LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaLogistica
Parexel è un’organizzazione globale di ricerca clinica che supporta le aziende biofarmaceutiche nello sviluppo di nuovi farmaci. Le sue attività comprendono studi clinici dalla Fase I alla IV, gestione di portafogli e studi, strategia normativa, accesso al mercato e pianificazione del ciclo di vita. Con oltre 21.000 professionisti, Parexel combina competenze cliniche, normative e terapeutiche con informazioni sui pazienti e modelli innovativi di studio. L’azienda sostiene la ricerca in aree come oncologia, neuroscienze e malattie rare, con l’obiettivo di rendere lo sviluppo clinico più efficiente e incentrato sui pazienti.
LinkedIn
Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate II – Cina (Da remoto)

Parexel cerca un Clinical Research Associate II per monitorare da remoto i centri sperimentali e i dati degli studi clinici in Cina. Il ruolo si concentra sulla conformità a ICH/GCP, sulla sicurezza dei pazienti, sull’accuratezza della documentazione e sulla qualità dello studio.

CNCinaDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: cineseRicerca clinica
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Eseguire la verifica dei dati alla fonte e garantire che i dati degli studi clinici arrivino tempestivamente alla gestione dei dati
  • Identificare i problemi relativi alla conduzione dello studio e promuoverne la corretta risoluzione
  • Coordinare i carichi di lavoro dei centri sperimentali per sostenere l’efficiente svolgimento dello studio e il raggiungimento degli obiettivi
  • Verificare la conformità a ICH/GCP, alle normative locali e alle procedure operative standard del cliente
  • Proteggere la sicurezza dei pazienti e segnalare i problemi di sicurezza in conformità ai requisiti normativi
  • Comunicare i problemi identificati agli sperimentatori principali e al personale dei centri
  • Definire azioni correttive e preventive con gli sperimentatori e i team dei centri
  • Supervisionare i centri dalla selezione fino alla chiusura dello studio
  • Formare il personale dei centri sui protocolli, sugli emendamenti e sulle procedure del cliente
  • Mantenere aggiornate le conoscenze sul prodotto, sul protocollo e sulla relativa area terapeutica
  • Interagire con gli operatori sanitari sostenendo al contempo la credibilità del cliente
  • Verificare che i dati monitorati soddisfino gli standard di qualità e siano inseriti tempestivamente nei sistemi del cliente
  • Documentare l’avanzamento dello studio dopo le visite ai centri e monitorare i problemi fino alla chiusura
  • Mantenere accurate e aggiornate le informazioni del registro degli studi clinici a livello di centro
  • Ottenere e mantenere la documentazione dell’Investigator Initiation Package, del Site Master File, di ELARA e/o del Trial Master File
  • Eseguire il controllo qualità dei documenti pertinenti e mantenere i registri di monitoraggio
  • Preparare i rapporti di monitoraggio dei centri
  • Completare la formazione richiesta, i fogli delle ore, le note spese e gli aggiornamenti del CV
  • Seguire le procedure Parexel, ICH-GCP e tutti i requisiti applicabili

Requisiti

  • Buona dimestichezza con programmi di elaborazione testi, fogli di calcolo e presentazioni
  • Conoscenza professionale del cinese
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
  • Efficaci capacità interpersonali e comunicative
  • Approccio flessibile agli incarichi e all’apprendimento di nuove competenze, con capacità di apprendere rapidamente
  • Capacità di dare priorità a numerose attività diverse mantenendo grande attenzione ai dettagli
  • Disponibilità a lavorare in una struttura a matrice e a contribuire al lavoro di squadra
  • Almeno 1,5 anni di esperienza nel monitoraggio clinico o nella gestione dei centri; sono preferibili 2 anni
  • Conoscenza operativa di ICH/GCP e delle normative internazionali e locali applicabili alla ricerca clinica
  • Formazione in scienze della vita, infermieristica, farmacia o ambito correlato
  • Laurea o titolo superiore, oppure qualifica equivalente

Offerte correlate

FHI 360

Responsabile tecnico senior, analisi della risposta alle emergenze

FHI 360
1001 – 5000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAlimenti e bevandeAssistenza sanitariaConsulenza
USStati Uniti
86.000 $ – 116.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseAnalista

Coordina l’analisi e la visualizzazione dei dati per i programmi globali di FHI 360 dedicati alle emergenze e alle malattie infettive. Realizza dashboard, fornisce approfondimenti epidemiologici e sostiene il monitoraggio, la valutazione e l’apprendimento dei team di progetto.

Apri