Parexel
Parexel
Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.

Clinical Research Associate II – China (Remote)

Parexel sucht eine Clinical Research Associate II zur remote durchgeführten Überwachung von Prüfzentren und klinischen Studiendaten in China. Die Position konzentriert sich auf die Einhaltung von ICH/GCP, Patientensicherheit, eine präzise Dokumentation und Studienqualität.

Beschreibung

  • Durchführung der Quelldatenverifizierung und Sicherstellung, dass klinische Studiendaten zeitnah das Datenmanagement erreichen
  • Identifizierung von Problemen bei der Studiendurchführung und Förderung ihrer angemessenen Lösung
  • Koordination der Arbeitsbelastung der Prüfzentren zur Unterstützung einer effizienten Studiendurchführung und Erreichung der Studienziele
  • Überprüfung der Einhaltung von ICH/GCP, lokalen Vorschriften und den Standardarbeitsanweisungen des Kunden
  • Schutz der Patientensicherheit und Meldung von Sicherheitsbedenken gemäß den regulatorischen Anforderungen
  • Kommunikation festgestellter Probleme an Prüfärzte und Mitarbeitende der Prüfzentren
  • Erstellung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit Prüfärzten und Studienteams an den Prüfzentren
  • Betreuung der Prüfzentren von der Auswahl bis zum Studienabschluss
  • Schulung des Personals an den Prüfzentren zu Protokollen, Änderungen und Verfahren des Kunden
  • Aktuelle Kenntnisse des Produkts, des Protokolls und des relevanten Therapiegebiets aufrechterhalten
  • Kontakt mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Unterstützung der Glaubwürdigkeit des Kunden
  • Bestätigung, dass überwachte Daten den Qualitätsstandards entsprechen und zeitnah in die Systeme des Kunden eingegeben werden
  • Dokumentation des Studienfortschritts nach Prüfbesuchen und Nachverfolgung von Problemen bis zu ihrer Klärung
  • Sicherstellung der Richtigkeit und Aktualität der Informationen zu klinischen Studienregistern auf Ebene der Prüfzentren
  • Beschaffung und Pflege der Dokumentation für das Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA und/oder Trial Master File
  • Durchführung der Qualitätskontrolle relevanter Dokumente und Pflege der Überwachungsprotokolle
  • Erstellung von Berichten zu Prüfbesuchen
  • Absolvierung erforderlicher Schulungen sowie Pflege von Arbeitszeitnachweisen, Spesenabrechnungen und Lebenslaufaktualisierungen
  • Einhaltung der Parexel-Verfahren, ICH-GCP und aller geltenden Anforderungen

Anforderungen

  • Sicherer Umgang mit Textverarbeitungs-, Tabellenkalkulations- und Präsentationssoftware
  • Verhandlungssichere Chinesischkenntnisse
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
  • Anpassungsfähigkeit bei Aufgaben und beim Erlernen neuer Inhalte sowie die Fähigkeit, sich schnell einzuarbeiten
  • Fähigkeit, mehrere unterschiedliche Aufgaben zu priorisieren und dabei große Aufmerksamkeit für Details zu bewahren
  • Bereitschaft, in einer Matrixstruktur zu arbeiten und zur Teamarbeit beizutragen
  • Mindestens 1,5 Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring oder im Management von Prüfzentren; 2 Jahre sind wünschenswert
  • Kenntnisse der ICH/GCP sowie der geltenden internationalen und lokalen Vorschriften für die klinische Forschung
  • Ausbildung oder Studium in den Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
  • Bachelorabschluss oder höher beziehungsweise eine gleichwertige Qualifikation

Ähnliche Stellen

GlobeLife

Mitarbeiter Kundenbindung (Remote)

GlobeLife

Unterstützen Sie Globe-Life-Versicherte dabei, ihren Versicherungsschutz zu behalten und gekündigte Lebensversicherungen wieder in Kraft zu setzen. In dieser Remote-Stelle bearbeiten Sie ein- und ausgehende Anrufe, besprechen Versicherungs- und Zahlungsoptionen, dokumentieren Ergebnisse und erreichen Bindungsziele.

Öffnen
Our National Conversation (ONC)

Remote-Praktikant:in für die Redaktionsleitung (Kalifornien)

Our National Conversation (ONC)
51 – 200 Mitarbeitende
B2CGemeinnützigMedien

Leite Autor:innen, Veröffentlichungspläne und redaktionelle Standards als Praktikant:in bei Our National Conversation. Unterstütze die Mission, Polarisierung abzubauen und durch von jungen Menschen gestaltete Medien lösungsorientierte Ansätze zu fördern.

Öffnen
CB Talents Academy

Niederländischsprachige:r Kundenservice-Spezialist:in (Remote, Portugal)

CB Talents Academy
1 – 10 Mitarbeitende
Bildung

Unterstütze Nutzer:innen einer globalen Online-Zahlungsplattform auf Niederländisch bei Fragen zu Zahlungen, Inkasso, Unterstützung für schutzbedürftige Kund:innen und Kontoverwaltung – vollständig remote aus Portugal.

Öffnen
Martin & Company

Direktor für P&C-Versicherungsberatung

Martin & Company
51 – 200 Mitarbeitende
BeratungLogistikVersicherungen

Leiten Sie kundenorientierte Beratungsprojekte im Sach- und Haftpflichtversicherungsgeschäft bei Martin & Company, einem technologiegestützten Versicherungsberatungsunternehmen. Gestalten Sie den Projektumfang, sichern Sie die Qualität, entwickeln Sie Kundenkonten weiter und fördern Sie Beraterinnen und Berater.

Öffnen
General Dynamics Information Technology

Vizepräsident und Geschäftsführer für Marine und Marine Corps

General Dynamics Information Technology

Leiten Sie das Technologieportfolio von GDIT für die US Navy und das Marine Corps mit einem Jahresumsatz von mehr als 700 Millionen US-Dollar. Legen Sie die Geschäftsstrategie fest, verantworten Sie Finanzen und Leistungserbringung und treiben Sie das Wachstum in Verteidigungsprogrammen voran.

Öffnen