
- Magtakda ng mga pamantayan para sa agentic development, policy-as-code, pagsusuri ng tao, at awtomatikong pagsusuri sa pagsunod
- Pangasiwaan ang paggamit ng AI sa mga panloob na proseso at pagbuo ng produkto
- Tukuyin ang mga pamantayan ng AI para sa validation, pangangasiwa ng tao, transparency, monitoring, at auditability
- Suriin at pagbutihin ang mga kontrol na sumasaklaw sa SOC 2, HIPAA, GDPR, at FDA 21 CFR Part 11
- Magtatag ng awtomatikong pangangalap ng ebidensya at tuloy-tuloy na pagsubaybay sa mga kontrol
- Pangasiwaan ang pamamahala sa access, endpoint, virtual desktop, remote work, at mga kapaligirang BYOD
- Pagbutihin ang data classification, monitoring, at mga hakbang sa pag-iwas sa pagkawala ng data
- Suriin ang mga panganib na nauugnay sa mga third party, vendor, service provider, modelo ng AI, at agentic tool
- Makipagtulungan sa mga lider ng imprastraktura, seguridad, engineering, data, kalidad, operasyon, at negosyo
- Makipagtulungan sa pangkat ng Quality upang matiyak na ang mga kontrol sa IT, awtomatikong ebidensya, at dokumentasyong sinusuportahan ng AI ay nakatutugon sa mga pamantayang pang-validation
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang bachelor's degree sa computer science, engineering, information systems, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa 15 taon ng progresibong karanasan sa pamumuno sa IT security, risk, compliance, o GRC
- Karanasan sa pagmamay-ari ng isang kinokontrol na control environment
- Napatunayang tagumpay sa pagbuo ng mga pangkat na mahusay gumanap at paghahatid ng malawakang pagbabago
- Karanasan bilang senior executive o enterprise leader na nangangasiwa sa estratehiya sa pagsunod, kakayahan ng organisasyon, at mga resulta ng audit
- Karanasan sa pagpapatupad ng AI o intelligent automation sa mga workflow ng compliance, quality, o kinokontrol na dokumentasyon, kabilang ang paggamit at pagtanggap ng auditor
- Praktikal na kaalaman sa source control, CI/CD, infrastructure as code, AI-assisted development, at mga agentic method
- Matibay na pag-unawa sa data architecture at governance sa relational, unstructured, blob, at vector data models
- Malawak na karanasan sa Microsoft Azure, kabilang ang Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake, at mga serbisyo ng Azure AI
- Matagumpay na karanasan sa audit at inspection na may kinalaman sa SOC 2, HIPAA, GDPR, o FDA 21 CFR Part 11
- Lubos na ninanais ang karanasan sa healthcare, life sciences, clinical research, o ibang kinokontrol na industriya
- Kaalamang ginagamit sa trabaho tungkol sa SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework, at ISO/IEC 42001
- Kaalaman sa GxP, FDA 21 CFR Part 11, computer system validation, at risk-based computer software assurance
Mga Benepisyo
- Pagiging kwalipikado para sa taunang insentibo sa pamamagitan ng bonus plan ng kumpanya
- Komprehensibong package ng mga benepisyo