Parexel
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Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.

Attaché de Recherche Clinique II – Chine (Télétravail)

Parexel recherche un Attaché de Recherche Clinique II pour superviser à distance les centres investigateurs et les données d’essais cliniques en Chine. Le poste porte sur le respect des normes ICH/BPC, la sécurité des patients, l’exactitude de la documentation et la qualité de l’étude.

Description

  • Effectuer la vérification des données sources et veiller à ce que les données des essais cliniques parviennent rapidement à la gestion des données
  • Identifier les problèmes liés à la conduite de l’étude et favoriser leur résolution appropriée
  • Coordonner les charges de travail des centres investigateurs afin de soutenir la réalisation efficace de l’étude et de ses objectifs
  • Vérifier le respect des normes ICH/BPC, de la réglementation locale et des procédures opératoires standard du client
  • Protéger la sécurité des patients et signaler les problèmes de sécurité conformément aux exigences réglementaires
  • Communiquer les problèmes identifiés aux investigateurs principaux et au personnel des centres
  • Élaborer des actions correctives et préventives avec les investigateurs et les équipes des centres
  • Superviser les centres depuis leur sélection jusqu’à la clôture de l’étude
  • Former le personnel des centres aux protocoles, aux amendements et aux procédures du client
  • Maintenir à jour ses connaissances du produit, du protocole et du domaine thérapeutique concerné
  • Échanger avec les professionnels de santé tout en soutenant la crédibilité du client
  • Confirmer que les données contrôlées respectent les normes de qualité et sont saisies rapidement dans les systèmes du client
  • Documenter l’avancement de l’étude après les visites sur site et suivre les problèmes jusqu’à leur clôture
  • Maintenir exactes et à jour les informations du registre des essais cliniques au niveau des centres
  • Obtenir et tenir à jour la documentation de l’Investigator Initiation Package, du Site Master File, d’ELARA et/ou du Trial Master File
  • Effectuer le contrôle qualité des documents concernés et tenir les journaux de suivi
  • Préparer les rapports de suivi des centres
  • Suivre les formations requises et remplir les feuilles de temps, les notes de frais et les mises à jour du CV
  • Respecter les procédures de Parexel, les normes ICH-BPC et toutes les exigences applicables

Exigences

  • Être à l’aise avec les logiciels de traitement de texte, de tableur et de présentation
  • Maîtrise professionnelle du chinois
  • Solides compétences en anglais écrit et oral
  • Bonnes aptitudes relationnelles et de communication
  • Approche adaptable face aux missions et à l’apprentissage de nouveaux contenus, avec la capacité d’apprendre rapidement
  • Capacité à hiérarchiser plusieurs tâches variées tout en restant très attentif aux détails
  • Volonté de travailler dans une structure matricielle et de contribuer au travail d’équipe
  • Au moins 1,5 an d’expérience en suivi clinique ou en gestion de centres; 2 ans sont préférables
  • Bonne connaissance pratique des normes ICH/BPC et des réglementations internationales et locales applicables à la recherche clinique
  • Formation en sciences de la vie, soins infirmiers, pharmacie ou domaine connexe
  • Diplôme de niveau licence ou supérieur, ou qualification équivalente

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