LabConnect hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng và quá trình phát triển thuốc với vai trò là đối tác cung cấp giải pháp phòng thí nghiệm trung tâm trên toàn cầu. Công ty kết hợp dịch vụ xét nghiệm sinh học phân tích trung tâm và chuyên biệt với các dịch vụ dược phóng xạ, thu thập mẫu phân tán và tại cơ sở gần nhà, bộ dụng cụ thu thập tùy chỉnh, chẩn đoán đồng hành, thẩm định xét nghiệm và quản lý dữ liệu phòng thí nghiệm.
Các đội ngũ của LabConnect hỗ trợ các nhà tài trợ và tổ chức nghiên cứu hợp đồng điều phối những chương trình nghiên cứu phức tạp trong các lĩnh vực như ung thư học, vắc-xin, liệu pháp tế bào và gen. LabConnect cũng cung cấp dịch vụ hài hòa hóa dữ liệu, quản lý dự án pháp quy và khoa học, cùng hỗ trợ thương mại và sau lưu hành, tập trung chuyển đổi hoạt động phòng thí nghiệm thành quy trình triển khai đáng tin cậy trong suốt vòng đời nghiên cứu lâm sàng.
Trưởng bộ phận Quản trị, Rủi ro và Tuân thủ CNTT - Làm việc từ xa tại Tennessee
Lãnh đạo chiến lược quản trị, rủi ro và tuân thủ CNTT của LabConnect cho hoạt động nghiên cứu y tế, tập trung vào tuân thủ GxP được hỗ trợ bởi AI. Giám sát quyền riêng tư, bảo mật, AI được quản lý và hoạt động giám sát kiểm soát liên tục.
Mô tả
- Xây dựng và phát triển chức năng Quản trị, Rủi ro và Tuân thủ CNTT của LabConnect
- Định hình chiến lược và mô hình vận hành cho tuân thủ GxP được hỗ trợ bởi AI
- Sử dụng AI và các công cụ tác tử để tạo và duy trì SOP cùng tài liệu được kiểm soát
- Xác định điểm yếu về tuân thủ trong mã nguồn, cấu hình, hạ tầng và tài liệu
- Thiết lập tiêu chuẩn cho phát triển tác tử, chính sách dưới dạng mã, đánh giá của con người và kiểm thử tuân thủ tự động
- Giám sát việc áp dụng AI trong các quy trình nội bộ và phát triển sản phẩm
- Xác định tiêu chuẩn AI về thẩm định, giám sát của con người, tính minh bạch, giám sát và khả năng kiểm toán
- Đánh giá và nâng cao các biện pháp kiểm soát liên quan đến SOC 2, HIPAA, GDPR và FDA 21 CFR Part 11
- Thiết lập việc thu thập bằng chứng tự động và giám sát kiểm soát liên tục
- Chỉ đạo quản trị quyền truy cập, thiết bị đầu cuối, máy tính để bàn ảo, làm việc từ xa và môi trường BYOD
- Cải thiện việc phân loại dữ liệu, giám sát và các biện pháp ngăn ngừa mất dữ liệu
- Đánh giá rủi ro liên quan đến bên thứ ba, nhà cung cấp, đơn vị cung cấp dịch vụ, mô hình AI và công cụ tác tử
- Phối hợp với các lãnh đạo về hạ tầng, bảo mật, kỹ thuật, dữ liệu, chất lượng, vận hành và kinh doanh
- Phối hợp với nhóm Chất lượng để bảo đảm các biện pháp kiểm soát CNTT, bằng chứng tự động và tài liệu được AI hỗ trợ đáp ứng kỳ vọng ở cấp độ thẩm định
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng cử nhân khoa học máy tính, kỹ thuật, hệ thống thông tin hoặc lĩnh vực liên quan
- Có ít nhất 15 năm kinh nghiệm lãnh đạo ngày càng cao trong lĩnh vực bảo mật CNTT, rủi ro, tuân thủ hoặc GRC
- Có kinh nghiệm chịu trách nhiệm về môi trường kiểm soát được quản lý
- Đã chứng minh thành công trong việc xây dựng đội ngũ hiệu quả cao và triển khai các chuyển đổi quan trọng
- Có kinh nghiệm lãnh đạo cấp điều hành hoặc cấp doanh nghiệp trong việc giám sát chiến lược tuân thủ, năng lực tổ chức và kết quả kiểm toán
- Có kinh nghiệm triển khai AI hoặc tự động hóa thông minh trong quy trình tuân thủ, chất lượng hoặc tài liệu được quản lý, bao gồm việc áp dụng và được kiểm toán viên chấp nhận
- Có kiến thức thực tiễn về quản lý mã nguồn, CI/CD, hạ tầng dưới dạng mã, phát triển có AI hỗ trợ và các phương pháp tác tử
- Hiểu biết sâu rộng về kiến trúc và quản trị dữ liệu trên các mô hình dữ liệu quan hệ, phi cấu trúc, blob và vector
- Có kinh nghiệm chuyên sâu với Microsoft Azure, bao gồm Purview, Entra ID, Defender, Azure Data Lake và các dịch vụ Azure AI
- Có kinh nghiệm thành công trong các cuộc kiểm toán và thanh tra liên quan đến SOC 2, HIPAA, GDPR hoặc FDA 21 CFR Part 11
- Kinh nghiệm trong lĩnh vực y tế, khoa học sự sống, nghiên cứu lâm sàng hoặc ngành được quản lý khác là ưu tiên cao
- Có kiến thức làm việc về SOC 2, ISO 27001, HIPAA, GDPR, NIST AI Risk Management Framework và ISO/IEC 42001
- Có kiến thức về GxP, FDA 21 CFR Part 11, thẩm định hệ thống máy tính và đảm bảo phần mềm máy tính dựa trên rủi ro
Phúc lợi
- Đủ điều kiện nhận khoản thưởng khuyến khích hằng năm theo chương trình thưởng của công ty
- Gói phúc lợi toàn diện