Parexel
Parexel
Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.

Specjalista ds. badań klinicznych II — Chiny (praca zdalna)

Parexel poszukuje specjalisty ds. badań klinicznych II do zdalnego monitorowania ośrodków badawczych i danych z badań klinicznych w Chinach. Rola koncentruje się na zgodności z ICH/GCP, bezpieczeństwie pacjentów, dokładnej dokumentacji i jakości badania.

Opis

  • Przeprowadzać weryfikację danych źródłowych i zapewniać terminowe przekazywanie danych z badań klinicznych do działu zarządzania danymi
  • Identyfikować problemy związane z prowadzeniem badania i dążyć do ich właściwego rozwiązania
  • Koordynować obciążenie pracą ośrodków badawczych, aby wspierać sprawną realizację badania i osiąganie jego celów
  • Weryfikować zgodność z ICH/GCP, lokalnymi przepisami i standardowymi procedurami operacyjnymi klienta
  • Chronić bezpieczeństwo pacjentów i zgłaszać problemy dotyczące bezpieczeństwa zgodnie z wymogami regulacyjnymi
  • Przekazywać zidentyfikowane problemy głównym badaczom i personelowi ośrodków
  • Tworzyć działania korygujące i zapobiegawcze wspólnie z badaczami i zespołami ośrodków
  • Nadzorować ośrodki od etapu wyboru do zamknięcia badania
  • Szkolić personel ośrodków w zakresie protokołów, zmian i procedur klienta
  • Utrzymywać aktualną wiedzę na temat produktu, protokołu i odpowiedniego obszaru terapeutycznego
  • Współpracować z pracownikami ochrony zdrowia, wspierając wiarygodność klienta
  • Potwierdzać, że monitorowane dane spełniają standardy jakości i są terminowo wprowadzane do systemów klienta
  • Dokumentować postępy badania po wizytach w ośrodkach i śledzić problemy aż do ich zamknięcia
  • Dbać o dokładność i aktualność informacji dotyczących badań klinicznych na poziomie ośrodka
  • Uzyskiwać i utrzymywać dokumentację Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA i/lub Trial Master File
  • Przeprowadzać kontrolę jakości odpowiednich dokumentów i prowadzić dzienniki monitorowania
  • Przygotowywać raporty z monitorowania ośrodków
  • Ukończyć wymagane szkolenia, wypełniać ewidencję czasu pracy i raporty wydatków oraz aktualizować CV
  • Przestrzegać procedur Parexel, ICH-GCP i wszystkich obowiązujących wymogów

Wymagania

  • Swobodne korzystanie z edytorów tekstu, arkuszy kalkulacyjnych i programów do tworzenia prezentacji
  • Biegła znajomość języka chińskiego
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Skuteczne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
  • Elastyczne podejście do zadań i nauki, a także zdolność szybkiego przyswajania wiedzy
  • Umiejętność ustalania priorytetów przy realizacji wielu różnorodnych zadań z zachowaniem dużej dbałości o szczegóły
  • Gotowość do pracy w strukturze macierzowej i współpracy zespołowej
  • Co najmniej 1,5 roku doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych lub zarządzaniu ośrodkami; preferowane 2 lata
  • Praktyczna znajomość ICH/GCP oraz obowiązujących międzynarodowych i lokalnych przepisów dotyczących badań klinicznych
  • Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych, pielęgniarstwa, farmacji lub pokrewnej
  • Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim lub równoważne kwalifikacje

Powiązane oferty pracy

3Shape

Programista Full Stack, ASP.NET Core i Angular

3Shape
1001 – 5000 Pracownicy
DoradztwoLogistykaProdukcja

Twórz oparte na Azure systemy konfiguracji produktów w 3Shape, firmie rozwijającej technologie stomatologiczne i słuchowe. Opracowuj mikrousługi w ASP.NET Core, funkcje w Angularze oraz infrastrukturę DevOps.

Otwórz
General Motors

Początkujący badacz AI/ML w General Motors (praca hybrydowa, Mountain View)

General Motors

Badaj zaawansowane metody AI i twórz prototypy uczenia maszynowego na potrzeby prac inżynieryjnych oraz innowacji produktowych General Motors. Na tym hybrydowym stanowisku będziesz współpracować z badaczami GM R&D i zespołami inżynierskimi.

Otwórz
Tether.to

Inżynier badawczy AI ds. kompresji i kwantyzacji modeli

Tether.to
11 – 50 Pracownicy
FinanseFintechKrypto

Opracowuj metody kompresji dużych modeli językowych i modeli łączących tekst z obrazem na potrzeby opartej na blockchainie platformy finansów cyfrowych Tether. Udoskonalaj kwantyzację, destylację i przycinanie, aby wydajnie uruchamiać generatywną AI na urządzeniach brzegowych.

Otwórz
General Motors

Stażysta badawczy na początku kariery w dziedzinie AI i uczenia maszynowego

General Motors

Prowadź badania nad uczeniem maszynowym i robotyką na potrzeby inteligentnej automatyzacji produkcji podczas letniego stażu w General Motors. Opracowuj metody uczenia dla manipulacji robotycznych, montażu, planowania i sterowania.

Otwórz
UNESCO

Konsultant UNESCO ds. edukacji klimatycznej — szkolenie nauczycieli, Malediwy

UNESCO

UNESCO poszukuje konsultanta, który włączy zagadnienia klimatu, zrównoważonego rozwoju środowiska i ograniczania ryzyka klęsk żywiołowych do kształcenia nauczycieli na Malediwach. Praca obejmuje przegląd zasobów, ocenę gotowości oraz opracowanie włączających materiałów dydaktycznych.

Otwórz
ELIQUENT Life Sciences

Starszy konsultant zarządzający ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (praca zdalna)

ELIQUENT Life Sciences

Prowadź projekty doradcze z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla ELIQUENT Life Sciences, odpowiadając za relacje z klientami, realizację projektów, rozwój biznesu i rozwój konsultantów.

Otwórz