Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II – ประเทศจีน (ทำงานทางไกล)

Parexel กำลังมองหาผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II เพื่อเฝ้าติดตามศูนย์วิจัยและข้อมูลการทดลองทางคลินิกในประเทศจีนจากระยะไกล บทบาทนี้มุ่งเน้นการปฏิบัติตาม ICH/GCP ความปลอดภัยของผู้ป่วย การจัดทำเอกสารที่ถูกต้อง และคุณภาพของการศึกษา

รายละเอียด

  • ดำเนินการตรวจสอบข้อมูลต้นทางและตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกส่งถึงฝ่ายจัดการข้อมูลอย่างทันท่วงที
  • ระบุปัญหาในการดำเนินการศึกษาและผลักดันให้มีการแก้ไขอย่างเหมาะสม
  • ประสานงานภาระงานของศูนย์วิจัยเพื่อสนับสนุนการดำเนินการศึกษาอย่างมีประสิทธิภาพและบรรลุวัตถุประสงค์
  • ตรวจสอบการปฏิบัติตาม ICH/GCP ข้อกำหนดในท้องถิ่น และขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของลูกค้า
  • คุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วยและรายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัยตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • สื่อสารปัญหาที่ระบุให้ผู้วิจัยหลักและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัยทราบ
  • จัดทำมาตรการแก้ไขและป้องกันร่วมกับผู้วิจัยและทีมงานของศูนย์วิจัย
  • กำกับดูแลศูนย์วิจัยตั้งแต่การคัดเลือกจนถึงการปิดการศึกษา
  • ฝึกอบรมบุคลากรของศูนย์วิจัยเกี่ยวกับโครงร่างการวิจัย การแก้ไขเพิ่มเติม และขั้นตอนของลูกค้า
  • รักษาความรู้ปัจจุบันเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ โครงร่างการวิจัย และสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้อง
  • สร้างความสัมพันธ์กับบุคลากรทางการแพทย์พร้อมสนับสนุนความน่าเชื่อถือของลูกค้า
  • ยืนยันว่าข้อมูลที่ติดตามตรวจสอบเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและบันทึกเข้าสู่ระบบของลูกค้าอย่างทันท่วงที
  • จัดทำเอกสารความคืบหน้าของการศึกษาหลังการเยี่ยมศูนย์วิจัยและติดตามปัญหาจนกว่าจะปิดได้
  • ดูแลให้ข้อมูลทะเบียนการทดลองทางคลินิกระดับศูนย์วิจัยถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • จัดหาและดูแลเอกสาร Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA และ/หรือ Trial Master File
  • ดำเนินการควบคุมคุณภาพเอกสารที่เกี่ยวข้องและดูแลบันทึกการติดตามตรวจสอบ
  • จัดทำรายงานการติดตามตรวจสอบศูนย์วิจัย
  • ดำเนินการฝึกอบรมที่จำเป็น ใบบันทึกเวลา รายงานค่าใช้จ่าย และการอัปเดต CV ให้ครบถ้วน
  • ปฏิบัติตามขั้นตอนของ Parexel, ICH-GCP และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

คุณสมบัติ

  • สามารถใช้ซอฟต์แวร์ประมวลผลคำ สเปรดชีต และการนำเสนอได้อย่างคล่องแคล่ว
  • มีทักษะภาษาจีนในระดับมืออาชีพ
  • มีทักษะภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพ
  • ปรับตัวเข้ากับงานที่ได้รับมอบหมายและการเรียนรู้สิ่งใหม่ได้ พร้อมความสามารถในการเรียนรู้รวดเร็ว
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานที่หลากหลายพร้อมใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
  • เต็มใจทำงานในโครงสร้างแบบเมทริกซ์และมีส่วนร่วมในการทำงานเป็นทีม
  • มีประสบการณ์ด้านการติดตามตรวจสอบทางคลินิกหรือการจัดการศูนย์วิจัยอย่างน้อย 1.5 ปี โดยต้องการผู้มีประสบการณ์ 2 ปี
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ ICH/GCP และข้อกำหนดด้านการวิจัยทางคลินิกระหว่างประเทศและในท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  • มีพื้นฐานการศึกษาในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การพยาบาล เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป หรือมีคุณวุฒิเทียบเท่า

งานที่เกี่ยวข้อง

University of Phoenix

ผู้เชี่ยวชาญด้านปฏิบัติการความสำเร็จของลูกค้า

University of Phoenix
5,001 – 10,000 พนักงาน
B2Cการศึกษา

สนับสนุนพันธมิตรนายจ้างของ University of Phoenix ด้วยการประสานงานด้านความสำเร็จและการมีส่วนร่วมของลูกค้า ดูแลประวัตินักศึกษา เอกสาร CRM รายงานโอกาสทางธุรกิจ และขั้นตอนการมีส่วนร่วม

