Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msaidizi wa Utafiti wa Kliniki II – China (Kwa Mbali)
Parexel inatafuta Msaidizi wa Utafiti wa Kliniki II wa kufuatilia vituo vya wachunguzi na data ya majaribio ya kliniki nchini China kwa njia ya mbali. Jukumu hili linazingatia uzingatiaji wa ICH/GCP, usalama wa wagonjwa, nyaraka sahihi na ubora wa utafiti.
Maelezo
- Kufanya uthibitishaji wa data ya chanzo na kuhakikisha data ya majaribio ya kliniki inawasilishwa kwa usimamizi wa data kwa wakati
- Kutambua masuala ya uendeshaji wa utafiti na kuongoza utatuzi wake unaofaa
- Kuratibu mzigo wa kazi wa vituo vya wachunguzi ili kusaidia utekelezaji bora wa utafiti na malengo yake
- Kuthibitisha uzingatiaji wa ICH/GCP, kanuni za eneo husika na taratibu za kawaida za uendeshaji za mteja
- Kulinda usalama wa wagonjwa na kuripoti masuala ya usalama kulingana na mahitaji ya udhibiti
- Kuwasilisha masuala yaliyotambuliwa kwa wachunguzi wakuu na wafanyakazi wa kituo
- Kuunda hatua za kurekebisha na kuzuia pamoja na wachunguzi na timu za vituo
- Kusimamia vituo kuanzia uteuzi hadi kufungwa kwa utafiti
- Kuwafundisha wafanyakazi wa vituo kuhusu itifaki, marekebisho na taratibu za mteja
- Kudumisha ujuzi wa sasa kuhusu bidhaa, itifaki na eneo husika la tiba
- Kushirikiana na wataalamu wa afya huku ukisaidia kuimarisha uaminifu wa mteja
- Kuhakikisha data iliyofuatiliwa inakidhi viwango vya ubora na kuingizwa kwa wakati katika mifumo ya mteja
- Kuweka kumbukumbu za maendeleo ya utafiti baada ya ziara za vituo na kufuatilia masuala hadi yatatuliwe
- Kuweka taarifa za usajili wa majaribio ya kliniki katika kiwango cha kituo zikiwa sahihi na za sasa
- Kupata na kudumisha nyaraka za Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA na/au Trial Master File
- Kufanya udhibiti wa ubora wa nyaraka husika na kudumisha kumbukumbu za ufuatiliaji
- Kuandaa ripoti za ufuatiliaji wa vituo
- Kukamilisha mafunzo yanayohitajika, laha za muda, ripoti za gharama na masasisho ya CV
- Kufuata taratibu za Parexel, ICH-GCP na mahitaji yote yanayotumika
Mahitaji
- Uwezo wa kutumia programu za kuchakata maandishi, lahajedwali na mawasilisho
- Uwezo wa kitaalamu wa kutumia lugha ya Kichina
- Ujuzi mzuri wa Kiingereza cha maandishi na mazungumzo
- Uwezo mzuri wa mahusiano baina ya watu na mawasiliano
- Uwezo wa kuzoea majukumu na kujifunza mambo mapya, pamoja na kujifunza haraka
- Uwezo wa kuweka kipaumbele kwa majukumu mengi tofauti huku ukizingatia kwa karibu maelezo
- Utayari wa kufanya kazi katika muundo wa matrix na kuchangia katika kazi ya pamoja
- Angalau miaka 1.5 ya uzoefu katika ufuatiliaji wa kliniki au usimamizi wa vituo; uzoefu wa miaka 2 unapendelewa
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu ICH/GCP na kanuni zinazotumika za utafiti wa kliniki za kimataifa na za eneo husika
- Elimu katika sayansi ya maisha, uuguzi, famasia au eneo linalohusiana
- Shahada ya kwanza au zaidi, au sifa inayolingana