Parexel
Parexel
Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.

Clinical Research Associate II – Китай (дистанционна работа)

Parexel търси Clinical Research Associate II за дистанционно наблюдение на изследователски центрове и данни от клинични изпитвания в Китай. Ролята е насочена към съответствие с ICH/GCP, безопасност на пациентите, точна документация и качество на проучването.

Описание

  • Извършване на проверка на първичните данни и гарантиране на навременното им постъпване в управлението на данните от клиничното изпитване
  • Идентифициране на проблеми при провеждането на проучването и осигуряване на подходящото им разрешаване
  • Координиране на работното натоварване на изследователските центрове за ефективното провеждане на проучването и постигане на целите му
  • Проверяване на съответствието с ICH/GCP, местните разпоредби и стандартните оперативни процедури на клиента
  • Защита на безопасността на пациентите и докладване на опасения относно безопасността съгласно регулаторните изисквания
  • Комуникиране на установените проблеми с главните изследователи и персонала на центровете
  • Създаване на коригиращи и превантивни действия с изследователите и екипите на центровете
  • Наблюдение на центровете от избора им до приключването на проучването
  • Обучаване на персонала на центровете относно протоколите, измененията и процедурите на клиента
  • Поддържане на актуални познания за продукта, протокола и съответната терапевтична област
  • Взаимодействие със здравни специалисти, като същевременно се подкрепя доверието към клиента
  • Потвърждаване, че наблюдаваните данни отговарят на стандартите за качество и се въвеждат своевременно в системите на клиента
  • Документиране на напредъка на проучването след посещенията в центровете и проследяване на проблемите до тяхното приключване
  • Поддържане на точна и актуална информация в регистрите на клиничните изпитвания на ниво център
  • Получаване и поддържане на документацията Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA и/или Trial Master File
  • Извършване на контрол на качеството на съответните документи и поддържане на дневници за мониторинг
  • Изготвяне на доклади от мониторинга на центровете
  • Преминаване на необходимото обучение и актуализиране на отчетите за работно време, разходи и автобиографията
  • Спазване на процедурите на Parexel, ICH-GCP и всички приложими изисквания

Изисквания

  • Уверено използване на текстообработващи програми, електронни таблици и софтуер за презентации
  • Професионално владеене на китайски език
  • Много добри писмени и говорими умения по английски език
  • Ефективни междуличностни и комуникационни умения
  • Адаптивност към задачи и нови знания и способност за бързо учене
  • Способност за приоритизиране на разнообразни задачи при запазване на висока прецизност към детайлите
  • Готовност за работа в матрична структура и принос към екипната работа
  • Най-малко 1,5 години опит в клиничния мониторинг или управлението на изследователски центрове; предпочитат се 2 години
  • Работни познания по ICH/GCP и приложимите международни и местни разпоредби за клинични изследвания
  • Образование в областта на науките за живота, медицинските грижи, фармацията или сродна област
  • Бакалавърска или по-висока степен или еквивалентна квалификация

Свързани работни места

Radio-Canada

Анализатор бюджетиране и вътрешно отчитане

Radio-Canada
5001 – 10 000 Служители
МедииТелекомуникации

Подпомагайте екипа по финанси на продажбите на CBC/Radio-Canada с бюджети, анализ на приходите, прогнозиране и вътрешно отчитане. Хибридната позиция е базирана в Торонто или Монреал.

Отвори
Thermo Fisher Scientific

Анализатор бизнес разузнаване от разстояние, Обединено кралство

Thermo Fisher Scientific

Подпомагайте търговските операции на Thermo Fisher Scientific чрез анализ на продажбите, табла и управление на квоти. Помагайте на екипите да вземат решения въз основа на данни в областта на глобалните научни решения.

Отвори
COUNTRY Financial®

Анализатор бизнес интелигентност – хибридно в Блумингтън, Илинойс

COUNTRY Financial®

Анализирайте застрахователни данни със SQL, Python и Tableau и превръщайте резултатите в табла и практически изводи. Подпомагайте търговския бизнес, бизнеса със стопанства и земеделски култури на COUNTRY Financial.

Отвори
Growth Acceleration Partners

Старши full-stack Ruby и Ember инженер

Growth Acceleration Partners

Ръководете разработването на защитени счетоводни функционалности за SaaS платформа за правни технологии с Ruby on Rails и Ember.js. Поемете отговорност за целия процес — от проектирането и тестването до внедряването, наблюдението и точността на финансовите данни.

Отвори
MarcoPolo Learning

Координатор „Успех на партньорите“, хибридна работа в Далас

MarcoPolo Learning

Подкрепяйте партньорите на MarcoPolo Learning в сферата на образованието в ранна детска възраст в Тексас чрез посещения на място, въвеждане в работата, обучения, управление на взаимоотношенията и проследяване на данни за успеха.

Отвори
VB Alimentos

ABAP специалист за SAP S/4HANA

VB Alimentos

Разработвайте и оптимизирайте решения за SAP S/4HANA за VB Alimentos, бразилски производител на храни за домашни любимци. Интегрирайте системи, подобрявайте производителността и поддържайте корпоративни приложения.

Отвори
Abenis Consultores

.NET разработчик с работа на място в Сантяго, Чили

Abenis Consultores

Abenis Consultores търси .NET разработчик в Чили за договор за заместване по време на отпуск. Работата е свързана с поддръжка, отстраняване на грешки и подобряване на съществуващи системи.

Отвори
CI&T

Старши Java и Kotlin разработчик

CI&T

В CI&T създавайте мащабируеми облачни API и разпределени системи и интегрирайте AI инструменти в работните процеси по разработка. Допринасяйте за технологичната трансформация на предприятията.

Отвори
Block 64

Двуезичен специалист по успеха на клиентите – IT Asset Discovery

Block 64

Внедрявайте платформата за видимост на ИТ активи на Block 64 в клиентски мрежи, облачни тенанти и виртуални среди. Ръководете въвеждането, техническата поддръжка, внедряването, подновяванията и разрастването на клиентските акаунти.

Отвори
DNAstack

Специалист по клиентска поддръжка в биоинформатиката

DNAstack

Подкрепа за клиенти, използващи платформата на DNAstack за споделяне на данни за прецизна медицина — от работата на геномни процеси и проверките на качеството до въвеждането в работата и техническото отстраняване на проблеми.

Отвори