เปิด
Boeing

ผู้จัดการวิศวกรรมความปลอดภัยระบบและสิ่งแวดล้อม

Boeing

เป็นผู้นำงานวิศวกรรมความปลอดภัยด้านอากาศยานและสิ่งแวดล้อมในโครงการต่าง ๆ ของ Boeing Defence UK ดูแลทีมวิศวกรรม งบประมาณ การรับรองความมั่นใจ และการส่งมอบงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากกระทรวงกลาโหมสหราชอาณาจักร

เปิด
Matific

ผู้จัดการความสำเร็จของลูกค้า ประจำเติร์กเมนิสถาน

Matific

สนับสนุนแพลตฟอร์มการเรียนรู้คณิตศาสตร์ Matific ทั่วเติร์กเมนิสถาน ด้วยการบริหารความร่วมมือด้านการศึกษาและดูแลการเริ่มใช้งาน การฝึกอบรม การนำไปใช้ และโครงการร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง

เปิด
Alkami Technology

ผู้จัดการวิศวกรรมซอฟต์แวร์ที่ Alkami (ทำงานทางไกลในสหรัฐฯ)

Alkami Technology

นำทีมวิศวกรซอฟต์แวร์และลงมือร่วมส่งมอบงานที่ Alkami ผู้ให้บริการแพลตฟอร์มธนาคารดิจิทัล วางแนวทางสถาปัตยกรรมที่รองรับการขยายตัว แนวปฏิบัติด้านการปฏิบัติการ และการทำงานข้ามสายงาน

เปิด
Rolling Stories

ผู้จัดการความสำเร็จของลูกค้า SAP SuccessFactors

Rolling Stories

ดูแลบัญชีลูกค้า SAP SuccessFactors ในสิงคโปร์หลังการติดตั้งใช้งาน พร้อมสนับสนุนการส่งมอบบริการและความสัมพันธ์กับลูกค้า มุ่งเน้นผลการดำเนินงานตาม SLA ความพึงพอใจ การต่อสัญญา และการเติบโตของบัญชีลูกค้า

เปิด
Sky Betting & Gaming

ผู้จัดการวิศวกรรม ระบบบัญชีแยกประเภทและยอดคงเหลือลูกค้า

Sky Betting & Gaming
1,001 – 5,000 พนักงาน
B2Cการพนันเกม

นำทีมดูแลระบบบัญชีแยกประเภทและแพลตฟอร์มยอดคงเหลือลูกค้าสำหรับธุรกิจกีฬาเดิมพัน โดยสร้างระบบ Java และ AWS ที่ปลอดภัยและรองรับการขยายตัว กำกับดูแลการย้ายกระเป๋าเงินและแนวปฏิบัติด้านการปฏิบัติงาน

เปิด
The Crown Estate

ผู้จัดการอาวุโสด้านวิศวกรรมธรณีเทคนิคและธรณีวิทยา

The Crown Estate

เป็นผู้นำการจัดทำหลักฐานด้านธรณีวิทยาและธรณีเทคนิคสำหรับการวางแผนพื้นที่ท้องทะเลของ The Crown Estate เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจเรื่องพลังงานลมนอกชายฝั่ง การให้เช่าพื้นที่ทางทะเล และการลงทุน ร่วมกำหนดแนวทางการสร้างแบบจำลองพื้นทะเลระดับชาติและการใช้พื้นที่ท้องทะเลในอนาคต

เปิด
Aflac Northern Ireland

ผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรม ประสบการณ์ของผู้ผลิต

Aflac Northern Ireland

นำทีมวิศวกรรมพัฒนาแพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Aflac สำหรับตัวแทนฝ่ายขาย ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เว็บและมือถือที่ปลอดภัยและรองรับการใช้งานปริมาณสูง

เปิด
Ford Motor Company

ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายวิศวกรรมอีคอมเมิร์ซ

Ford Motor Company

นำทีมผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรมและทีม Scrum สร้างประสบการณ์ซื้อรถออนไลน์ของ Ford พร้อมกำกับการพัฒนาด้วย React และ Next.js สำหรับ Ford.com

เปิด
McKesson

ผู้อำนวยการฝ่ายวิศวกรรมซอฟต์แวร์ ด้านข้อมูลสุขภาพ

McKesson

นำองค์กรวิศวกรรมข้อมูลสุขภาพของ Ontada ที่ McKesson และกำหนดทิศทางของแพลตฟอร์มการดูแลที่เน้นคุณค่าและการวิเคราะห์ข้อมูล กำกับดูแลการเชื่อมต่อระบบและผลิตภัณฑ์ข้อมูลบนคลาวด์ที่มีความปลอดภัย

เปิด