LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Associate Penelitian Klinis II – Tiongkok (Jarak Jauh)

Parexel mencari Associate Penelitian Klinis II untuk memantau lokasi investigator dan data uji klinis di Tiongkok secara jarak jauh. Peran ini berfokus pada kepatuhan terhadap ICH/GCP, keselamatan pasien, dokumentasi yang akurat, dan mutu penelitian.

CNTiongkokJarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: TionghoaPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Melakukan verifikasi data sumber dan memastikan data uji klinis segera diteruskan ke manajemen data
  • Mengidentifikasi masalah pelaksanaan penelitian dan mendorong penyelesaiannya secara tepat
  • Mengoordinasikan beban kerja lokasi investigator untuk mendukung pelaksanaan penelitian dan pencapaian tujuan secara efisien
  • Memverifikasi kepatuhan terhadap ICH/GCP, peraturan setempat, dan prosedur operasional standar klien
  • Melindungi keselamatan pasien dan melaporkan masalah keselamatan sesuai persyaratan peraturan
  • Mengomunikasikan masalah yang ditemukan kepada investigator utama dan staf lokasi
  • Menyusun tindakan korektif dan preventif bersama investigator serta tim lokasi
  • Mengawasi lokasi mulai dari pemilihan hingga penutupan penelitian
  • Melatih personel lokasi mengenai protokol, amandemen, dan prosedur klien
  • Mempertahankan pengetahuan terkini tentang produk, protokol, dan bidang terapi yang relevan
  • Berinteraksi dengan tenaga kesehatan sambil mendukung kredibilitas klien
  • Memastikan data yang dipantau memenuhi standar mutu dan segera dimasukkan ke sistem klien
  • Mendokumentasikan perkembangan penelitian setelah kunjungan lokasi dan melacak masalah hingga ditutup
  • Menjaga informasi pendaftaran uji klinis di tingkat lokasi tetap akurat dan terkini
  • Memperoleh dan memelihara dokumentasi Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA, dan/atau Trial Master File
  • Melakukan pengendalian mutu terhadap dokumen yang relevan dan memelihara catatan pemantauan
  • Menyiapkan laporan pemantauan lokasi
  • Menyelesaikan pelatihan, lembar waktu, laporan pengeluaran, dan pembaruan CV yang diwajibkan
  • Mematuhi prosedur Parexel, ICH-GCP, dan semua persyaratan yang berlaku

Persyaratan

  • Terbiasa menggunakan perangkat lunak pengolah kata, lembar kerja, dan presentasi
  • Memiliki kemahiran profesional dalam bahasa Mandarin
  • Memiliki kemampuan bahasa Inggris lisan dan tulisan yang kuat
  • Memiliki kemampuan interpersonal dan komunikasi yang efektif
  • Mampu beradaptasi dengan penugasan dan pembelajaran baru serta belajar dengan cepat
  • Mampu memprioritaskan berbagai tugas sambil mempertahankan perhatian tinggi terhadap detail
  • Bersedia bekerja dalam struktur matriks dan berkontribusi dalam kerja tim
  • Memiliki pengalaman minimal 1,5 tahun dalam pemantauan klinis atau manajemen lokasi; pengalaman 2 tahun lebih diutamakan
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang ICH/GCP serta peraturan penelitian klinis internasional dan setempat yang berlaku
  • Memiliki latar belakang pendidikan ilmu hayati, keperawatan, farmasi, atau bidang terkait
  • Memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi, atau kualifikasi yang setara

Lowongan Terkait