Parexel
Parexel
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.

Associate Penyelidikan Klinikal II – China (Jarak Jauh)

Parexel sedang mencari Associate Penyelidikan Klinikal II untuk memantau tapak penyiasat dan data percubaan klinikal di China dari jauh. Peranan ini memberi tumpuan kepada pematuhan ICH/GCP, keselamatan pesakit, dokumentasi yang tepat dan kualiti kajian.

Penerangan

  • Menjalankan pengesahan data sumber dan memastikan data percubaan klinikal dihantar kepada pengurusan data dengan segera
  • Mengenal pasti isu pelaksanaan kajian dan memacu penyelesaiannya dengan sewajarnya
  • Menyelaraskan beban kerja tapak penyiasat bagi menyokong pelaksanaan kajian dan objektif secara cekap
  • Mengesahkan pematuhan terhadap ICH/GCP, peraturan tempatan dan prosedur operasi standard pelanggan
  • Melindungi keselamatan pesakit dan melaporkan kebimbangan keselamatan selaras dengan keperluan kawal selia
  • Menyampaikan isu yang dikenal pasti kepada penyiasat utama dan kakitangan tapak
  • Mewujudkan tindakan pembetulan dan pencegahan bersama penyiasat serta pasukan tapak
  • Mengawasi tapak dari pemilihan hingga penutupan kajian
  • Melatih kakitangan tapak tentang protokol, pindaan dan prosedur pelanggan
  • Mengekalkan pengetahuan terkini tentang produk, protokol dan bidang terapi yang berkaitan
  • Berinteraksi dengan profesional penjagaan kesihatan sambil menyokong kredibiliti pelanggan
  • Memastikan data yang dipantau memenuhi piawaian kualiti dan dimasukkan ke dalam sistem pelanggan dengan segera
  • Mendokumentasikan kemajuan kajian selepas lawatan tapak dan menjejaki isu sehingga ditutup
  • Memastikan maklumat pendaftaran percubaan klinikal di peringkat tapak tepat dan terkini
  • Mendapatkan dan mengekalkan dokumentasi Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA dan/atau Trial Master File
  • Menjalankan kawalan kualiti terhadap dokumen berkaitan dan mengekalkan log pemantauan
  • Menyediakan laporan pemantauan tapak
  • Melengkapkan latihan, helaian masa, laporan perbelanjaan dan kemas kini CV yang diperlukan
  • Mematuhi prosedur Parexel, ICH-GCP dan semua keperluan yang terpakai

Keperluan

  • Selesa menggunakan perisian pemprosesan perkataan, hamparan dan pembentangan
  • Mahir berbahasa Cina pada tahap profesional
  • Mempunyai kemahiran bahasa Inggeris bertulis dan lisan yang kukuh
  • Mempunyai kebolehan interpersonal dan komunikasi yang berkesan
  • Mampu menyesuaikan diri dengan tugasan dan pembelajaran baharu serta belajar dengan cepat
  • Mampu mengutamakan pelbagai tugas sambil mengekalkan perhatian yang teliti terhadap perincian
  • Bersedia bekerja dalam struktur matriks dan menyumbang kepada kerja berpasukan
  • Mempunyai sekurang-kurangnya 1.5 tahun pengalaman dalam pemantauan klinikal atau pengurusan tapak; 2 tahun pengalaman lebih diutamakan
  • Mempunyai pengetahuan kerja tentang ICH/GCP serta peraturan penyelidikan klinikal antarabangsa dan tempatan yang terpakai
  • Mempunyai latar belakang pendidikan dalam sains hayat, kejururawatan, farmasi atau bidang berkaitan
  • Memiliki ijazah sarjana muda atau lebih tinggi, atau kelayakan yang setara

Pekerjaan Berkaitan

AmeriLife

Wakil Khidmat Pelanggan Jarak Jauh — AmeriLife

AmeriLife

Membantu pemanggil dengan pertanyaan tentang Medicare dan insurans di AmeriLife, menyelidik isu dan menyelesaikan permintaan dalam peranan pusat panggilan jarak jauh. Mengendalikan maklumat pelanggan yang sensitif dengan cermat ketika membantu pemohon, pemegang polisi, ejen dan penyedia perubatan.

Buka